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Os procedimentos colorretais eletivos laparoscópicos realizados por residentes supervisionados são seguros e suficientes.

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
A capacidade de realizar cirurgia colorretal laparoscópica é um atributo essencial de um cirurgião geral. São necessários dados sobre a participação dos residentes e os resultados dos procedimentos colorretais realizados por cirurgiões em treinamento. O objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente os resultados de procedimentos colorretais realizados por residentes de cirurgia geral supervisionados por cirurgiões colorretais experientes e avaliar sua experiência laparoscópica anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A capacidade de realizar cirurgia colorretal laparoscópica é um atributo essencial de um cirurgião geral. A contribuição dos residentes para procedimentos colorretais varia de 33 a 40%. Poucos artigos descrevem os resultados do tratamento prestado pelos residentes. A curva de aprendizado em técnicas colorretais requer de 88 a 152 casos para atingir a proficiência. São necessários dados sobre a participação dos residentes e os resultados dos procedimentos realizados pelos cirurgiões em treinamento. O objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente os resultados de procedimentos colorretais realizados por residentes de cirurgia geral supervisionados por cirurgiões colorretais experientes e avaliar sua experiência laparoscópica anterior. Uma análise retrospectiva unicêntrica foi realizada com base em uma revisão dos registros do banco de dados. Foram incluídos 498 procedimentos colorretais eletivos realizados em um centro de cirurgia colorretal de alto volume, onde mais de 200 procedimentos são realizados a cada ano. O estudo incluiu todos os indivíduos submetidos à ressecção colorretal eletiva por câncer entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023. 43 procedimentos foram realizados por residentes e 455 por cirurgiões colorretais experientes. Os procedimentos foram realizados por cinco cirurgiões colorretais experientes e três residentes do terceiro ao sexto ano de treinamento cirúrgico. Ao realizar os procedimentos avaliados, os residentes foram realizados sob a supervisão de cirurgiões colorretais experientes, de acordo com os requisitos da lei polaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

498

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polônia, 31061
        • Hospital of St John of God

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu todos os indivíduos adultos submetidos à ressecção colorretal eletiva por câncer entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023 em um único centro colorretal.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • todos os indivíduos submetidos à ressecção colorretal eletiva por câncer entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023 em um único centro colorretal.

Critérios de exclusão:

  • criação de estoma
  • uma história de doença inflamatória intestinal
  • uma história de ressecção intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Residentes
Indivíduos submetidos à ressecção colorretal eletiva por câncer realizada por residentes entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023.
A cirurgia colorretal de qualquer tipo realizada em qualquer abordagem no prazo
Cirurgiões colorretais
Indivíduos submetidos à ressecção colorretal eletiva devido a câncer realizada por cirurgiões colorretais experientes entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023.
A cirurgia colorretal de qualquer tipo realizada em qualquer abordagem no prazo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressecções completas
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A ressecção é observada como completa (R0) quando as margens de ressecção são claras da infiltração de câncer microscopicamente e macroscopicamente.
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
O número de linfonodos ressecados
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Número relatado de linfonodos no resultado histopatológico
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A duração da cirurgia
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Tempo de cirurgia relatado
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A duração da estadia hospitalar
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Dias relatados no hospital
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de readmissões
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Número relatado de readmissões
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A taxa de anastomose vazar
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Número relatado de vazamentos de anastomose
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A taxa de íleo pós -operatório
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Número relatado de íleo pós -operatório
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A taxa de reoperações
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
O número de reoperações em qualquer causa associada à cirurgia primária (intervenções cirúrgicas e endoscópicas).
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
A taxa de infecção do sítio cirúrgico
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Número relatado de infecção de sítio cirúrgico
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Mortalidade
Prazo: 1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023
Mortalidade relatada
1º de janeiro de 2021 - 31 de dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024.000.463

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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