- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606301
EXPRESSION IMMUNOHISTOCHIMIQUE DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE ÉPIDERMIQUE (EGFR)
EXPRESSION DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE ÉPIDERMIQUE DANS LE CARCINOME À CELLULES SQUAMOUSSES DE LA LÈVRE ET DE LA BOUCHE
Le carcinome épidermoïde oral (OSCC) fait partie des 10 tumeurs malignes les plus courantes dans le monde. Le carcinome épidermoïde buccal constitue un problème de santé majeur dans de nombreux pays. La forte incidence des cancers de la cavité buccale au Pakistan et en Asie du Sud en général s’explique par l’utilisation fréquente, persistante et répandue de substances classées comme facteurs de risque de cancer de la bouche. Ceux-ci incluent la chique de bétel, la noix d'arec, le tabagisme, le tabac sans fumée, les infections virales telles que l'EBV, le HPV, une mauvaise hygiène bucco-dentaire (y compris les dents pointues et les caries), l'exposition aux ultraviolets (UV), la nutrition et la prédisposition génétique.
Pendant plusieurs décennies, la prise en charge des OSCC a consisté en une intervention chirurgicale avec ou sans radiothérapie ou chimioradiothérapie. Associée à un pire pronostic, la surexpression de l'EGFR peut entraîner une invasion, une migration cellulaire, une angiogenèse améliorée, une diminution de l'apoptose cellulaire et une augmentation du potentiel métastatique. Cependant, les progrès de l’immunothérapie ont eu un impact majeur sur le traitement du cancer.
Cette étude a été conçue exclusivement pour mettre en évidence la détection immunohistochimique du modèle d'expression de l'EGFR dans les cas déjà diagnostiqués de lèvre et d'OSCC dans le service d'histopathologie de l'AFIP et sa corrélation avec le grade de la tumeur. Dans cette étude, les coordonnées de tous les cas diagnostiqués de CSC des lèvres et de la cavité buccale de juin à novembre 2023 ont été extraites des archives du service d'histopathologie. Les patients ont été contactés pour obtenir leur consentement à la participation. Les données ont été collectées (conformément au formulaire ci-joint), y compris les détails démographiques et l'emplacement de la tumeur. Les blocs ont été récupérés, le grade de la tumeur a été identifié, suivi de l'application du marqueur EGFR. Les modèles d'expression de l'EGFR ont été évalués et comparés au grade de la tumeur afin de renforcer la corrélation de cette association.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CSC buccal est un type de cancer qui se développe à partir de l'épithélium buccal et représente plus de 90 % de toutes les tumeurs malignes buccales, avec un taux de mortalité de plus de 140 000 cas dans le monde (Sung et al., 2021). Il s'agit d'un néoplasme envahissant d'origine épithéliale présentant différents stades de différenciation de cellules squameuses ayant tendance à se propager métastatiquement de manière précoce et généralisée aux ganglions lymphatiques. Elle affecte principalement les individus âgés de cinq à soixante ans qui boivent ou fument (Alkhadar et al., 2021).
Le diagnostic d'OSCC nécessite une approche combinée d'évaluation clinique, d'imagerie radiologique et d'évaluation histopathologique. L’étalon-or pour diagnostiquer l’OSCC est une biopsie incisionnelle/excisionnelle. Sur le plan histopathologique, l'OSCC se caractérise par l'existence de cellules épithéliales néoplasiques qui envahissent le tissu conjonctif sous-jacent. Le degré de différenciation des cellules néoplasiques détermine le grade histologique de l'OSCC, qui est un facteur pronostique important (Alkhadar et al., 2021).
Le traitement de l'OSCC, selon le stade actuel de la maladie, peut être une intervention chirurgicale, une chimiothérapie, une radiothérapie ou même une approche combinée comprenant toutes ces options. L'OSCC à un stade précoce peut souvent être guéri par chirurgie ou radiothérapie, tandis que l'OSCC à un stade avancé a été associé à un pire pronostic (Alkhadar et al., 2021).
En conclusion, l'OSCC est un problème de santé mondial important avec une mortalité et une morbidité élevées chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (Alkadhar et al., 2021). Une détection précoce et un traitement rapide sont cruciaux pour améliorer le pronostic de l'OSCC. Les pathologistes bucco-dentaires et les cliniciens doivent être conscients des facteurs de risque, des caractéristiques cliniques et des exigences de dépistage de l'OSCC afin de garantir un diagnostic et un traitement rapides et précis pour les patients. La thérapie ciblée est devenue récemment une modalité de traitement importante du cancer, et les voies de thérapie ciblée les plus étudiées sont celles liées à l'EGFR.
À l’ère de la médecine personnalisée, il est largement admis que les protocoles de traitement du cancer doivent être conçus en fonction des caractéristiques tumorales de la population loco-régionale. Des études antérieures ont révélé que la surexpression immunohistochimique de l'EGFR est en corrélation avec un mauvais pronostic (Pandey et al., 2018). La surexpression de l’EGFR est considérée comme une cible intéressante pour le traitement anti-EGFR dans diverses tumeurs. Dans le cadre d’une thérapie ciblée, l’accent sera entièrement mis sur l’EGFR. Cette protéine a été découverte dans 90 % des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou. La surexpression de l'EGFR a des résultats cliniques défavorables, un mauvais pronostic et de faibles taux de survie dans l'OSCC (Abdulhussain, 2022). Pour poser le diagnostic, la corrélation clinique avec les investigations histopathologiques doit être priorisée (Shakya et al., 2021). Il existe de solides arguments en faveur du ciblage de l’EGFR dans OSCC. Le HNSCC est souvent traité avec des anticorps anti-EGFR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Cas de carcinome épidermoïde de la lèvre/de la cavité buccale traités chirurgicalement
- Patients de toutes tranches d’âge, quel que soit leur sexe
- Patients présentant une tumeur située au niveau de la langue, des gencives inférieures et supérieures, de la muqueuse buccale, du plancher buccal, du palais, des alvéoles et du vestibule (buccal/labial et mandibule/maxillaire)
Critères d'exclusion :
- Tous les échantillons présentant une fixation inadéquate ou mauvaise.
- Tous les échantillons de patients ayant reçu une chimiothérapie/radiothérapie avant la chirurgie
- Biopsies tissulaires très rares ou présentant une nécrose tissulaire étendue
- Patients ne consentant pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Différents grades de carcinome épidermoïde
Test de diagnostic : échantillons de biopsie Des coupes fraîches à partir d'un bloc fixé au formol et inclus en paraffine avec des coupes de la tumeur seront préparées, suivies d'une coloration à l'hématoxyline et à l'éosine selon le protocole standard.
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Des sections appropriées de la tumeur seront sélectionnées en fonction du contenu et de la viabilité de la tumeur, suivies éventuellement d'une application d'EGFR qui révélera une positivité de la membrane brune pour la tumeur.
Le score total pour le RGFR sera calculé par les histopathologistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'expression de l'EGFR avec la tumeur
Délai: 05 mois
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Déterminer la corrélation de l'EGFR avec la tumeur et établir l'EGFR comme marqueur pronostique
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05 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de l'expression de l'EGFR avec la tumeur
Délai: 05 mois
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L'expression de l'EGFR a été vérifiée pour toute association avec la tumeur.
Une valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme significative.
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05 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hashmi AA, Bukhari U, Aslam M, Joiya RS, Kumar R, Malik UA, Zia S, Khan AR, Saleem M, Irfan M. Clinicopathological Parameters and Biomarker Profile in a Cohort of Patients With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cureus. 2023 Jul 15;15(7):e41941. doi: 10.7759/cureus.41941. eCollection 2023 Jul.
- Gupta S, Pandey P, Verma S, Verma A. p16, p53 and EGFR expression in head and neck squamous cell carcinoma and their correlation with clinicopathological parameters. J Cancer Res Ther. 2024 Apr 1;20(3):881-887. doi: 10.4103/jcrt.JCRT_201_20. Epub 2024 Jun 27.
- Bernardes VF, Gleber-Netto FO, Sousa SF, Rocha RM, Aguiar MC. EGFR status in oral squamous cell carcinoma: comparing immunohistochemistry, FISH and CISH detection in a case series study. BMJ Open. 2013 Jan 28;3(1):e002077. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002077.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Tumeurs à cellules squameuses
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Tumeurs de la bouche
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- NUMS/AFPG/21/MPHIL/019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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