Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopiske elektive kolorektale procedurer udført af overvågede beboere er sikre og tilstrækkelige.

22. januar 2025 opdateret af: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Evnen til at udføre laparoskopisk kolorektal kirurgi er en væsentlig egenskab for en generel kirurg. Data om beboernes deltagelse og resultaterne af kolorektale procedurer udført af kirurger under uddannelse er efterspurgte. Formålet med denne undersøgelse er en omfattende undersøgelse af resultaterne af kolorektale procedurer udført af almindelige kirurgiske beboere overvåget af erfarne kolorektale kirurger og vurdere deres tidligere laparoskopiske erfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at udføre laparoskopisk kolorektal kirurgi er en væsentlig egenskab for en generel kirurg. Beboernes bidrag til kolorektale procedurer varierer fra 33 til 40 %. Få artikler beskriver resultaterne af behandlingen, som beboerne yder. Indlæringskurven i kolorektale teknikker kræver 88 til 152 tilfælde for at nå færdighed. Data om beboernes deltagelse og resultaterne af procedurer udført af kirurger under uddannelse er efterspurgte. Formålet med denne undersøgelse er en omfattende undersøgelse af resultaterne af kolorektale procedurer udført af almindelige kirurgiske beboere overvåget af erfarne kolorektale kirurger og vurdere deres tidligere laparoskopiske erfaring. En retrospektiv enkeltcenteranalyse blev udført på baggrund af en gennemgang af databaseregistreringer. Det omfattede 498 elektive kolorektale procedurer udført i et højvolumen kolorektalkirurgisk center, hvor over 200 procedurer udføres hvert år. Undersøgelsen omfattede alle personer, der gennemgår elektiv kolorektal resektion på grund af kræft mellem januar 2022 og december 2023. 43 procedurer blev udført af beboere og 455 af erfarne kolorektale kirurger. Procedurerne blev udført af fem erfarne kolorektale kirurger og tre beboere i deres tredje til sjette år af kirurgisk uddannelse. Ved udførelse af evaluerede procedurer blev beboerne udført under overvågning af erfarne kolorektale kirurger i henhold til polske lovkrav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

498

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polen, 31061
        • Hospital of St John of God

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede alle voksne individer, der gennemgår elektiv kolorektal resektion på grund af kræft mellem januar 2022 og december 2023 i et enkelt kolorektalt center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer, der gennemgår elektiv kolorektal resektion på grund af kræft mellem januar 2022 og december 2023 i et enkelt kolorektalt center.

Ekskluderingskriterier:

  • stomi skabelse
  • en historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • en historie med tarmresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beboere
Personer, der gennemgår elektiv kolorektal resektion på grund af kræft udført af beboere mellem januar 2022 og december 2023.
Procedure: kirurgi
Den kolorektal kirurgi af enhver type udført i enhver tilgang i tidsrammen
Kolorektale kirurger
Personer, der gennemgår elektiv kolorektal resektion på grund af kræft udført af erfarne kolorektalkirurger mellem januar 2022 og december 2023.
Procedure: kirurgi
Den kolorektal kirurgi af enhver type udført i enhver tilgang i tidsrammen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af komplette resektioner
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Resektion bemærkes som komplet (R0), når resektionsmarginalerne er klare af kræftinfiltrationsmikroskopisk og makroskopisk.
1. januar 2021 - 31. december 2023
Antallet af resekterede lymfeknuder
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporteret antal lymfeknuder i histopatologisk resultat
1. januar 2021 - 31. december 2023
Varigheden af ​​operationen
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporteret operationstid
1. januar 2021 - 31. december 2023
Længden af ​​hospitalets ophold
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporterede dage på hospitalet
1. januar 2021 - 31. december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af genindlæggelser
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Indberettet antal genindlæggelser
1. januar 2021 - 31. december 2023
Hastigheden af ​​anastomose lækker
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporteret antal lækager med anastomose
1. januar 2021 - 31. december 2023
Hastigheden af ​​postoperativ ileus
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporteret antal postoperative ileus
1. januar 2021 - 31. december 2023
Renten for reoperationer
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Antallet af reoperationer uanset årsag i forbindelse med primær kirurgi (både kirurgiske og endoskopiske indgreb).
1. januar 2021 - 31. december 2023
Hyppigheden af ​​infektion på operationsstedet
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporteret antal kirurgiske stedinfektion
1. januar 2021 - 31. december 2023
Dødelighed
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. december 2023
Rapporteret dødelighed
1. januar 2021 - 31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studiestol: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.000.463

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk træning

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner