Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopiska elektiva kolorektala procedurer som utförs av övervakade boende är säkra och tillräckliga.

22 januari 2025 uppdaterad av: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Förmågan att utföra laparoskopisk kolorektal kirurgi är en väsentlig egenskap hos en allmänkirurg. Data om invånarnas deltagande och resultaten av kolorektala ingrepp utförda av kirurger under utbildning är efterfrågade. Syftet med denna studie är att heltäckande undersöka resultaten av kolorektala procedurer utförda av allmänkirurgiska invånare övervakade av erfarna kolorektalkirurger och bedöma deras tidigare laparoskopiska erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmågan att utföra laparoskopisk kolorektal kirurgi är en väsentlig egenskap hos en allmänkirurg. Invånarnas bidrag till kolorektala ingrepp varierar från 33 till 40 %. Få artiklar beskriver resultaten av behandling som tillhandahålls av boende. Inlärningskurvan i kolorektala tekniker kräver 88 till 152 fall för att nå färdighet. Data om invånarnas deltagande och resultaten av ingrepp som utförs av kirurger under utbildning efterfrågas. Syftet med denna studie är att heltäckande undersöka resultaten av kolorektala procedurer utförda av allmänkirurgiska invånare övervakade av erfarna kolorektalkirurger och bedöma deras tidigare laparoskopiska erfarenheter. En retrospektiv singelcenteranalys utfördes baserat på en granskning av databasposter. Det inkluderade 498 elektiva kolorektala ingrepp utförda i ett högvolyms kolorektalkirurgicenter, där över 200 ingrepp utförs varje år. Studien inkluderade alla individer som genomgick elektiv kolorektal resektion på grund av cancer mellan januari 2022 och december 2023. 43 ingrepp utfördes av boende och 455 av erfarna kolorektalkirurger. Ingreppen utfördes av fem erfarna kolorektalkirurger och tre invånare under deras tredje till sjätte år av kirurgisk utbildning. När de utvärderade ingreppen utfördes utfördes invånarna under övervakning av erfarna kolorektalkirurger, enligt kraven i polsk lag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

498

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polen, 31061
        • Hospital of St John of God

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade alla vuxna individer som genomgick elektiv kolorektal resektion på grund av cancer mellan januari 2022 och december 2023 i ett enda kolorektalt center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla individer som genomgår elektiv kolorektal resektion på grund av cancer mellan januari 2022 och december 2023 i ett enda kolorektalt center.

Uteslutningskriterier:

  • stomiskapande
  • en historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • en historia av tarmresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Invånare
Individer som genomgår elektiv kolorektal resektion på grund av cancer utförd av invånare mellan januari 2022 och december 2023.
Den kolorektala operationen av vilken typ som helst som utförs i alla tillvägagångssätt inom tidsramen
Kolorektalkirurger
Individer som genomgår elektiv kolorektal resektion på grund av cancer utförd av erfarna kolorektalkirurger mellan januari 2022 och december 2023.
Den kolorektala operationen av vilken typ som helst som utförs i alla tillvägagångssätt inom tidsramen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för fullständiga resektioner
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Resektion noteras som fullständig (R0) när resektionsmarginaler är fria från cancerinfiltration mikroskopiskt och makroskopiskt.
1 januari 2021 - 31 december 2023
Antalet resekterade lymfkörtlar
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterat antal lymfkörtlar i histopatologiskt resultat
1 januari 2021 - 31 december 2023
Operationens varaktighet
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterad operationstid
1 januari 2021 - 31 december 2023
Längden på sjukhusvistelse
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterade dagar på sjukhus
1 januari 2021 - 31 december 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av återtagande
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterat antal återinläggningar
1 januari 2021 - 31 december 2023
Hastigheten av anastomosläckage
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterat antal anastomosläckor
1 januari 2021 - 31 december 2023
Frekvensen av postoperativ ileus
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterat antal postoperativa ileus
1 januari 2021 - 31 december 2023
Graden av omoperationer
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Antalet reoperationer vid alla orsaker förknippade med primär kirurgi (både kirurgiska och endoskopiska ingripanden).
1 januari 2021 - 31 december 2023
Graden av infektion på operationsstället
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterat antal infektioner på operationsstället
1 januari 2021 - 31 december 2023
Dödlighet
Tidsram: 1 januari 2021 - 31 december 2023
Rapporterad dödlighet
1 januari 2021 - 31 december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2024

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024.000.463

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera