Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPIDERMALIN KASVUTEKIJÄN REEPTORIN IMMUNOHISTOKEMIALLINEN ILMÄÄMINEN (EGFR)

lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

EPIDERMALIN KASVUTEKIJÄN RECEPTORIN ILMÄÄMINEN HUULI- JA SUUN LEVITEETTEEN Syövässä

Suun okasolusyöpä (OSCC) on yksi 10 yleisimmästä pahanlaatuisuudesta maailmanlaajuisesti. Suun okasolusyöpä on merkittävä terveysongelma monissa maissa. Syynä suuontelosyöpätapausten suureen esiintyvyyteen Pakistanissa ja yleensä Etelä-Aasiassa on suusyövän riskitekijöiksi luokiteltujen aineiden toistuva, jatkuva ja yleinen käyttö. Näitä ovat betel-quid, areca-pähkinä, tupakointi, savuton tupakka, virusinfektiot, kuten EBV, HPV, huono suuhygienia (mukaan lukien terävät hampaat ja reikiintyminen), ultraviolettialtistus (UV), ravitsemus ja geneettinen taipumus.

Useiden vuosikymmenien ajan OSCC:n hoito koostui leikkauksesta sädehoidon tai kemoradioterapian kanssa tai ilman. Yhdistettynä huonompaan ennusteeseen EGFR:n yli-ilmentyminen voi johtaa invaasioon, solujen migraatioon, lisääntyneeseen angiogeneesiin, vähentyneeseen solujen apoptoosiin ja lisääntyneeseen metastaattisen potentiaaliin. Immunoterapian edistyksillä on kuitenkin ollut suuri vaikutus syövän hoitoon.

Tämä tutkimus oli suunniteltu yksinomaan korostamaan EGFR:n ilmentymismallin immunohistokemiallista havaitsemista jo diagnosoiduissa huuli- ja OSCC-tapauksissa AFIP:n histopatologian osastolla ja sen korrelaatiota kasvaimen asteen kanssa. Tässä tutkimuksessa kaikkien diagnosoitujen huulten ja suuontelon SCC-tapausten yhteystiedot kesäkuusta marraskuuhun 2023 otettiin histopatologian osaston arkistosta. Potilaisiin otettiin yhteyttä suostumuksen saamiseksi osallistumiseen. Tiedot kerättiin (liitteenä olevan esikuvan mukaisesti), mukaan lukien demografiset tiedot, kasvaimen sijainti. Lohkot haettiin, kasvaimen luokka tunnistettiin, mitä seurasi EGFR-markkerin käyttö. EGFR:n ilmentymismalleja arvioitiin ja verrattiin kasvaimen asteeseen tämän assosioinnin korrelaation vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun SCC on eräänlainen syöpä, joka kehittyy suun epiteelistä ja muodostaa yli 90 % kaikista suun pahanlaatuisista kasvaimista, ja kuolleisuus on yli 140 000 tapausta maailmanlaajuisesti (Sung et al., 2021). Se on epiteelistä alkuperää oleva tunkeutuva kasvain, jossa levyepiteelisolujen erilaistuminen on eri vaiheita ja jolla on taipumus varhaiseen ja laajaan metastaattiseen leviämiseen imusolmukkeisiin. Se vaikuttaa ensisijaisesti ihmisiin viidennen tai kuudennen elinvuoden aikana, jotka juovat tai tupakoivat (Alkhadar et al., 2021).

OSCC:n diagnoosi edellyttää yhdistettyä lähestymistapaa kliinisen arvioinnin, radiologisen kuvantamisen sekä histopatologisen arvioinnin kanssa. Kultastandardi OSCC:n diagnosoinnissa on leikkaus/leikkausbiopsia. Histopatologisesti OSCC:lle on ominaista neoplastisten epiteelisolujen olemassaolo, jotka tunkeutuvat alla olevaan sidekudokseen. Neoplastisten solujen erilaistumisaste määrää OSCC:n histologisen asteen, joka on tärkeä prognostinen tekijä (Alkhadar et al., 2021).

OSCC:n hoito voi tilan nykyisestä vaiheesta riippuen olla leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa tai jopa yhdistettyä lähestymistapaa, joka sisältää kaikki nämä vaihtoehdot. Varhaisen vaiheen OSCC voidaan usein parantaa leikkauksella tai sädehoidolla, kun taas pitkälle edennyt OSCC on yhdistetty huonompaan ennusteeseen (Alkhadar et al., 2021).

Yhteenvetona voidaan todeta, että OSCC on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, jonka kuolleisuus ja sairastuvuus on kohonnut pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla (Alkadhar et al., 2021). Varhainen havaitseminen ja nopea hoito ovat ratkaisevan tärkeitä OSCC:n ennusteen parantamisessa. Suun patologien ja kliinikon tulee olla tietoisia OSCC:n riskitekijät, kliiniset ominaisuudet ja seulontavaatimukset varmistaakseen potilaiden oikea-aikaisen ja tarkan diagnoosin ja hoidon. Kohdennettu hoito on viime aikoina kehittynyt tärkeäksi syövän hoitomuodoksi, ja laajimmin tutkitut reitit kohdennettuun hoitoon ovat EGFR:ään liittyvät reitit.

Henkilökohtaisen lääketieteen aikakaudella on laajalti hyväksytty, että syövän hoitoprotokollat ​​tulisi suunnitella paikallisen väestön kasvainten ominaisuuksien valossa. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että EGFR:n immunohistokemiallinen yliekspressio korreloi huonon ennusteen kanssa (Pandey et al., 2018). EGFR:n yli-ilmentymistä pidetään houkuttelevana kohteena anti-EGFR-hoidolle erilaisissa kasvaimissa. Kohdennetussa terapiassa koko painopiste on EGFR:ssä. Tämä proteiini on löydetty 90 %:ssa pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomista. EGFR:n yli-ilmentymisellä on epäsuotuisa kliininen lopputulos, huono ennuste ja alhainen eloonjäämisaste OSCC:ssä (Abdulhussain, 2022). Diagnoosin tekemiseksi kliininen korrelaatio histopatologisten tutkimusten kanssa tulee asettaa etusijalle (Shakya et al., 2021). OSCC:ssä on vahvat perusteet EGFR-kohdistuksen tukemiselle. HNSCC:tä hoidetaan usein anti-EGFR-vasta-aineilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki äskettäin AFIP:lle toimitetut OSCC-biopsianäytteet haetaan histopatologian osaston arkistosta ja valitaan non-probability convenience -näytteenottomenetelmällä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tapaukset kirurgisesti hoidetuista huulen/suuontelon levyepiteelikarsinoomista
  • Potilaat kaikissa ikäryhmissä sukupuolesta riippumatta
  • Potilaat, joilla on kasvain, joka sijaitsee kielessä, ala- ja ylemmissä ikenissä, posken limakalvossa, suun pohjassa, kitalaessa, keuhkorakkuloissa ja eteisessä (bukkaalinen/labial ja alaleuka/leua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki näytteet, joiden kiinnitys on riittämätön tai huono.
  • Kaikki näytteet potilaista, jotka ovat saaneet kemoterapiaa/sädehoitoa ennen leikkausta
  • Erittäin niukat kudosbiopsiat tai ne, joissa on laaja kudosnekroosi
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eri asteet levyepiteelikarsinooman
Diagnostinen testi: Biopsianäytteet Valmistetaan tuoreita leikkeitä formaliinilla kiinnitetystä ja parafiiniin upotetusta lohkosta, joissa on leikkeitä kasvaimesta, minkä jälkeen tehdään hematoksyliini- ja eosiinivärjäys standardiprotokollan mukaisesti.
Sopivat leikkeet kasvaimesta valitaan perustuen valintaan kasvaimen sisältöön ja elinkelpoisuuteen, mitä lopulta seuraa EGFR-sovellus, joka paljastaa ruskean kalvon positiivisuuden kasvaimelle. Histopatologit laskevat RGFR:n kokonaispistemäärän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR-ilmentymisen korrelaatio kasvaimen kanssa
Aikaikkuna: 05 kuukautta
Selvittää EGFR:n korrelaatio kasvaimen kanssa ja määrittää EGFR prognostiseksi markkeriksi
05 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR-ilmentymisen assosiaatio kasvaimen kanssa
Aikaikkuna: 05 kuukautta
EGFR-ilmentymisestä tarkistettiin mikä tahansa yhteys kasvaimeen. P-arvo, joka oli pienempi kuin 0,05, pidettiin merkitsevänä.
05 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa