Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe planowe zabiegi jelita grubego wykonywane przez nadzorowanych rezydentów są bezpieczne i wystarczające.

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Umiejętność wykonywania laparoskopowych operacji jelita grubego jest istotną cechą chirurga ogólnego. Istnieje zapotrzebowanie na dane dotyczące udziału mieszkańców i wyników zabiegów jelita grubego wykonywanych przez chirurgów w szkoleniach. Celem pracy jest kompleksowe zbadanie wyników zabiegów jelita grubego wykonywanych przez rezydentów chirurgii ogólnej pod okiem doświadczonych chirurgów jelita grubego oraz ocena ich wcześniejszego doświadczenia laparoskopowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiejętność wykonywania laparoskopowych operacji jelita grubego jest istotną cechą chirurga ogólnego. Udział mieszkańców w zabiegach jelita grubego waha się od 33 do 40%. Niewiele prac opisuje rezultaty leczenia realizowanego przez pensjonariuszy. Aby osiągnąć biegłość, krzywa uczenia się technik jelita grubego wymaga od 88 do 152 przypadków. Istnieje zapotrzebowanie na dane dotyczące udziału mieszkańców i wyników zabiegów wykonywanych przez chirurgów w szkoleniach. Celem pracy jest kompleksowe zbadanie wyników zabiegów jelita grubego wykonywanych przez rezydentów chirurgii ogólnej pod okiem doświadczonych chirurgów jelita grubego oraz ocena ich wcześniejszego doświadczenia laparoskopowego. Na podstawie przeglądu zapisów w bazach danych przeprowadzono retrospektywną analizę jednoośrodkową. Obejmowało 498 planowych zabiegów chirurgii jelita grubego przeprowadzonych w licznym ośrodku chirurgii jelita grubego, w którym każdego roku przeprowadza się ponad 200 zabiegów. Do badania włączono wszystkie osoby, które w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. poddano planowej resekcji jelita grubego z powodu nowotworu. 43 zabiegi wykonali rezydenci, a 455 doświadczeni chirurdzy jelita grubego. Zabiegi wykonywało pięciu doświadczonych chirurgów jelita grubego i trzech rezydentów na trzecim–szóstym roku szkolenia chirurgicznego. Rezydenci podczas wykonywania ocenianych zabiegów wykonywali je pod nadzorem doświadczonych chirurgów jelita grubego, zgodnie z wymogami polskiego prawa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polska, 31061
        • Hospital of St John of God

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie dorosłe osoby poddane planowej resekcji jelita grubego z powodu nowotworu w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. w jednym ośrodku leczenia jelita grubego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wszystkie osoby poddane planowej resekcji jelita grubego z powodu nowotworu w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. w jednym ośrodku jelita grubego.

Kryteria wykluczenia:

  • utworzenie stomii
  • historia choroby zapalnej jelit
  • historia resekcji jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mieszkańcy
Osoby poddane planowej resekcji jelita grubego z powodu choroby nowotworowej wykonanej przez mieszkańców w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.
Procedura: chirurgia
Chirurgia jelita grubego dowolnego rodzaju przeprowadzana w dowolnym podejściu w terminie
Chirurdzy jelita grubego
Osoby poddawane planowej resekcji jelita grubego z powodu nowotworu przeprowadzonej przez doświadczonych chirurgów jelita grubego w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.
Procedura: chirurgia
Chirurgia jelita grubego dowolnego rodzaju przeprowadzana w dowolnym podejściu w terminie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pełnych resekcji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Resekcja jest zauważana jako kompletna (R0), gdy marginesy resekcji są czyste z infiltracji raka mikroskopowo i makroskopowo.
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Liczba usuniętych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Zgłoszono liczbę węzłów chłonnych w wyniku histopatologicznym
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Zgłoszony czas operacji
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
Zgłoszone dni w szpitalu
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Zgłoszona liczba readmisji
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Szybkość nieszczelności zespolenia
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Zgłoszona liczba nieszczelności zespoleń
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Wskaźnik pooperacyjnego Ileusa
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
Zgłoszono liczbę pooperacyjnego Ileusa
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
Częstotliwość reoperacji
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Liczba reoperacji z dowolnej przyczyny związanych z chirurgią pierwotną (zarówno interwencje chirurgiczne, jak i endoskopowe).
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023 r
Szybkość zakażenia miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
Zgłoszona liczba infekcji miejsca chirurgicznego
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023
Zgłoszona śmiertelność
1 stycznia 2021 r. - 31 grudnia 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024.000.463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie chirurgiczne

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj