由住院医师监督进行的腹腔镜选择性结直肠手术是安全且充分的。
2025年1月22日 更新者：Zofia Orzeszko、Jagiellonian University
进行腹腔镜结直肠手术的能力是普通外科医生的基本素质。
需要有关居民参与以及外科医生在培训中进行结直肠手术的结果的数据。
本研究的目的是全面调查由经验丰富的结直肠外科医生监督的普外科住院医师进行结直肠手术的结果，并评估他们以前的腹腔镜手术经验。
研究概览
详细说明
进行腹腔镜结直肠手术的能力是普通外科医生的基本素质。
居民对结直肠手术的贡献率为 33% 至 40%。
很少有论文描述居民提供的治疗结果。
结直肠技术的学习曲线需要 88 至 152 个病例才能达到熟练程度。
需要有关住院医师参与以及外科医生在培训中执行的手术结果的数据。
本研究的目的是全面调查由经验丰富的结直肠外科医生监督的普外科住院医师进行结直肠手术的结果，并评估他们以前的腹腔镜手术经验。
根据数据库记录的审查进行了回顾性单中心分析。
其中包括在大容量结直肠手术中心进行的 498 例选择性结直肠手术，该中心每年进行 200 多例手术。
该研究纳入了 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间因癌症接受选择性结直肠切除术的所有个体。
43 例手术由住院医师完成，455 例由经验丰富的结直肠外科医生完成。
这些手术由五名经验丰富的结直肠外科医生和三名接受外科培训第三年至第六年的住院医生完成。
根据波兰法律要求，在进行评估手术时，住院医师是在经验丰富的结直肠外科医生的监督下进行的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
498
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lesser Poland
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Cracovia、Lesser Poland、波兰、31061
- Hospital of St John of God
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间在单一结直肠中心因癌症接受选择性结直肠切除术的所有成年人。
描述
纳入标准：
- 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间在单一结直肠中心因癌症接受选择性结直肠切除术的所有个体。
排除标准：
- 造口创建
- 有炎症性肠病史
- 有肠切除史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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居民
2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间居民因癌症而接受选择性结直肠切除术的个人。
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在规定时间内以任何方式进行的任何类型的结直肠手术
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结直肠外科医生
2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间因癌症由经验丰富的结直肠外科医生进行选择性结直肠切除术的个人。
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在规定时间内以任何方式进行的任何类型的结直肠手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全切除率
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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当切除边缘在显微镜下和肉眼下均清晰可见癌症浸润时，切除被认为是完全切除（R0）。
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2021年1月1日至2023年12月31日
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切除淋巴结数量
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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组织病理学结果中报告的淋巴结数量
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2021年1月1日至2023年12月31日
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手术持续时间
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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报告手术时间
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2021年1月1日至2023年12月31日
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住院时间
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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报告在医院数天
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2021年1月1日至2023年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院率
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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报告的再入院次数
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2021年1月1日至2023年12月31日
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吻合口漏率
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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报告的吻合口瘘数量
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2021年1月1日至2023年12月31日
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术后肠梗阻发生率
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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术后肠梗阻报告数量
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2021年1月1日至2023年12月31日
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重新操作率
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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与初次手术（外科手术和内窥镜干预）相关的任何原因的再次手术数量。
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2021年1月1日至2023年12月31日
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手术部位感染率
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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手术部位感染报告数量
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2021年1月1日至2023年12月31日
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死亡
大体时间：2021年1月1日至2023年12月31日
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报告的死亡率
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2021年1月1日至2023年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mirosław Szura, Prof, PhD、Jagiellonian University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bustamante Recuenco C, Alonso-Lamberti Rizo L, Salazar Carrasco A, Valle Rubio A, Cendrero Martin M, Jimenez Carneros V, Ramos Rodriguez JL, Jimenez Miramon FJ. Resident training in colorectal laparoscopic surgery: A retrospective morbidity, mortality and survival analysis of 408 cases in our environment. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Sep;100(9):555-561. doi: 10.1016/j.cireng.2022.06.016. Epub 2022 Jun 11.
- Nijhof HW, Silvis R, Vuylsteke RCLM, Oosterling SJ, Rijna H, Stockmann HBAC. Training residents in laparoscopic colorectal surgery: is supervised surgery safe? Surg Endosc. 2017 Jun;31(6):2602-2606. doi: 10.1007/s00464-016-5268-0. Epub 2016 Oct 4.
- Miskovic D, Ni M, Wyles SM, Tekkis P, Hanna GB. Learning curve and case selection in laparoscopic colorectal surgery: systematic review and international multicenter analysis of 4852 cases. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1300-10. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826ab4dd.
- Perivoliotis K, Baloyiannis I, Mamaloudis I, Volakakis G, Valaroutsos A, Tzovaras G. Change point analysis validation of the learning curve in laparoscopic colorectal surgery: Experience from a non-structured training setting. World J Gastrointest Endosc. 2022 Jun 16;14(6):387-401. doi: 10.4253/wjge.v14.i6.387.
- Saraidaridis JT, Read TE, Marcello PW, Schoetz DJ, Rusin LC, Kleiman DA, Melnitchouk N, Roberts PL, Breen EM. What do Young Colorectal Surgeons Value From Their CRS Residency Training? J Surg Educ. 2019 May-Jun;76(3):720-726. doi: 10.1016/j.jsurg.2018.09.013. Epub 2018 Oct 17.
- Ofshteyn A, Terry M, Bingmer K, Stein SL, Steinhagen E. General surgery resident experience with anorectal surgery. Am J Surg. 2020 Jun;219(6):993-997. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.08.010. Epub 2019 Aug 17.
- Fox J, Gross CP, Longo W, Reddy V. Laparoscopic colectomy for the treatment of cancer has been widely adopted in the United States. Dis Colon Rectum. 2012 May;55(5):501-8. doi: 10.1097/DCR.0b013e318249ce5a.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月29日
首次发布 (实际的)
2024年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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