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Le procedure laparoscopiche elettive colorettali eseguite da residenti supervisionati sono sicure e sufficienti.

22 gennaio 2025 aggiornato da: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
La capacità di eseguire la chirurgia colorettale laparoscopica è un attributo essenziale di un chirurgo generale. Sono richiesti dati sulla partecipazione degli specializzandi e sui risultati delle procedure colorettali eseguite dai chirurghi in formazione. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare in modo completo i risultati delle procedure colorettali eseguite da specializzandi in chirurgia generale sotto la supervisione di chirurghi colorettali esperti e valutare la loro precedente esperienza laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità di eseguire la chirurgia colorettale laparoscopica è un attributo essenziale di un chirurgo generale. Il contributo dei residenti alle procedure colorettali varia dal 33 al 40%. Pochi documenti descrivono i risultati del trattamento fornito dai residenti. La curva di apprendimento nelle tecniche colorettali richiede da 88 a 152 casi per raggiungere la competenza. Sono richiesti dati sulla partecipazione degli specializzandi e sui risultati delle procedure eseguite dai chirurghi in formazione. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare in modo completo i risultati delle procedure colorettali eseguite da specializzandi in chirurgia generale sotto la supervisione di chirurghi colorettali esperti e valutare la loro precedente esperienza laparoscopica. È stata eseguita un'analisi retrospettiva di un singolo centro basata su una revisione dei record del database. Comprendeva 498 procedure colorettali elettive eseguite in un centro di chirurgia colorettale ad alto volume, dove vengono eseguite oltre 200 procedure ogni anno. Lo studio ha incluso tutti gli individui sottoposti a resezione elettiva del colon-retto a causa di cancro tra gennaio 2022 e dicembre 2023. 43 procedure sono state eseguite da residenti e 455 da chirurghi colorettali esperti. Le procedure sono state eseguite da cinque chirurghi colorettali esperti e tre specializzandi al terzo-sesto anno di formazione chirurgica. Durante l'esecuzione delle procedure valutate, i residenti sono stati eseguiti sotto la sorveglianza di chirurghi colorettali esperti, secondo i requisiti della legge polacca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polonia, 31061
        • Hospital of St John of God

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso tutti gli individui adulti sottoposti a resezione elettiva del colon-retto a causa di cancro tra gennaio 2022 e dicembre 2023 in un unico centro colorettale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti gli individui sottoposti a resezione elettiva del colon-retto a causa di cancro tra gennaio 2022 e dicembre 2023 in un unico centro colorettale.

Criteri di esclusione:

  • creazione di stomia
  • una storia di malattia infiammatoria intestinale
  • una storia di resezione intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Residenti
Individui sottoposti a resezione elettiva del colon-retto a causa di cancro eseguita da residenti tra gennaio 2022 e dicembre 2023.
Procedura: chirurgia
La chirurgia colorettale di qualsiasi tipo condotta in qualsiasi approccio nel periodo di tempo
Chirurghi colorettali
Soggetti sottoposti a resezione elettiva del colon-retto a causa di cancro eseguita da chirurghi colorettali esperti tra gennaio 2022 e dicembre 2023.
Procedura: chirurgia
La chirurgia colorettale di qualsiasi tipo condotta in qualsiasi approccio nel periodo di tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di resezioni complete
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
La resezione è nota come completa (R0) quando i margini di resezione sono chiari dall'infiltrazione del cancro microscopicamente e macroscopicamente.
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Il numero di linfonodi resecati
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Numero riportato di linfonodi nel risultato istopatologico
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
La durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Tempo dell'intervento riportato
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Giorni riportati in ospedale
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di riammissioni
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Numero segnalato di riammissioni
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Il tasso di anastomosi perde
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Numero riportato di perdite di anastomosi
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Il tasso di ileo postoperatorio
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Numero riportato di ileo postoperatorio
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Il tasso di reinter
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Il numero di reinteristi a qualsiasi causa associata alla chirurgia primaria (interventi sia chirurgici che endoscopici).
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Il tasso di infezione da sito chirurgico
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Numero segnalato di infezione del sito chirurgico
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Mortalità
Lasso di tempo: 1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023
Mortalità segnalata
1 gennaio 2021 - 31 dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.000.463

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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