Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottujen asukkaiden suorittamat laparoskooppiset kolorektaaliset toimenpiteet ovat turvallisia ja riittäviä.

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Kyky suorittaa laparoskooppinen kolorektaalikirurgia on yleiskirurgin olennainen ominaisuus. Tietoa asukkaiden osallistumisesta koulutukseen ja kirurgien kolorektaalisten toimenpiteiden tuloksista on kysyntää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavasti kokeneiden kolorektaalikirurgien ohjaamien yleiskirurgisten asukkaiden kolorektaalisten toimenpiteiden tuloksia ja arvioida heidän aikaisempaa laparoskooppista kokemustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky suorittaa laparoskooppinen kolorektaalikirurgia on yleiskirurgin olennainen ominaisuus. Asukkaiden osuus kolorektaalisista toimenpiteistä on 33–40 %. Harvat paperit kuvaavat asukkaiden tarjoaman hoidon tuloksia. Kolorektaalisten tekniikoiden oppimiskäyrä vaatii 88–152 tapausta saavuttaakseen taidon. Tietoa asukkaiden osallistumisesta koulutukseen ja kirurgien suorittamien toimenpiteiden tuloksista on kysyntää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavasti kokeneiden kolorektaalikirurgien ohjaamien yleiskirurgisten asukkaiden kolorektaalisten toimenpiteiden tuloksia ja arvioida heidän aikaisempaa laparoskooppista kokemustaan. Retrospektiivinen yhden keskuksen analyysi suoritettiin tietokannan tietueiden tarkastelun perusteella. Se sisälsi 498 valinnaista kolorektaalitoimenpidettä, jotka suoritettiin suurivolyymeissä paksusuolenkirurgiakeskuksessa, jossa tehdään vuosittain yli 200 toimenpidettä. Tutkimukseen osallistuivat kaikki henkilöt, joille tehtiin elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. 43 toimenpidettä suorittivat asukkaat ja 455 kokeneet kolorektaalikirurgit. Toimenpiteet suorittivat viisi kokenutta paksusuolen- ja peräsuolenkirurgia ja kolme asukasta kirurgisen koulutuksen kolmannen tai kuudennen vuoden aikana. Arvioituja toimenpiteitä suoritettaessa asukkaat suoritettiin kokeneiden paksusuolenkirurgien valvonnassa Puolan lain vaatimusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

498

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Puola, 31061
        • Hospital of St John of God

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui kaikki aikuiset henkilöt, joille tehtiin elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana yhdessä paksusuolen keskuksessa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • kaikki henkilöt, joille on tehty elektiivinen paksusuolen resektio syövän vuoksi tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana yhdessä paksusuolen keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • avanneen luominen
  • aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
  • suolen resektiohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asukkaat
Henkilöt, joille on tehty elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi asukkaiden tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Minkä tahansa tyyppinen kolorektaalikirurgia, joka suoritetaan millä tahansa lähestymistavalla aikataulussa
Kolorektaalikirurgit
Henkilöt, joille on tehty kokeneiden kolorektaalikirurgien elektiivinen kolorektaaliresektio syövän vuoksi tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Minkä tahansa tyyppinen kolorektaalikirurgia, joka suoritetaan millä tahansa lähestymistavalla aikataulussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen resektionopeus
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Resektio merkitään täydelliseksi (R0), kun resektiomarginaalit ovat selvät syövän infiltraatiosta mikroskooppisesti ja makroskooppisesti.
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Resektoitujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Ilmoitettu imusolmukkeiden lukumäärä histopatologisessa tuloksessa
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
Ilmoitettu leikkausaika
1.1.2021 - 31.12.2023
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
Raportoidut päivät sairaalassa
1.1.2021 - 31.12.2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Raportoitu takaisinottojen määrä
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Anastomoosien vuotojen määrä
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
Ilmoitettu anastomoosivuotojen määrä
1.1.2021 - 31.12.2023
Leikkauksen jälkeisen ileus
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
Ilmoitettu leikkauksen jälkeisen ileuksen lukumäärä
1.1.2021 - 31.12.2023
Uudelleenkäyttötaso
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Uudelleentoimenpiteiden lukumäärä missä tahansa syissä, jotka liittyvät primaariseen leikkaukseen (sekä kirurgiset että endoskooppiset interventiot).
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Kirurgisen kohdan tartunnanopeus
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Raportoitu kirurgisen kohdan infektioiden lukumäärä
1. tammikuuta 2021 - 31. joulukuuta 2023
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 31.12.2023
Ilmoitettu kuolleisuus
1.1.2021 - 31.12.2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024.000.463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa