Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunohistochemiczna ekspresja receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR)

21 września 2024 zaktualizowane przez: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

EKSPRES RECEPTORA NAKÓRKOWEGO CZYNNIKA WZROSTU W RAKU PŁASKOKOMÓRKOWYM UST I UST

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC) jest jednym z 10 najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie. Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej stanowi poważny problem zdrowotny w wielu krajach. Przyczyną dużej zachorowalności na nowotwory jamy ustnej w Pakistanie i ogólnie w Azji Południowej jest częste, uporczywe i powszechne stosowanie substancji zaliczanych do czynników ryzyka raka jamy ustnej. Należą do nich betel, orzech areka, palenie tytoniu, infekcje wirusowe, takie jak EBV i HPV, zła higiena jamy ustnej (w tym ostre zęby i próchnica), narażenie na promieniowanie ultrafioletowe (UV), odżywianie i predyspozycje genetyczne.

Przez kilka dziesięcioleci leczenie OSCC polegało na leczeniu chirurgicznym z radioterapią lub chemioradioterapią lub bez niej. Nadekspresja EGFR, związana z gorszym rokowaniem, może prowadzić do inwazji, migracji komórek, wzmożonej angiogenezy, zmniejszonej apoptozy komórek i zwiększonego potencjału przerzutowego. Jednakże postęp w immunoterapii wywarł ogromny wpływ na leczenie raka.

Celem tego badania było wyłącznie podkreślenie immunohistochemicznej detekcji wzoru ekspresji EGFR w już zdiagnozowanych przypadkach wargi i OSCC w oddziale histopatologii AFIP i jego korelacji ze stopniem zaawansowania nowotworu. W niniejszym badaniu dane kontaktowe wszystkich zdiagnozowanych przypadków SCC warg i jamy ustnej w okresie od czerwca do listopada 2023 roku pobrano z archiwum Zakładu Histopatologii. Skontaktowano się z pacjentami w celu uzyskania zgody na udział w badaniu. Zebrano dane (zgodnie z załączonym proformą), w tym szczegóły demograficzne i lokalizację guza. Pobrano bloki, zidentyfikowano stopień nowotworu, a następnie zastosowano marker EGFR. Oceniono wzorce ekspresji EGFR i porównano je ze stopniem zaawansowania nowotworu, aby wzmocnić korelację tego związku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SCC jamy ustnej to rodzaj nowotworu, który rozwija się z nabłonka jamy ustnej i stanowi ponad 90% wszystkich nowotworów jamy ustnej, a śmiertelność na całym świecie wynosi ponad 140 000 przypadków (Sung i in., 2021). Jest nowotworem naciekającym pochodzenia nabłonkowego, o różnym stopniu różnicowania komórek płaskonabłonkowych, mającym tendencję do wczesnego i rozległego szerzenia się do węzłów chłonnych. Dotyka przede wszystkim osoby w piątej–szóstej dekadzie życia, które piją lub palą (Alkhadar i in., 2021).

Rozpoznanie OSCC wymaga łącznego podejścia obejmującego ocenę kliniczną, obrazowanie radiologiczne i ocenę histopatologiczną. Złotym standardem w diagnostyce OSCC jest biopsja nacinająca/wycinająca. Histopatologicznie OSCC charakteryzuje się obecnością nowotworowych komórek nabłonkowych, które atakują leżącą pod spodem tkankę łączną. Stopień zróżnicowania komórek nowotworowych determinuje stopień histologiczny OSCC, który jest ważnym czynnikiem prognostycznym (Alkhadar i in., 2021).

Leczenie OSCC, w zależności od aktualnego stadium choroby, może obejmować operację, chemioterapię, radioterapię lub nawet podejście łączone obejmujące wszystkie te opcje. OSCC we wczesnym stadium można często wyleczyć chirurgicznie lub radioterapią, natomiast OSCC w zaawansowanym stadium wiąże się z gorszym rokowaniem (Alkhadar i in., 2021).

Podsumowując, OSCC stanowi istotny globalny problem zdrowotny charakteryzujący się podwyższoną śmiertelnością i zachorowalnością u pacjentów z nowotworami głowy i szyi (Alkadhar i wsp., 2021). Wczesne wykrycie i szybkie leczenie mają kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania OSCC. Patolodzy i klinicyści jamy ustnej powinni mieć na uwadze czynniki ryzyka, charakterystykę kliniczną i wymagania dotyczące badań przesiewowych w kierunku OSCC, aby zapewnić pacjentom terminową i dokładną diagnozę oraz leczenie. Terapia celowana stała się ostatnio ważną metodą leczenia raka, a najintensywniej badanymi ścieżkami terapii celowanej są ścieżki związane z EGFR.

W dobie medycyny spersonalizowanej w dużej mierze przyjęto, że protokoły terapii nowotworów powinny być opracowywane w świetle charakterystyki nowotworów populacji lokalnej. Wcześniejsze badania wykazały, że immunohistochemiczna nadekspresja EGFR koreluje ze złym rokowaniem (Pandey i in., 2018). Nadekspresja EGFR jest uważana za atrakcyjny cel terapii anty-EGFR w różnych nowotworach. W terapii celowanej cała uwaga będzie skupiona na EGFR. Białko to wykryto w 90% przypadków raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Nadekspresja EGFR wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi, złym rokowaniem i niskimi wskaźnikami przeżycia w OSCC (Abdulhussain, 2022). Aby postawić diagnozę, należy priorytetowo potraktować korelację kliniczną z badaniami histopatologicznymi (Shakya i in., 2021). Istnieje mocne uzasadnienie wspierające ukierunkowanie na EGFR w OSCC. HNSCC często leczy się przeciwciałami anty-EGFR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie próbki z ostatniej biopsji OSCC przesłane do AFIP zostaną pobrane z archiwów wydziału histopatologii i wybrane za pomocą wygodnej metody pobierania próbek bez prawdopodobieństwa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypadki leczonego chirurgicznie raka płaskonabłonkowego warg/jamy ustnej
  • Pacjenci w każdym wieku, bez względu na płeć
  • Pacjenci z nowotworem zlokalizowanym na języku, dziąsłach dolnych i górnych, błonie śluzowej policzka, dnie jamy ustnej, podniebieniu, zębodołach i przedsionku (policzkowym/wargowym i żuchwowym/szczękowym)

Kryteria wykluczenia:

  • Wszystkie próbki z niewystarczającym lub słabym utrwaleniem.
  • Wszystkie próbki pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię/radioterapię przed operacją
  • Bardzo skąpe biopsje tkanek lub te z rozległą martwicą tkanek
  • Pacjenci nie wyrażający zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Różne stopnie raka płaskonabłonkowego
Test diagnostyczny: Próbki biopsyjne Świeże skrawki z bloczków utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie, zawierające skrawki guza, zostaną przygotowane, a następnie poddane barwieniu hematoksyliną i eozyną zgodnie ze standardowym protokołem.
Odpowiednie skrawki guza zostaną wybrane w oparciu o zawartość guza i jego żywotność, po czym ostatecznie nastąpi aplikacja EGFR, która ujawni dodatni wynik brązowej błony nowotworowej. Całkowity wynik dla RGFR zostanie obliczony przez histopatologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja ekspresji EGFR z nowotworem
Ramy czasowe: 05 miesięcy
Określenie korelacji EGFR z nowotworem i ustalenie EGFR jako markera prognostycznego
05 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek ekspresji EGFR z nowotworem
Ramy czasowe: 05 miesięcy
Ekspresję EGFR sprawdzono pod kątem jakiegokolwiek związku z nowotworem. Za istotną przyjęto wartość p mniejszą niż 0,05.
05 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeciwciało BioSB EGFR

Subskrybuj