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감독된 레지던트가 수행하는 복강경 선택적 대장 수술은 안전하고 충분합니다.

2025년 1월 22일 업데이트: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
복강경 대장직장수술을 수행하는 능력은 일반외과 의사의 필수 자질입니다. 전공의의 참여와 외과의사가 훈련을 통해 수행한 대장직장 시술 결과에 대한 데이터가 필요합니다. 본 연구의 목적은 경험이 풍부한 대장항문외과 전문의의 지도 하에 일반외과 전공의가 시행한 대장직장 시술의 결과를 종합적으로 조사하고, 이들의 이전 복강경 경험을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 대장직장수술을 수행하는 능력은 일반외과 의사의 필수 자질입니다. 대장 직장 시술에 대한 주민의 기여도는 33~40%입니다. 레지던트가 제공한 치료 결과를 설명하는 논문은 거의 없습니다. 대장암 기술의 학습 곡선은 숙련도에 도달하기 위해 88~152가지 사례가 필요합니다. 레지던트의 참여와 외과의사가 훈련에 수행한 절차의 결과에 대한 데이터가 필요합니다. 본 연구의 목적은 경험이 풍부한 대장항문외과 전문의의 지도 하에 일반외과 전공의가 시행한 대장직장 시술의 결과를 종합적으로 조사하고, 이들의 이전 복강경 경험을 평가하는 것입니다. 데이터베이스 기록 검토를 기반으로 후향적 단일 센터 분석이 수행되었습니다. 여기에는 매년 200건 이상의 시술이 수행되는 대규모 대장 직장 수술 센터에서 수행되는 498건의 선택적 대장 직장 시술이 포함되었습니다. 이 연구에는 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 암으로 인해 선택적 대장 절제술을 받은 모든 개인이 포함되었습니다. 43건의 시술이 레지던트에 의해 수행되었고 455건은 경험이 풍부한 대장항문외과 의사가 수행했습니다. 수술은 경험이 풍부한 대장항문외과 전문의 5명과 외과 수련 3~6년 차 레지던트 3명이 수행했습니다. 평가 절차를 수행할 때 레지던트들은 폴란드 법률 요구 사항에 따라 경험이 풍부한 대장항문외과 의사의 감독 하에 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

498

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, 폴란드, 31061
        • Hospital of St John of God

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 단일 대장 센터에서 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 암으로 인해 선택적 대장 절제술을 받은 모든 성인이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 단일 대장 센터에서 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 암으로 인해 선택적 대장 절제술을 받은 모든 개인.

제외 기준:

  • 장루 생성
  • 염증성 장 질환의 병력
  • 장 절제술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주민
2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 레지던트가 시행한 암으로 인해 선택적 대장절제술을 받은 개인입니다.
절차: 수술
특정 기간에 어떤 접근 방식으로든 실시되는 모든 유형의 대장 직장 수술
대장외과 의사
2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 숙련된 대장외과 전문의가 암으로 인해 선택적 대장절제술을 받은 개인.
절차: 수술
특정 기간에 어떤 접근 방식으로든 실시되는 모든 유형의 대장 직장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 절제율
기간: 2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
절제 마진이 현미경 및 육안으로 암 침윤으로부터 명확할 때 절제는 완전(R0)으로 표시됩니다.
2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
절제된 림프절의 수
기간: 2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
조직병리학적 결과에서 보고된 림프절 수
2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
수술 기간
기간: 2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
보고 된 수술 시간
2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
입원 기간
기간: 2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
병원에 있는 보고된 날짜
2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학률
기간: 2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
보고 된 재 입원 수
2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
문합 누출 비율
기간: 2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
문합 누출의 수가보고되었습니다
2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
수술 후 장폐색 비율
기간: 2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
보고된 수술 후 장폐색증 수
2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
재수술 속도
기간: 2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
1차 수술(수술 및 내시경 중재 모두)과 관련된 모든 원인에 따른 재수술 횟수.
2021 년 1 월 1 일 -2023 년 12 월 31 일
수술 부위 감염률
기간: 2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
보고된 수술 부위 감염 건수
2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
인류
기간: 2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일
보고 된 사망률
2021년 1월 1일 - 2023년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jagiellonian University

수사관

  • 연구 의자: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024.000.463

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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