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Les procédures colorectales électives laparoscopiques effectuées par des résidents supervisés sont sûres et suffisantes.

22 janvier 2025 mis à jour par: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
La capacité à pratiquer une chirurgie colorectale laparoscopique est une qualité essentielle d’un chirurgien généraliste. Les données sur la participation des résidents et les résultats des interventions colorectales réalisées par les chirurgiens en formation sont recherchées. L'objectif de cette étude est d'étudier de manière approfondie les résultats des procédures colorectales effectuées par des résidents en chirurgie générale supervisés par des chirurgiens colorectaux expérimentés et évaluer leur expérience laparoscopique antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité à pratiquer une chirurgie colorectale laparoscopique est une qualité essentielle d’un chirurgien généraliste. La contribution des résidents aux procédures colorectales varie de 33 à 40 %. Peu d’articles décrivent les résultats des traitements dispensés par les résidents. La courbe d'apprentissage des techniques colorectales nécessite 88 à 152 cas pour atteindre la maîtrise. Les données sur la participation des résidents et les résultats des interventions réalisées par les chirurgiens en formation sont recherchées. L'objectif de cette étude est d'étudier de manière approfondie les résultats des procédures colorectales effectuées par des résidents en chirurgie générale supervisés par des chirurgiens colorectaux expérimentés et évaluer leur expérience laparoscopique antérieure. Une analyse rétrospective monocentrique a été réalisée sur la base d'un examen des enregistrements de la base de données. Il comprenait 498 interventions colorectales électives réalisées dans un centre de chirurgie colorectale à volume élevé, où plus de 200 interventions sont réalisées chaque année. L’étude a inclus toutes les personnes subissant une résection colorectale élective pour cause de cancer entre janvier 2022 et décembre 2023. 43 interventions ont été réalisées par des résidents et 455 par des chirurgiens colorectaux expérimentés. Les procédures ont été réalisées par cinq chirurgiens colorectaux expérimentés et trois résidents en troisième à sixième années de formation chirurgicale. Lors de la réalisation des procédures évaluées, les résidents ont été réalisés sous la surveillance de chirurgiens colorectaux expérimentés, conformément aux exigences de la loi polonaise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

498

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Pologne, 31061
        • Hospital of St John of God

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L’étude a inclus tous les adultes subissant une résection colorectale élective pour cause de cancer entre janvier 2022 et décembre 2023 dans un seul centre colorectal.

La description

Critères d'intégration :

  • toutes les personnes subissant une résection colorectale élective pour cancer entre janvier 2022 et décembre 2023 dans un seul centre colorectal.

Critères d'exclusion :

  • création de stomie
  • des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • une histoire de résection intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résidents
Personnes subissant une résection colorectale élective en raison d'un cancer réalisée par des résidents entre janvier 2022 et décembre 2023.
La chirurgie colorectale de tout type réalisée dans n'importe quelle approche dans les délais
Chirurgiens colorectaux
Personnes subissant une résection colorectale élective en raison d'un cancer réalisée par des chirurgiens colorectaux expérimentés entre janvier 2022 et décembre 2023.
La chirurgie colorectale de tout type réalisée dans n'importe quelle approche dans les délais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résections complètes
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
La résection est notée comme complète (R0) lorsque les marges de résection sont nettes de toute infiltration du cancer au microscope et au macroscopique.
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Le nombre de ganglions lymphatiques réséqués
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Nombre de ganglions lymphatiques signalé dans le résultat histopathologique
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
La durée de la chirurgie
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Temps de chirurgie signalé
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
La durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Jours d'hospitalisation déclarés
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réadmissions
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Nombre de réadmissions rapportées
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Le taux de fuite d'anastomose
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Nombre de fuites d'anastomose signalées
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Le taux d'iléus postopératoire
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Nombre de iléus postopératoires
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Le taux de réopérations
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Le nombre de réopérations à toute cause associée à la chirurgie primaire (interventions chirurgicales et endoscopiques).
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Le taux d'infection du site chirurgical
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Nombre signalé d'infections du site opératoire
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Mortalité
Délai: 1er janvier 2021 - 31 décembre 2023
Mortalité signalée
1er janvier 2021 - 31 décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.000.463

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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