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IMMUNOHISTOCHEMISCHE EXPRESSION DES EPIDERMALEN WACHSTUMSFAKTOR-REZEPTORS (EGFR)

21. September 2024 aktualisiert von: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

AUSDRUCK DES EPIDERMALEN WACHSTUMSFAKTOR-REZEPTORS BEI LIPPEN- UND ORALEN Plattenepithelkarzinomen

Das orale Plattenepithelkarzinom (OSCC) gehört zu den zehn häufigsten bösartigen Erkrankungen weltweit. Das orale Plattenepithelkarzinom stellt in vielen Ländern ein großes Gesundheitsproblem dar. Der Grund für die hohe Inzidenz von Mundhöhlenkrebs in Pakistan und Südasien im Allgemeinen ist der häufige, anhaltende und weit verbreitete Konsum von Substanzen, die als Risikofaktoren für Mundkrebs gelten. Dazu gehören Betelquid, Arekanuss, Rauchen, rauchloser Tabak, Virusinfektionen wie EBV, HPV, schlechte Mundhygiene (einschließlich scharfer Zähne und Karies), UV-Exposition, Ernährung und genetische Veranlagung.

Über mehrere Jahrzehnte hinweg bestand die Behandlung von OSCC aus chirurgischen Eingriffen mit oder ohne Strahlentherapie oder Radiochemotherapie. In Verbindung mit einer schlechteren Prognose kann eine Überexpression von EGFR zu Invasion, Zellmigration, verstärkter Angiogenese, verringerter Zellapoptose und erhöhtem Metastasierungspotenzial führen. Fortschritte in der Immuntherapie hatten jedoch große Auswirkungen auf die Krebsbehandlung.

Diese Studie wurde ausschließlich entwickelt, um den immunhistochemischen Nachweis des Expressionsmusters von EGFR in bereits diagnostizierten Fällen von Lippe und OSCC in der histopathologischen Abteilung von AFIP und dessen Korrelation mit dem Grad des Tumors hervorzuheben. In dieser Studie wurden die Kontaktdaten aller diagnostizierten Fälle von Plattenepithelkarzinomen der Lippen und der Mundhöhle im Zeitraum Juni bis November 2023 aus den Archiven der Abteilung für Histopathologie entnommen. Die Patienten wurden kontaktiert, um ihre Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen. Die Daten wurden gesammelt (gemäß dem beigefügten Proforma), einschließlich demografischer Angaben und der Lage des Tumors. Blöcke wurden entnommen, der Grad des Tumors wurde identifiziert, gefolgt von der Anwendung des EGFR-Markers. Die Expressionsmuster von EGFR wurden ausgewertet und mit dem Grad des Tumors verglichen, um die Korrelation dieses Zusammenhangs zu stärken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Orales Plattenepithelkarzinom ist eine Krebsart, die sich aus dem Mundepithel entwickelt und mehr als 90 % aller oralen bösartigen Erkrankungen ausmacht, mit einer Todesrate von mehr als 140.000 Fällen weltweit (Sung et al., 2021). Es handelt sich um eine eindringende Neoplasie epithelialen Ursprungs mit verschiedenen Differenzierungsstadien von Plattenepithelkarzinomen, die zu einer frühen und ausgedehnten Metastasenausbreitung in Lymphknoten neigen. Betroffen sind vor allem Personen im fünften bis sechsten Lebensjahrzehnt, die trinken oder rauchen (Alkhadar et al., 2021).

Die Diagnose von OSCC erfordert einen kombinierten Ansatz aus klinischer Bewertung, radiologischer Bildgebung und histopathologischer Bewertung. Der Goldstandard für die Diagnose von OSCC ist eine Inzisions-/Exzisionsbiopsie. Histopathologisch ist OSCC durch das Vorhandensein neoplastischer Epithelzellen gekennzeichnet, die in das darunter liegende Bindegewebe eindringen. Der Differenzierungsgrad neoplastischer Zellen bestimmt den histologischen Grad des OSCC, der ein wichtiger Prognosefaktor ist (Alkhadar et al., 2021).

Die Behandlung von OSCC kann je nach aktuellem Stadium der Erkrankung eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder sogar ein kombinierter Ansatz aus allen diesen Optionen sein. OSCC im Frühstadium kann häufig durch eine Operation oder Strahlentherapie geheilt werden, wohingegen OSCC im fortgeschrittenen Stadium mit einer schlechteren Prognose verbunden ist (Alkhadar et al., 2021).

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass OSCC ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem mit einer erhöhten Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs ist (Alkadhar et al., 2021). Früherkennung und sofortige Behandlung sind entscheidend für die Verbesserung der Prognose von OSCC. Oralpathologen und Kliniker sollten die Risikofaktoren, klinischen Merkmale und Screening-Anforderungen für OSCC berücksichtigen, um eine rechtzeitige und genaue Diagnose und Behandlung der Patienten sicherzustellen. Die gezielte Therapie hat sich in jüngster Zeit zu einer wichtigen Behandlungsmethode für Krebs entwickelt, und die am umfassendsten untersuchten Wege für eine gezielte Therapie beziehen sich auf EGFR.

Im Zeitalter der personalisierten Medizin ist es weitgehend anerkannt, dass Krebstherapieprotokolle im Lichte der Tumormerkmale der lokoregionalen Bevölkerung entwickelt werden sollten. Frühere Studien haben gezeigt, dass die immunhistochemische Überexpression von EGFR mit einer schlechten Prognose korreliert (Pandey et al., 2018). Die Überexpression von EGFR gilt als attraktives Ziel für die Anti-EGFR-Therapie bei verschiedenen Tumoren. Bei der gezielten Therapie wird der gesamte Fokus auf EGFR liegen. Dieses Protein wurde in 90 % der Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich entdeckt. Eine Überexpression von EGFR hat ungünstige klinische Ergebnisse, eine schlechte Prognose und niedrige Überlebensraten bei OSCC (Abdulhussain, 2022). Um die Diagnose zu stellen, sollte die klinische Korrelation mit histopathologischen Untersuchungen Vorrang haben (Shakya et al., 2021). Es gibt starke Gründe, die das EGFR-Targeting in OSCC unterstützen. HNSCC wird häufig mit Anti-EGFR-Antikörpern behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aktuellen Biopsieproben von OSCC, die an AFIP übermittelt wurden, werden aus den Archiven der Abteilung für Histopathologie abgerufen und mithilfe einer nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobenmethode ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle von chirurgisch behandeltem Plattenepithelkarzinom der Lippe/Mundhöhle
  • Patienten aller Altersgruppen, unabhängig von ihrem Geschlecht
  • Patienten mit einem Tumor in der Zunge, der unteren und oberen Gingiva, der Mundschleimhaut, dem Mundboden, dem Gaumen, der Alveole und dem Vestibül (bukkal/labial und Unterkiefer/Oberkiefer)

Ausschlusskriterien:

  • Alle Proben mit unzureichender oder schlechter Fixierung.
  • Alle Proben von Patienten, die vor der Operation eine Chemotherapie/Strahlentherapie erhalten haben
  • Sehr spärliche Gewebebiopsien oder solche mit ausgedehnter Gewebenekrose
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verschiedene Grade von Plattenepithelkarzinomen
Diagnosetest: Biopsieproben. Es werden frische Schnitte aus einem mit Formalin fixierten und in Paraffin eingebetteten Block mit Schnitten aus dem Tumor hergestellt, gefolgt von einer Hämatoxylin- und Eosin-Färbung gemäß dem Standardprotokoll.
Auf Grundlage des Tumorgehalts und der Lebensfähigkeit werden geeignete Abschnitte des Tumors ausgewählt. Anschließend erfolgt schließlich die Anwendung von EGFR, die eine Positivität der braunen Membran für den Tumor erkennen lässt. Der Gesamtscore für RGFR wird von den Histopathologen berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der EGFR-Expression mit dem Tumor
Zeitfenster: 05 Monate
Bestimmung der Korrelation von EGFR mit Tumor und Etablierung von EGFR als Prognosemarker
05 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen EGFR-Expression und Tumor
Zeitfenster: 05 Monate
Die EGFR-Expression wurde auf einen Zusammenhang mit dem Tumor überprüft. Als signifikant wurde ein p-Wert von weniger als 0,05 angenommen.
05 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BioSB EGFR-Antikörper

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