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ESPRESSIONE IMMUNOISTOCHIMICA DEL RECETTORE DEL FATTORE DI CRESCITA EPIDERMICO (EGFR)

21 settembre 2024 aggiornato da: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

ESPRESSIONE DEL RECETTORE DEL FATTORE DI CRESCITA EPIDERMALE NEL CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE DEL LABBRO E DEL ORALE

Il carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) è uno dei 10 tumori maligni più comuni al mondo. Il carcinoma orale a cellule squamose costituisce un grave problema sanitario in molti paesi. La ragione dell’elevata incidenza di tumori del cavo orale in Pakistan, e nell’Asia meridionale in generale, è l’uso frequente, persistente e prevalente di sostanze classificate come fattori di rischio per il cancro orale. Questi includono betel quid, noce di areca, fumo, tabacco non da fumo, infezioni virali come EBV, HPV, scarsa igiene orale (compresi denti aguzzi e carie), esposizione ai raggi ultravioletti (UV), alimentazione e predisposizione genetica.

Per diversi decenni la gestione dell’OSCC è consistita nella chirurgia con o senza radioterapia o chemioradioterapia. Associata a una prognosi peggiore, la sovraespressione di EGFR può portare a invasione, migrazione cellulare, aumento dell'angiogenesi, diminuzione dell'apoptosi cellulare e aumento del potenziale metastatico. Tuttavia, i progressi nell’immunoterapia hanno avuto un impatto importante sul trattamento del cancro.

Questo studio è stato progettato esclusivamente per evidenziare il rilevamento immunoistochimico del pattern di espressione dell'EGFR in casi già diagnosticati di labbro e OSCC nel dipartimento di istopatologia dell'AFIP e la sua correlazione con il grado del tumore. In questo studio, i dettagli di contatto di tutti i casi diagnosticati di SCC delle labbra e della cavità orale da giugno a novembre 2023 sono stati presi dagli archivi del dipartimento di Istopatologia. I pazienti sono stati contattati per l'approvazione del consenso alla partecipazione. I dati sono stati raccolti (come da proforma allegata), compresi i dettagli demografici, la posizione del tumore. Sono stati recuperati i blocchi, è stato identificato il grado del tumore seguito dall'applicazione del marcatore EGFR. I modelli di espressione dell'EGFR sono stati valutati e confrontati con il grado del tumore per rafforzare la correlazione di questa associazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il SCC orale è un tipo di cancro che si sviluppa dall'epitelio orale e rappresenta oltre il 90% di tutte le neoplasie orali, con un tasso di mortalità di oltre 140.000 casi a livello globale (Sung et al., 2021). È una neoplasia invasiva di origine epiteliale con vari stadi di differenziazione delle cellule squamose con tendenza alla diffusione metastatica precoce e diffusa ai linfonodi. Colpisce principalmente gli individui tra la quinta e la sesta decade di vita che bevono o fumano (Alkhadar et al., 2021).

La diagnosi di OSCC richiede un approccio combinato di valutazione clinica, imaging radiologico e valutazione istopatologica. Il gold standard per la diagnosi dell'OSCC è una biopsia incisionale/escissionale. Dal punto di vista istopatologico, l'OSCC è caratterizzato dall'esistenza di cellule epiteliali neoplastiche che invadono il tessuto connettivo sottostante. Il grado di differenziazione delle cellule neoplastiche determina il grado istologico dell'OSCC, che è un importante fattore prognostico (Alkhadar et al., 2021).

Il trattamento dell'OSCC, a seconda dello stadio attuale della condizione, può essere chirurgico, chemioterapico, radioterapico o anche un approccio combinato che comprenda tutte queste opzioni. L'OSCC in stadio iniziale può spesso essere curato con la chirurgia o la radioterapia, mentre l'OSCC in stadio avanzato è stato associato a una prognosi peggiore (Alkhadar et al., 2021).

In conclusione, l'OSCC è un problema sanitario globale significativo con un'elevata mortalità e morbilità nei pazienti con cancro della testa e del collo (Alkadhar et al., 2021). La diagnosi precoce e il trattamento tempestivo sono cruciali per migliorare la prognosi dell'OSCC. I patologi e i medici orali dovrebbero essere consapevoli dei fattori di rischio, delle caratteristiche cliniche e dei requisiti di screening per l’OSCC per garantire diagnosi e trattamenti tempestivi e accurati per i pazienti. La terapia mirata si è evoluta recentemente come un’importante modalità di trattamento per il cancro e i percorsi più ampiamente studiati per la terapia mirata sono quelli correlati all’EGFR.

Nell’era della medicina personalizzata, è stato ampiamente accettato che i protocolli di terapia del cancro dovrebbero essere ideati alla luce delle caratteristiche del tumore della popolazione loco-regionale. Studi precedenti hanno rivelato che la sovraespressione immunoistochimica dell’EGFR è correlata a una prognosi sfavorevole (Pandey et al., 2018). La sovraespressione di EGFR è considerata un bersaglio attraente per la terapia anti-EGFR in vari tumori. Nella terapia mirata, l’attenzione sarà interamente rivolta all’EGFR. Questa proteina è stata scoperta nel 90% dei carcinomi a cellule squamose della testa e del collo. La sovraespressione di EGFR ha esiti clinici sfavorevoli, prognosi sfavorevole e bassi tassi di sopravvivenza nell'OSCC (Abdulhussain, 2022). Per fare la diagnosi, dovrebbe essere data priorità alla correlazione clinica con le indagini istopatologiche (Shakya et al., 2021). Esiste una forte motivazione a sostegno del targeting dell’EGFR nell’OSCC. L'HNSCC viene spesso trattato con anticorpi anti-EGFR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i campioni bioptici recenti di OSCC presentati all'AFIP saranno recuperati dagli archivi del dipartimento di Istopatologia e selezionati attraverso il metodo di campionamento di convenienza non probabilistico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi di carcinoma a cellule squamose del labbro/cavo orale trattati chirurgicamente
  • Pazienti di tutte le fasce d'età, indipendentemente dal sesso
  • Pazienti con un tumore localizzato nella lingua, nelle gengive inferiori e superiori, nella mucosa buccale, nel pavimento della bocca, nel palato, negli alveoli e nel vestibolo (buccale/labiale e mandibola/maxilla)

Criteri di esclusione:

  • Tutti i campioni con fissazione inadeguata o scarsa.
  • Tutti i campioni di pazienti sottoposti a chemioterapia/radioterapia prima dell'intervento chirurgico
  • Biopsie tissutali molto scarse o con necrosi tissutale estesa
  • Pazienti che non hanno acconsentito a far parte dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diversi gradi di carcinoma a cellule squamose
Test diagnostico: Campioni bioptici Verranno preparate sezioni fresche da blocchi fissati in formalina e inclusi in paraffina con sezioni del tumore seguite da colorazione con ematossilina ed eosina secondo il protocollo standard.
Le sezioni appropriate del tumore verranno selezionate basando la scelta sul contenuto del tumore e sulla vitalità, eventualmente seguite dall'applicazione dell'EGFR che rivelerà una positività alla membrana marrone per il tumore. Il punteggio totale per RGFR sarà calcolato dagli istopatologi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'espressione dell'EGFR con il tumore
Lasso di tempo: 05 mesi
Determinare la correlazione tra EGFR e tumore e stabilire l'EGFR come marcatore prognostico
05 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dell'espressione dell'EGFR con il tumore
Lasso di tempo: 05 mesi
L'espressione dell'EGFR è stata controllata per individuare eventuali associazioni con il tumore. È stato considerato significativo un valore p inferiore a 0,05.
05 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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