Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopiske elektive kolorektale prosedyrer utført av overvåkede beboere er trygge og tilstrekkelige.

22. januar 2025 oppdatert av: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Evnen til å utføre laparoskopisk kolorektal kirurgi er en viktig egenskap hos en generell kirurg. Data om deltakelse fra beboere og resultatene av kolorektale prosedyrer utført av kirurger under opplæring er etterspurt. Målet med denne studien er å grundig undersøke resultatene av kolorektale prosedyrer utført av generell kirurgiske beboere under tilsyn av erfarne kolorektale kirurger og vurdere deres tidligere laparoskopiske erfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evnen til å utføre laparoskopisk kolorektal kirurgi er en viktig egenskap hos en generell kirurg. Beboernes bidrag til kolorektale prosedyrer varierer fra 33 til 40 %. Få artikler beskriver resultatene av behandlingen gitt av beboere. Læringskurven i kolorektale teknikker krever 88 til 152 tilfeller for å nå ferdigheter. Data om beboernes deltakelse og resultatene av prosedyrer utført av kirurger under opplæring er etterspurt. Målet med denne studien er å grundig undersøke resultatene av kolorektale prosedyrer utført av generell kirurgiske beboere under tilsyn av erfarne kolorektale kirurger og vurdere deres tidligere laparoskopiske erfaring. En retrospektiv enkeltsenteranalyse ble utført basert på en gjennomgang av databaseposter. Det inkluderte 498 elektive kolorektale prosedyrer utført i et senter for kolorektalkirurgi med høyt volum, hvor over 200 prosedyrer utføres hvert år. Studien inkluderte alle individer som gjennomgikk elektiv kolorektal reseksjon på grunn av kreft mellom januar 2022 og desember 2023. 43 prosedyrer ble utført av beboere og 455 av erfarne kolorektale kirurger. Prosedyrene ble utført av fem erfarne kolorektale kirurger og tre beboere i deres tredje til sjette år med kirurgisk opplæring. Ved utførelse av evaluerte prosedyrer ble beboerne utført under overvåking av erfarne kolorektale kirurger, i henhold til polske lovkrav.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

498

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polen, 31061
        • Hospital of St John of God

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte alle voksne individer som gjennomgikk elektiv kolorektal reseksjon på grunn av kreft mellom januar 2022 og desember 2023 i et enkelt kolorektalt senter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alle individer som gjennomgår elektiv kolorektal reseksjon på grunn av kreft mellom januar 2022 og desember 2023 i et enkelt kolorektalt senter.

Ekskluderingskriterier:

  • stomioppretting
  • en historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • en historie med tarmreseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Beboere
Personer som gjennomgår elektiv kolorektal reseksjon på grunn av kreft utført av beboere mellom januar 2022 og desember 2023.
Den kolorektal kirurgi av enhver type utført i enhver tilnærming i tidsrammen
Kolorektale kirurger
Personer som gjennomgår elektiv kolorektal reseksjon på grunn av kreft utført av erfarne kolorektale kirurger mellom januar 2022 og desember 2023.
Den kolorektal kirurgi av enhver type utført i enhver tilnærming i tidsrammen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fullstendige reseksjoner
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Reseksjon er notert som komplett (R0) når reseksjonsmarginene er klare fra kreftinfiltrasjon mikroskopisk og makroskopisk.
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Antall resekterte lymfeknuter
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapportert antall lymfeknuter i histopatologisk resultat
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Varigheten av operasjonen
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapportert operasjonstid
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapporterte dager på sykehus
1. januar 2021 - 31. desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av tilbaketakinger
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Oppgitt antall reinnleggelser
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Frekvensen av anastomose lekker
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapportert antall anastomoselekkasjer
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Frekvensen av postoperativ ileus
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapportert antall postoperative ileus
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Frekvensen av reoperasjoner
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Antall reoperasjoner uansett årsak knyttet til primærkirurgi (både kirurgiske og endoskopiske inngrep).
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapportert antall infeksjoner på operasjonsstedet
1. januar 2021 - 31. desember 2023
Dødelighet
Tidsramme: 1. januar 2021 - 31. desember 2023
Rapporterte dødelighet
1. januar 2021 - 31. desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024.000.463

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere