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수면 관련 호흡 장애의 감지 및 평가를 위한 웨어러블 기술 (ReSTech)

2026년 4월 27일 업데이트: Patricia Concheiro Moscoso, Universidade da Coruña

이 프로젝트는 수면 관련 호흡 장애 및 가정 환기실을 방문하는 개인의 잠재적인 수면 관련 호흡 장애(SRBD)를 감지하는 데 있어 웨어러블 장치의 정확성을 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 이 연구의 주요 목표는 수면 및 활동 추적 손목 밴드, 시계와 같은 웨어러블 장치가 이러한 장애 감지를 효과적으로 보완할 수 있는지 확인하는 것입니다.

본 연구에서는 수면의 질과 양에 관련된 다양한 변수를 분석할 예정이다. 참가자들은 일반적인 일상 환경에서 하루 동안 실시되는 야간 병원 거짓말 탐지기 테스트 동안 Xiaomi Mi Band 8 장치를 착용해야 합니다. 또한 참여 시작 시 사회인구학적 변수, 일상 습관, 일과 및 Epworth 졸음 척도를 사용한 평가에 대한 정보를 수집하는 설문지를 작성해야 합니다.

거짓말 탐지기 테스트를 완료하고 Xiaomi 장치를 사용한 후 참가자는 이 기간 동안 수면의 질 및 습관과 관련된 측면을 다루는 또 다른 설문지에 답해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년간 수면 장애는 유병률이 높고 일상 생활에 영향을 미쳐 사람들의 일상 업무 수행 능력에 영향을 미치고 삶의 질을 저하시키기 때문에 중요성이 커지고 있습니다. 이러한 장애에는 잠들기 어려움, 호흡 중단, 수면의 질 저하 등이 포함되며 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 같은 수면 관련 호흡 장애(SRBD)가 특히 중요합니다. 수면 중 반복적인 기도 폐쇄를 수반하는 OSA는 특히 노인, 비만인 개인, 남성에게 흔히 발생하지만 여전히 자주 과소 진단됩니다.

SRBD는 수면을 방해할 뿐만 아니라 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중 등 만성질환의 위험을 높이는 동시에 의료자원 수요 증가로 인해 경제적 부담을 안겨준다. 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향은 피로, 생산성 저하, 작업장 사고, 심지어 장애까지 초래하므로 보다 효율적인 진단 및 관리 도구의 필요성이 강조됩니다.

수면다원검사(PSG)는 수면 장애 진단을 위한 최적의 표준이지만 높은 비용과 침습적 특성으로 인해 접근성이 제한됩니다. 손목 밴드, 시계 등의 웨어러블 장치는 수면, 심박수, 활동에 대한 실시간 데이터를 제공하여 보다 접근하기 쉽고 비침습적인 대안을 제공합니다. 유망하지만 이러한 장치는 SRBD 감지의 정확성을 확인하기 위해 여전히 추가 연구가 필요합니다. 이 프로젝트의 목표는 이러한 장애를 진단하고 관리하는 보완 도구로서 웨어러블의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로 다음과 같은 구체적인 목표가 있습니다. (1) 야간 거짓말 탐지기와 비교하여 혈액 산소 포화도, 심박수 및 활동을 측정할 때 손목 밴드 및 시계와 같은 웨어러블 장치의 정확성, 특이성 및 감도를 평가합니다. (2) 감독되지 않은 학습 기술을 사용하여 잠재적인 수면 관련 호흡 장애(SRBD)가 있는 개인을 식별하는 데 있어 이러한 장치의 효과를 분석합니다. (3) 잠재적인 SRBD를 탐지하고 분류하기 위한 인공 지능 모델의 영향과 성능을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Vigo, Pontevedra, 스페인
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 수면 관련 호흡 장애가 있는 성인 집단.

설명

포함 기준:

  • 최소 18세 이상이어야 합니다.
  • 거짓말 탐지기 테스트를 위해 수면 호흡기 장애 및 가정 환기 장치에 참석하십시오.

제외 기준:

  • 연구에 적극적으로 참여하는 데 방해가 되는 중대한 건강상의 합병증이 있는 경우.
  • 연구에서 측정 도구 중 하나로 사용될 웨어러블 장치의 커버나 스트랩에 사용되는 재료에 대해 피부 과민증 또는 알려진 알레르기가 있음을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
야간 거짓말 탐지기 연구 참가자
이 프로젝트는 수면 관련 호흡 장애가 의심되는 다양한 연령층과 성별의 약 263명을 연구하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 수면 관련 호흡 장애 및 가정 환기 부서에서 야간 거짓말 탐지기 연구를 위해 추천된 사람들입니다. 거짓말 탐지기 테스트 중에 참가자는 Xiaomi Mi Smart Band 8 웨어러블 장치를 착용하여 수면 매개 변수, 산소 포화도 및 심박수 측정의 정확도를 거짓말 탐지기 결과와 비교합니다.
장치: 샤오미 미 스마트 밴드 8
웨어러블 장치인 Xiaomi Mi Smart Band 8은 야간 거짓말 탐지기와 비교하여 수면 매개변수, 산소 포화도 및 심박수 측정의 정확성을 평가하기 위해 관찰 목적으로만 사용됩니다. 참가자들은 임상의가 처방한 대로 일상적인 관리를 받고 있으며, 웨어러블 장치는 의학적 치료의 일부가 아니지만 표준 거짓말 탐지기 테스트와 함께 관찰되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 수면 단계 기록
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8은 잠재적인 수면 관련 호흡 장애를 추정하고 식별하는 데 도움이 되도록 깊은 수면 시간을 분 단위로 기록합니다.
1년
얕은 수면 단계 기록
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8은 잠재적인 수면 관련 호흡 장애를 추정하고 감지하는 데 도움이 되도록 얕은 수면 시간을 분 단위로 기록합니다.
1년
REM 수면 단계 기록
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8은 REM 수면 단계의 지속 시간을 분 단위로 기록하여 잠재적인 수면 관련 호흡 장애를 추정하고 감지하는 데 도움을 줍니다.
1년
수면 시작 후 깨어있는 시간 기록
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8은 잠재적인 수면 관련 호흡 장애를 추정하고 감지하는 데 도움을 주기 위해 수면 시작 후 깨어 있는 시간을 분 단위로 기록합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 수 추적
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8 장치는 24시간 동안 참가자가 걷는 총 걸음 수를 추적합니다. 데이터는 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되며 모니터링 기간 동안 총 걸음 수로 기록됩니다.
1년
거리 추적
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8 장치는 참가자가 이동한 총 거리를 미터 단위로 측정합니다.
1년
신체 활동 기간 추적
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8 장치는 총 신체 활동 시간을 분 단위로 추적합니다.
1년
위치 변화 모니터링
기간: 1년
야간 거짓말 탐지기는 참가자의 신체 위치 변화를 추적합니다. 이 데이터는 신체 활동, 휴식 패턴 및 잠재적인 수면 관련 문제를 평가하는 데 도움이 됩니다. 위치 변화는 특정 측정 단위 없이 기록됩니다.
1년
신체 움직임 모니터링
기간: 1년
야간 거짓말 탐지기는 참가자의 신체 움직임을 모니터링하고 기록합니다. 이러한 움직임은 신체 활동과 휴식 패턴을 평가하는 데 사용됩니다. 데이터는 특정 측정 단위 없이 움직임 발생 및 강도 감지에 중점을 두고 기록됩니다.
1년
심박수 기록
기간: 1년
Xiaomi Mi Smart Band 8 장치와 야간 거짓말 탐지기를 사용하여 심박수를 모니터링하여 두 장치의 데이터를 비교합니다. 두 장치 모두 평균 심박수와 최대 및 최소 심박수(BPM 단위)를 기록합니다.
1년
산소 포화도 기록
기간: 1년
두 장치의 데이터를 비교하기 위해 Xiaomi Mi Smart Band 8 장치와 야간 거짓말 탐지기를 사용한 산소 포화도. 두 장치 모두 평균 산소 포화도와 최대 및 최소값(%)을 기록합니다.
1년
수면 설문지로 측정한 수면의 질과 습관
기간: 1년
이 맞춤형 설문지는 취침 시간과 기상 시간, 잠들기까지 걸린 시간, 야간에 깨어난 횟수, 기상 이유, 인지된 수면의 질, 수면 전 활동, 인지된 낮 동안의 스트레스 수준과 관련된 질문을 포함합니다. 또한 수면의 질과 양을 0(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 6점 Likert 척도를 사용하여 평가하는 항목도 포함됩니다. 총점의 범위는 0~45점으로 점수가 높을수록 수면의 질과 양에 대한 인식이 높은 것을 의미한다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade da Coruña

협력자

Center on Information and Communication Technologies
Hospital Álvaro Cunqueiro
NeumoVigo I+i research group
TALIONIS research group

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Concheiro-Moscoso, PhD, CITIC-TALIONIS research group, Universidade da Coruña. Faculty of Health Sciences, Universidade da Coruña.
  • 수석 연구원: Mar Mosteiro-Añon, Physician, Hospital Alvaro Cunqueiro
  • 연구 의자: José Alberto Fernández-Villar, PhD, Physician, NeumoVigo I+i. Hospital Álvaro Cunqueiro.
  • 연구 의자: Javier Pereira, PhD, CITIC-TALIONIS research group, Universidade da Coruña. Faculty of Health Sciences, Universidade da Coruña.
  • 연구 의자: María Luisa Torres-Durán, PhD, Physician, NeumoVigo I+i. Hospital Álvaro Cunqueiro.
  • 연구 의자: Betania Groba, PhD, CITIC-TALIONIS research group, Universidade da Coruña. Faculty of Health Sciences, Universidade da Coruña.
  • 연구 의자: Manuel Casal-Guisande, PhD, NeumoVigo I+i. Hospital Álvaro Cunqueiro.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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