Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopické elektivní kolorektální výkony prováděné rezidenty pod dohledem jsou bezpečné a dostatečné.

22. ledna 2025 aktualizováno: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Schopnost provádět laparoskopickou kolorektální chirurgii je základním atributem praktického chirurga. Údaje o účasti rezidentů a výsledcích kolorektálních výkonů prováděných chirurgy na školení jsou žádané. Cílem této studie je komplexně prozkoumat výsledky kolorektálních výkonů prováděných rezidenty všeobecné chirurgie pod dohledem zkušených kolorektálních chirurgů a zhodnotit jejich dosavadní laparoskopické zkušenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost provádět laparoskopickou kolorektální chirurgii je základním atributem praktického chirurga. Příspěvek rezidentů na kolorektální výkony se pohybuje od 33 do 40 %. Jen málo článků popisuje výsledky léčby poskytované rezidenty. Křivka učení v kolorektálních technikách vyžaduje k dosažení odbornosti 88 až 152 případů. Údaje o účasti rezidentů a výsledcích výkonů chirurgů na školení jsou žádané. Cílem této studie je komplexně prozkoumat výsledky kolorektálních výkonů prováděných rezidenty všeobecné chirurgie pod dohledem zkušených kolorektálních chirurgů a zhodnotit jejich dosavadní laparoskopické zkušenosti. Retrospektivní analýza jednoho centra byla provedena na základě revize záznamů databáze. Zahrnovalo 498 elektivních kolorektálních výkonů provedených ve velkoobjemovém centru kolorektální chirurgie, kde je ročně provedeno přes 200 výkonů. Studie zahrnovala všechny jedince podstupující elektivní kolorektální resekci kvůli rakovině mezi lednem 2022 a prosincem 2023. 43 výkonů bylo provedeno rezidenty a 455 zkušenými kolorektálními chirurgy. Zákroky provádělo pět zkušených kolorektálních chirurgů a tři rezidenti ve třetím až šestém ročníku chirurgického výcviku. Při provádění hodnocených výkonů byli rezidenti prováděni pod dohledem zkušených kolorektálních chirurgů v souladu s požadavky polského zákona.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polsko, 31061
        • Hospital of St John of God

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala všechny dospělé jedince, kteří podstoupili elektivní kolorektální resekci kvůli rakovině v období od ledna 2022 do prosince 2023 v jediném kolorektálním centru.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • všichni jedinci podstupující elektivní kolorektální resekci kvůli rakovině mezi lednem 2022 a prosincem 2023 v jednom kolorektálním centru.

Kritéria vyloučení:

  • vytvoření stomie
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • anamnéza resekce střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obyvatelé
Jedinci podstupující elektivní kolorektální resekci kvůli rakovině, kterou provedli rezidenti mezi lednem 2022 a prosincem 2023.
Postup: chirurgie
Kolorektální chirurgie jakéhokoli typu prováděná jakýmkoli přístupem v časovém rámci
Kolorektální chirurgové
Jedinci podstupující elektivní kolorektální resekci kvůli rakovině, kterou provedli zkušení kolorektální chirurgové v období od ledna 2022 do prosince 2023.
Postup: chirurgie
Kolorektální chirurgie jakéhokoli typu prováděná jakýmkoli přístupem v časovém rámci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletních resekcí
Časové okno: 1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Resekce je zaznamenána jako úplná (R0), když jsou marže resekce z jasných z infiltrace rakoviny mikroskopicky a makroskopicky.
1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Počet resekovaných lymfatických uzlin
Časové okno: 1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Hlášený počet lymfatických uzlin v histopatologickém výsledku
1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Doba trvání operace
Časové okno: 1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Hlášená doba operace
1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Hlášené dny v nemocnici
1. ledna 2021 - 31. prosince 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmissions
Časové okno: 1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Hlášený počet zpětných přijetí
1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Míra úniku anastomózy
Časové okno: 1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Hlášený počet úniků z anastomózy
1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Míra pooperačního ileus
Časové okno: 1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Hlášený počet pooperačních ileu
1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Míra reoperací
Časové okno: 1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Počet reoperací z jakékoli příčiny spojené s primární operací (chirurgické i endoskopické).
1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Míra infekce chirurgického místa
Časové okno: 1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Hlášený počet infekcí v místě chirurgického zákroku
1. ledna 2021 - 31. prosince 2023
Úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2021 – 31. prosince 2023
Hlášená úmrtnost
1. ledna 2021 – 31. prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mirosław Szura, Prof, PhD, Jagiellonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024.000.463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit