Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMMUNOHISTOCHEMISCHE UITDRUKKING VAN EPIDERMALE GROEIFACTOR RECEPTOR (EGFR)

21 september 2024 bijgewerkt door: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

EXPRESSIE VAN EPIDERMALE GROEIFACTOR RECEPTOR IN LIP- EN ORAAL plaveiselcelcarcinoom

Oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) behoort wereldwijd tot de top 10 van meest voorkomende maligniteiten. Mondplaveiselcelcarcinoom vormt in veel landen een groot gezondheidsprobleem. De reden voor de hoge incidentie van mondholtekanker in Pakistan en Zuid-Azië in het algemeen is het frequente, aanhoudende en wijdverbreide gebruik van stoffen die zijn geclassificeerd als risicofactoren voor mondkanker. Deze omvatten betelquid, arecanoot, roken, rookloze tabak, virale infecties zoals EBV, HPV, slechte mondhygiëne (inclusief scherpe tanden en bederf), blootstelling aan ultraviolet (UV), voeding en genetische aanleg.

Decennia lang bestond de behandeling van OSCC uit een operatie met of zonder radio- of chemoradiotherapie. Geassocieerd met een slechtere prognose kan overexpressie van EGFR leiden tot invasie, cellulaire migratie, verbeterde angiogenese, verminderde celapoptose en verhoogd metastatisch potentieel. De vooruitgang op het gebied van de immunotherapie heeft echter een grote invloed gehad op de behandeling van kanker.

Deze studie was exclusief bedoeld om de immunohistochemische detectie van het expressiepatroon van EGFR in reeds gediagnosticeerde gevallen van lip en OSCC op de histopathologische afdeling van AFIP en de correlatie ervan met de graad van de tumor te benadrukken. In dit onderzoek zijn de contactgegevens van alle gediagnosticeerde gevallen van SCC van de lippen en de mondholte van juni tot november 2023 overgenomen uit de archieven van de afdeling Histopathologie. Er werd contact opgenomen met de patiënten voor toestemming voor deelname. De gegevens werden verzameld (volgens de bijgevoegde proforma), inclusief demografische gegevens en de locatie van de tumor. Blokken werden teruggevonden, de tumorgraad werd geïdentificeerd, gevolgd door het aanbrengen van een EGFR-marker. Expressiepatronen van EGFR werden geëvalueerd en vergeleken met de graad van de tumor om de correlatie van deze associatie te versterken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Orale SCC is een vorm van kanker die zich ontwikkelt vanuit het orale epitheel en verantwoordelijk is voor meer dan 90% van alle orale maligniteiten, met een sterftecijfer van meer dan 140.000 gevallen wereldwijd (Sung et al., 2021). Het is een binnendringend neoplasma van epitheliale oorsprong met verschillende stadia van differentiatie van plaveiselcellen, met de neiging tot vroege en wijdverbreide metastatische verspreiding naar de lymfeklieren. Het treft vooral individuen in hun vijfde tot zesde levensjaar die drinken of roken (Alkhadar et al., 2021).

De diagnose OSCC vereist een gecombineerde aanpak van klinische evaluatie, radiologische beeldvorming en histopathologische evaluatie. De gouden standaard voor het diagnosticeren van OSCC is een incisie-/excisiebiopsie. Histopathologisch wordt OSCC gekenmerkt door het bestaan ​​van neoplastische epitheelcellen die het onderliggende bindweefsel binnendringen. De differentiatiegraad van neoplastische cellen bepaalt de histologische graad van OSCC, wat een belangrijke prognostische factor is (Alkhadar et al., 2021).

De behandeling van OSCC kan, afhankelijk van het huidige stadium van de aandoening, een operatie, chemotherapie, radiotherapie of zelfs een gecombineerde aanpak zijn die al deze opties omvat. OSCC in een vroeg stadium kan vaak worden genezen met een operatie of radiotherapie, terwijl OSCC in een gevorderd stadium in verband wordt gebracht met een slechtere prognose (Alkhadar et al., 2021).

Concluderend is OSCC een belangrijk mondiaal gezondheidsprobleem met een verhoogde mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met hoofd- en nekkanker (Alkadhar et al., 2021). Vroegtijdige detectie en snelle behandeling zijn cruciaal voor het verbeteren van de prognose van OSCC. Mondpathologen en artsen moeten rekening houden met de risicofactoren, klinische kenmerken en screeningvereisten voor OSCC om een ​​tijdige en nauwkeurige diagnose en behandeling voor de patiënten te garanderen. Gerichte therapie heeft zich de laatste tijd ontwikkeld als een belangrijke behandelingsmodaliteit voor kanker, en de meest uitgebreid bestudeerde routes voor gerichte therapie zijn die gerelateerd aan EGFR.

In het tijdperk van gepersonaliseerde geneeskunde is het grotendeels geaccepteerd dat protocollen voor kankertherapie moeten worden ontworpen in het licht van de tumorkenmerken van de locoregionale bevolking. Eerdere studies hebben aangetoond dat de immunohistochemische overexpressie van EGFR correleert met een slechte prognose (Pandey et al., 2018). Overexpressie van EGFR wordt beschouwd als een aantrekkelijk doelwit voor anti-EGFR-therapie bij verschillende tumoren. Bij gerichte therapie zal de volledige focus op EGFR liggen. Dit eiwit is ontdekt in 90% van de plaveiselcelcarcinomen van hoofd en nek. Overexpressie van EGFR heeft een ongunstig klinisch resultaat, een slechte prognose en lage overlevingspercentages bij OSCC (Abdulhussain, 2022). Om de diagnose te stellen moet prioriteit worden gegeven aan de klinische correlatie met histopathologisch onderzoek (Shakya et al., 2021). Er bestaat een sterke reden die de EGFR-targeting in OSCC ondersteunt. HNSCC wordt vaak behandeld met anti-EGFR-antilichamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle recente biopsiespecimens van OSCC die bij AFIP worden ingediend, zullen worden opgehaald uit de archieven van de afdeling Histopathologie en worden geselecteerd via de niet-waarschijnlijkheidsgemaksbemonsteringsmethode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van chirurgisch behandeld plaveiselcelcarcinoom van de lip/mondholte
  • Patiënten van alle leeftijdsgroepen, ongeacht hun geslacht
  • Patiënten met een tumor in de tong, het onderste en bovenste tandvlees, het mondslijmvlies, de mondbodem, het gehemelte, de alveolus en de vestibule (buccaal/labiaal en onderkaak/maxilla)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle exemplaren met onvoldoende of slechte fixatie.
  • Alle exemplaren van patiënten die vóór de operatie chemotherapie/radiotherapie hebben gekregen
  • Zeer schaarse weefselbiopten of biopsieën met uitgebreide weefselnecrose
  • Patiënten die er niet mee instemmen deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verschillende graden van plaveiselcelcarcinoom
Diagnostische test: Biopsiespecimens. Er zullen verse coupes van in formaline gefixeerd en in paraffine ingebed blok met coupes van de tumor worden geprepareerd, gevolgd door kleuring met hematoxyline en eosine volgens het standaardprotocol.
Geschikte secties van de tumor zullen worden geselecteerd op basis van de keuze op tumorinhoud en levensvatbaarheid, uiteindelijk gevolgd door EGFR-toepassing die een bruine membraan-positiviteit voor de tumor zal onthullen. De totale score voor RGFR zal worden berekend door de histopathologen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van EGFR-expressie met tumor
Tijdsspanne: 05 maanden
Om de correlatie van EGFR met tumor te bepalen en om EGFR als een prognostische marker vast te stellen
05 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van EGFR-expressie met tumor
Tijdsspanne: 05 maanden
De EGFR-expressie werd gecontroleerd op enige associatie met de tumor. Een p-waarde kleiner dan 0,05 werd als significant beschouwd.
05 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren