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Los procedimientos colorrectales electivos laparoscópicos realizados por residentes supervisados ​​son seguros y suficientes.

22 de enero de 2025 actualizado por: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
La capacidad de realizar cirugía colorrectal laparoscópica es un atributo esencial de un cirujano general. Hay demanda de datos sobre la participación de los residentes y los resultados de los procedimientos colorrectales realizados por cirujanos en formación. El objetivo de este estudio es investigar exhaustivamente los resultados de los procedimientos colorrectales realizados por residentes de cirugía general supervisados ​​por cirujanos colorrectales experimentados y evaluar su experiencia laparoscópica previa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacidad de realizar cirugía colorrectal laparoscópica es un atributo esencial de un cirujano general. La contribución de los residentes a los procedimientos colorrectales oscila entre el 33 y el 40%. Pocos artículos describen los resultados del tratamiento proporcionado por los residentes. La curva de aprendizaje de las técnicas colorrectales requiere de 88 a 152 casos para alcanzar la competencia. Hay demanda de datos sobre la participación de los residentes y los resultados de los procedimientos realizados por los cirujanos en formación. El objetivo de este estudio es investigar exhaustivamente los resultados de los procedimientos colorrectales realizados por residentes de cirugía general supervisados ​​por cirujanos colorrectales experimentados y evaluar su experiencia laparoscópica previa. Se realizó un análisis retrospectivo de un solo centro basado en una revisión de los registros de la base de datos. Incluyó 498 procedimientos colorrectales electivos realizados en un centro de cirugía colorrectal de gran volumen, donde se realizan más de 200 procedimientos cada año. El estudio incluyó a todos los individuos sometidos a resección colorrectal electiva debido a cáncer entre enero de 2022 y diciembre de 2023. 43 procedimientos fueron realizados por residentes y 455 por cirujanos colorrectales experimentados. Los procedimientos fueron realizados por cinco cirujanos colorrectales experimentados y tres residentes en su tercer a sexto año de formación quirúrgica. Al realizar los procedimientos evaluados, los residentes se realizaron bajo la supervisión de cirujanos colorrectales experimentados, de acuerdo con los requisitos de la ley polaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

498

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polonia, 31061
        • Hospital of St John of God

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a todos los individuos adultos sometidos a resección colorrectal electiva debido a cáncer entre enero de 2022 y diciembre de 2023 en un único centro colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los individuos sometidos a resección colorrectal electiva debido a cáncer entre enero de 2022 y diciembre de 2023 en un solo centro colorrectal.

Criterios de exclusión:

  • creación de estoma
  • antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • una historia de resección intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Residentes
Individuos sometidos a resección colorrectal electiva por cáncer realizada por residentes entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
La cirugía colorrectal de cualquier tipo realizada en cualquier abordaje en el plazo
Cirujanos colorrectales
Personas sometidas a resección colorrectal electiva debido a cáncer realizada por cirujanos colorrectales experimentados entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
La cirugía colorrectal de cualquier tipo realizada en cualquier abordaje en el plazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de resecciones completas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La resección se considera completa (R0) cuando los márgenes de resección están libres de infiltración del cáncer microscópica y macroscópicamente.
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
El número de ganglios linfáticos resecados
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Número informado de ganglios linfáticos en el resultado histopatológico.
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La duración de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Tiempo de cirugía reportado
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Días reportados en el hospital
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Número reportado de reingresos
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La tasa de fugas de anastomosis
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Número informado de fugas de anastomosis
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La tasa de íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Número reportado de íleo postoperatorio
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La tasa de reoperaciones
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
El número de reoperaciones en cualquier causa asociada con la cirugía primaria (intervenciones quirúrgicas y endoscópicas).
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
La tasa de infección del sitio quirúrgico.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Número informado de infección del sitio quirúrgico
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023
Mortalidad reportada
1 de enero de 2021 - 31 de diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024.000.463

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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