Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMMUNOHISTOCHEMISKT UTTRYCK AV EPIDERMAL TILLVÄXTFAKTORRECEPTOR (EGFR)

21 september 2024 uppdaterad av: Mariya Farooq, Combined Military Hospital, Pakistan

UTTRYCK AV EPIDERMAL TILLVÄXTFAKTORRECEPTOR I LÄPPE- OCH ORAL SKIPEPIPEPUPELCELLKARCINOM

Oral skivepitelcancer (OSCC) är en av de 10 vanligaste maligniteterna i världen. Skivepitelcancer i munhålan utgör ett stort hälsoproblem i många länder. Orsaken till den höga förekomsten av cancer i munhålan i Pakistan och södra Asien i allmänhet är den frekventa, ihållande och utbredda användningen av ämnen som klassificeras som riskfaktorer för oral cancer. Dessa inkluderar betelquid, arecanötter, rökning, rökfri tobak, virusinfektioner som EBV, HPV, dålig munhygien (inklusive vassa tänder och röta), exponering för ultraviolett ljus (UV), näring och genetisk predisposition.

Under flera decennier bestod behandlingen av OSCC av kirurgi med eller utan strålbehandling eller kemoradioterapi. I samband med sämre prognos kan överuttryck av EGFR leda till invasion, cellulär migration, ökad angiogenes, minskad cellapoptos och ökad metastaserande potential. Framsteg inom immunterapi har dock haft stor inverkan på cancerbehandlingen.

Denna studie var uteslutande utformad för att belysa den immunhistokemiska upptäckten av uttrycksmönster för EGFR i redan diagnostiserade fall av läpp och OSCC i histopatologiska avdelningen för AFIP och dess korrelation med tumörens grad. I den här studien togs kontaktuppgifter för alla diagnostiserade fall av SCC i läppar och munhåla från juni till november 2023 från arkiven på histopatologiska avdelningen. Patienterna kontaktades för samtycke för deltagande. Data samlades in (enligt bifogad proforma), inklusive demografiska detaljer, tumörens placering. Blocken hämtades, tumörgraden identifierades följt av applicering av EGFR-markör. Mönster för uttryck av EGFR utvärderades och jämfördes med tumörgraden för att stärka korrelationen av denna association.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oral SCC är en typ av cancer som utvecklas från det orala epitelet och står för mer än 90 % av alla orala maligniteter, med en dödlighet på mer än 140 000 fall globalt (Sung et al., 2021). Det är en invaderande neoplasma av epitelialt ursprung med olika stadier av differentiering av skivepitelceller som har en tendens till tidig och utbredd metastatisk spridning till lymfkörtlar. Det drabbar främst individer i deras femte till sjätte decennier av livet som dricker eller röker (Alkhadar et al., 2021).

Diagnosen OSCC kräver ett kombinerat tillvägagångssätt av klinisk utvärdering, radiologisk avbildning, tillsammans med histopatologisk utvärdering. Guldstandarden för att diagnostisera OSCC är en incisions-/excisionsbiopsi. Histopatologiskt kännetecknas OSCC av förekomsten av neoplastiska epitelceller som invaderar den underliggande bindväven. Differentieringsgraden för neoplastiska celler bestämmer den histologiska graden av OSCC, vilket är en viktig prognostisk faktor (Alkhadar et al., 2021).

Behandling av OSCC, beroende på det aktuella tillståndet, kan vara kirurgi, kemoterapi, strålbehandling eller till och med ett kombinerat tillvägagångssätt som omfattar alla dessa alternativ. OSCC i tidigt stadium kan ofta botas med kirurgi eller strålbehandling, medan OSCC i framskridet stadium har associerats med en sämre prognos (Alkhadar et al., 2021).

Sammanfattningsvis är OSCC en betydande global hälsofråga med förhöjd mortalitet och sjuklighet hos patienter med huvud- och halscancer (Alkadhar et al., 2021). Tidig upptäckt och snabb behandling är avgörande för att förbättra prognosen för OSCC. Orala patologer och läkare bör vara uppmärksamma på riskfaktorerna, kliniska egenskaper och screeningkrav för OSCC för att säkerställa snabb och korrekt diagnos och behandling för patienterna. Riktad terapi har nyligen utvecklats som en viktig behandlingsmodalitet för cancer, och de mest omfattande studerade vägarna för riktad terapi är de som är relaterade till EGFR.

I en tid präglad av personlig medicin har det i stor utsträckning accepterats att cancerterapiprotokoll bör utformas i ljuset av tumöregenskaperna hos den lokala befolkningen. Tidigare studier har visat att det immunhistokemiska överuttrycket av EGFR korrelerar med dålig prognos (Pandey et al., 2018). EGFR-överuttryck anses vara ett attraktivt mål för anti-EGFR-terapi i olika tumörer. Inom riktad terapi kommer hela fokus att ligga på EGFR. Detta protein har upptäckts i 90 % av skivepitelcancer i huvud och hals. Överuttryck av EGFR har ogynnsamt kliniskt resultat, dålig prognos och låg överlevnadsgrad i OSCC (Abdulhussain, 2022). För att ställa diagnosen bör klinisk korrelation med histopatologiska undersökningar prioriteras (Shakya et al., 2021). Det finns en stark logik som stöder EGFR-inriktning i OSCC. HNSCC behandlas ofta med anti-EGFR-antikroppar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Pathology, Combined Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nya biopsiprover av OSCC som lämnats in till AFIP kommer att hämtas från arkiven på histopatologiska avdelningen och väljas ut genom provtagningsmetod som inte är sannolikhetsvänlig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall av kirurgiskt behandlat skivepitelcancer i läpp/munhåla
  • Patienter i alla åldersgrupper, oavsett kön
  • Patienter med en tumör lokaliserad i tungan, inferior och superior gingivae, buckal mucosa, munbotten, gom, alveolus och vestibul (buckal/labial och mandible/maxilla)

Uteslutningskriterier:

  • Alla prover med otillräcklig eller dålig fixering.
  • Alla prover av patienter som har fått kemoterapi/strålbehandling före operation
  • Mycket få vävnadsbiopsier eller de med omfattande vävnadsnekros
  • Patienter som inte samtycker till att vara en del av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Olika grader av skivepitelcancer
Diagnostiskt test: Biopsiprover Färska snitt från formalinfixerade och paraffininbäddade block med snitt från tumören kommer att förberedas följt av hematoxylin- och eosinfärgning enligt standardprotokollet.
Lämpliga sektioner från tumören kommer att väljas baserat på tumörinnehåll och viabilitet, så småningom följt av EGFR-applicering som kommer att avslöja en brun membranpositivitet för tumören. Totalpoäng för RGFR kommer att beräknas av histopatologerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av EGFR-uttryck med tumör
Tidsram: 05 månader
För att bestämma korrelationen av EGFR med tumör och att etablera EGFR som en prognostisk markör
05 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association av EGFR-uttryck med tumör
Tidsram: 05 månader
EGFR-uttrycket kontrollerades för eventuella samband med tumören. Ett p-värde på mindre än 0,05 togs som signifikant.
05 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariya Farooq, BDS, AFIP, Combined Military Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera