Comfort-In-neulattoman injektiojärjestelmän tehokkuus palatalin infiltratiivisen anestesian aikana
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Halenur Altan, Necmettin Erbakan University
Comfort-In-neulattoman injektorijärjestelmän tehokkuuden arviointi palatalaalisen infiltratiivisen anestesian aikana lapsilla
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista injektiomenetelmää lapsilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko neulaton injektiomenetelmä kivuttomampi kuin perinteinen hammashoitomenetelmä?
Lapsilla anestesia tehdään pysyvien poskihampaiden poistamiseksi kahdella eri menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoryhmät ja opintosuunnittelu: Tutkimuksessamme oli mukana 56 vapaaehtoista 6-15-vuotiasta lasta, jotka hakivat Hammaslääketieteen tiedekunnan Pedodontiikan klinikalle vanhempiensa kanssa.
Vapaaehtoiset lapset, joilla oli indikaatio yläleuan pysyvään ensimmäisen poskihampaan poistoon, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja otettiin mukaan tutkimukseen.
Satunnaistamista varten menetelmät kirjoitettiin kahteen eri kirjekuoreen ja lapsen annettiin valita kirjekuori.
Lapsi määrättiin valitulle menetelmälle.
Ryhmäkontrolli: Perinteisen hammasinjektiomenetelmän soveltaminen Palataliseen injektioon; Se asetettiin 5-10 mm palataalisen ienreunan* alapuolelle kiinnitetylle ikenelle ja 45 asteen neulakulmalla.
Neulan syöttämisen jälkeen 0,2-0,3
ml anestesialiuosta säilytettiin, kun luukosketus poistettiin (3-5 mm). 1 ml artikaiinihydrokloridia (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Kanada), joka sisälsi 1/100 000 adrenaliinia, ja 27 G hammasneulaa käytettiin paikallispuudutteena injektioihin.
Tähän ryhmään kuului 25 potilasta ja toimenpide suoritettiin.
5 minuutin odotuksen jälkeen nukutettu alue tutkittiin koettimen avulla (probing gingiva) sen tarkistamiseksi, oliko anestesia vaikuttanut.
Tämän jälkeen tehtiin bukkaali-infiltraatioanestesia perinteisellä hammasinjektorilla ja hampaanpoisto.
Ryhmäkokeellinen: Comfort-in-suihkuinjektiomenetelmän soveltaminen Comfort-in-suihkuinjektiomenetelmää käytettiin palataaliseen anestesiaan pysyvässä 1. poskihaarassa.
Silikonista litteää korkkia käyttäen se asetettiin 5 mm palataalisen ienreunan alapuolelle, lähelle vapaata ientä ja jyrkästi.
0,3 ml anestesialiuosta annettiin painamalla jet-injektiojärjestelmän painiketta.
1 ml Articaine Hydrochloridea (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Kanada), joka sisälsi 1/100 000 epinefriiniä, käytettiin paikallispuudutteena injektioissa.
Tähän ryhmään kuului 31 potilasta ja toimenpide suoritettiin.
2 minuutin odotuksen jälkeen nukutettu alue tutkittiin koettimen avulla (probing gingiva) sen tarkistamiseksi, oliko anestesia vaikuttanut.
Tämän jälkeen tehtiin bukkaali-infiltraatioanestesia perinteisellä hammasinjektorilla ja hampaanpoisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 42090
- : Halenur Altan, assoc. prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapsipotilas 6–16-vuotias, Vaatii yläleuan pysyvien poskihampaiden ja poskihampaiden poistoa molemminpuolisessa palataalisen infiltraatioanestesiassa, "positiivista" ja "selvästi positiivista" käyttäytymistä tutkimuksessa Franklin asteikon mukaan, Perhevapaaehtoiset, Ei lääketieteellistä tai kehityssairautta
Poissulkemiskriteerit:
Jos on lääketieteellisiä tai kehityshäiriöitä, jos on krooninen sairaus, jos on allergia anestesialiuoksille, jos anestesia-alueella on patologia, jos Franklin asteikko on "negatiivinen" ja "selvästi negatiivinen", jos suun aukko ei riitä, jos hampaissa ei ole tarvetta symmetriselle käsittelylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmäkontrolli: Perinteisen hammasinjektiomenetelmän soveltaminen
Perinteisen hammasinjektiomenetelmän soveltaminen Palatalaaliinjektio; Se asetettiin 5-10 mm palataalisen ienreunan* alapuolelle kiinnitetylle ikenelle ja 45 asteen neulakulmalla.
Neulan syöttämisen jälkeen 0,2-0,3
ml anestesialiuosta säilytettiin, kun luukosketus poistettiin (3-5 mm). 1 ml artikaiinihydrokloridia (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Kanada), joka sisälsi 1/100 000 adrenaliinia, ja 27 G hammasneulaa käytettiin paikallispuudutteena injektioihin.
Tähän ryhmään kuului 25 potilasta ja toimenpide suoritettiin.
5 minuutin odotuksen jälkeen nukutettu alue tutkittiin koettimen avulla (probing gingiva) sen tarkistamiseksi, oliko anestesia vaikuttanut.
Tämän jälkeen tehtiin bukkaali-infiltraatioanestesia perinteisellä hammasinjektorilla ja hampaanpoisto.
|
Perinteisen hammasinjektiomenetelmän soveltaminen: Perinteistä hammasinjektiomenetelmää käytettiin pysyvän 1. poskihampaan palataalisessa anestesiassa.
|
|
Kokeellinen: Group Experimental: Application of Comfort-in Jet Injection Method
Application of Comfort-in Jet Injection Method Comfort-in jet injection method was used for palatal anesthesia of the permanent 1st molar.
Using a silicone flat cap, it was placed 5 mm below the palatal gingival margin, close to the free gingiva, and with a steep angle.
0.3 ml of anesthetic solution was administered by pressing the jet injection system button.
1 mL Articaine Hydrochloride (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada) containing 1/100,000 epinephrine was used as a local anesthetic agent in the injections.
25 patients were included in this group and the procedure was performed.
After waiting for 2 minutes, the anesthetized area was probed with the help of a probe (probing gingiva) to check whether the anesthesia had taken effect.
Afterwards, buccal infiltration anesthesia was performed with the help of a traditional dental injector and tooth extraction was performed.
|
Comfort-in-suihkuinjektiomenetelmän soveltaminen: Comfort-in-suihkuinjektiomenetelmää käytettiin pysyvän 1. poskihampaiden palataaliseen anestesiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Perception Measured by the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Aikaikkuna: Immediately after the anesthesia is administered
|
Pain perception was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Immediately after the anesthesia is administered
|
|
Pain Perception Measured by the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale
Aikaikkuna: During the administration of the palatal anesthesia injection.
|
Pain perception was assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the highest level of pain.
Higher scores indicate worse outcomes (greater pain intensity).
Behavioral responses during the injection were video-recorded and later evaluated.
|
During the administration of the palatal anesthesia injection.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Halenur Altan, Necmetttin Erbakan University Dentistry Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinEU02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .