중증 환자 등록부에서 중증 급성 호흡기 감염의 바이러스 병인 (VERIFY)
PCR 기반 방법 및 Metagenomic 시퀀싱을 사용한 중증 급성 호흡기 감염의 임상적 및 바이러스학적 특성 분석: 사우디아라비아의 국가 등록소
SARI는 사우디아라비아의 주요 공중 보건 문제이며 상당한 질병률과 사망률을 초래합니다. 대부분의 SARI 관련 사망은 전국 중환자실에 입원한 환자에게서 발생합니다. RVI 단독 및 박테리아 동시 감염의 촉진 원인은 중요한 SARI의 원인으로 과소 인식됩니다. 따라서 사우디아라비아의 SARI 중환자에서 RVI의 역할에 관한 데이터는 병원체, 질병 병인, 현재 치료 접근법 및 임상 결과와 관련된 현재의 격차를 메우기 위해 크게 필요합니다.
VERIFY 다기관 국가 레지스트리에서 우리는 기계 환기를 받는 중증 환자에서 SARI의 바이러스 병인을 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 데이터의 일반화 가능성을 높이기 위해 사우디아라비아의 여러 지역에서 10개 이상의 사이트에서 재고 샘플(혈액 및 비인두 면봉, 미니 BAL)을 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중증 환자의 SARI 부담, 중증도 및 병인에 대한 데이터는 예방 및 통제 노력의 우선순위를 정하고18 항바이러스제 및 기타 치료 양식에 대한 향후 개입 연구를 설계하는 데 큰 가치가 있을 것으로 기대됩니다.
인플루엔자는 사우디아라비아에서 심각한 호흡기 질환의 일반적인 원인이기 때문에 인플루엔자가 있는 가장 중증 환자에 대한 데이터는 제한적이지만 SARI 중증 환자에 대한 감시를 수행하고 BAL 샘플에서 인플루엔자 바이러스의 유형화 및 하위 유형화를 수행할 것입니다. 향후 유전적 요인을 포함한 위험 요인의 소인을 조사하기 위해 샘플을 보관할 것입니다.
Multiplex PCR은 호흡기 병원체를 검출하는 데 드는 비용과 시간을 줄여줍니다. 최근 몇 년 동안 WGS(Whole Genome Sequencing) 기술의 비용 하락은 신흥 병원체의 증가하는 위협을 이해하는 데 유용한 도구임이 입증되었습니다. M-NGS(Metagenomic 차세대 염기서열분석)는 지난 10년 동안 복잡한 미생물 군집을 조사하고 이해하는 데 혁신적인 효과를 가져왔습니다. M-NGS는 혼합된 미생물 집단을 식별할 수 있는 샘플의 모든 핵산을 간단히 포착하고 결정합니다. 이 강력한 플랫폼은 특정 표적을 식별하기 위해 특정 프라이머를 사용하는 다른 방법에 편견이 없는 모든 유기체의 유전학 물질을 동시에 식별합니다.
VERIFY 레지스트리의 일차 목적은 체계적인 하기도 샘플링 및 혈청학 사용을 통해 바이러스 병원체 유병률에 대한 더 나은 추정치를 얻기 위해 사우디아라비아의 지리적 대표 표본에서 기계 환기를 받는 중증 환자들 사이에서 SARI의 바이러스학적 병인을 조사하는 것입니다. 사우디아라비아의 지리적 대표 표본 중 중병 환자 중. 상기도 검체만을 사용하고 ICU에 사례를 늦게 보고하는 경우(항원이 더 이상 검출되지 않는 경우) 바이러스의 기여도가 과소평가될 수 있습니다. 따라서 하부 호흡기 샘플을 얻기 위해 mini-BAL을 사용하는 체계적인 접근 방식은 더 나은 추정치를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- Intensive Care Department, King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(14세 이상) 환자
- 지역사회 획득 SARI/폐렴과 일치하는 임상 발표
- 그리고 호흡 부전이나 패혈증으로 인해 ICU에 입원함
- AND는 침습적으로 기계적으로 환기됩니다.
제외 기준:
- 코로나19로 진단됨
- 질병 기간 > 증상 발생 후 14일
- ICU에 입원한 후 처음 48시간 동안 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
- 이미 연구에 등록된 환자
- 참가자 또는 법적 보호자가 연구 참여를 거부합니다.
- 진단은 SARI와 관련이 없습니다
- 폐렴에 대한 연구용 치료법의 중재적 시험에 등록되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 급성 호흡기 감염(SARI)
비인두 면봉 표본, MINI BAL 샘플, 혈청 샘플, 혈장 샘플 및 혈액 샘플(RNA)은 등록 0일(기준선)과 등록 14일에 환자로부터 수집됩니다. 샘플링 절차:
세균 검출을 위한 3.16S PCR 및 Sanger Sequencing 4.Metagenomics /Next Generation Sequencing 5.Microbiome Bioinformatics 분석 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARI를 앓고 있는 중환자들 사이에서 다양한 바이러스 및 박테리아 병원체의 유병률
기간: 14일
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바이러스성 병원체에는 인플루엔자 바이러스와 메르스 코로나 바이러스가 포함됩니다
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 병인의 SARI 치료에 대한 임상 특징 및 반응.
기간: 90일
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임상 데이터 수집에는 인구통계(나이(연령), BMI(kg/m^2))가 포함됩니다.
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90일
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다양한 병인의 SARI 치료에 대한 임상 특징 및 반응.
기간: 90일
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위험인자(입원진단, 흡연, 만성 동반질환)
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90일
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다양한 병인의 SARI 치료에 대한 임상 특징 및 반응.
기간: 90일
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ICU의 임상 과정(기계적 환기, 승압기 사용, 신대체요법, 기관절개술)
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90일
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다양한 병인의 SARI 치료에 대한 임상 특징 및 반응.
기간: 90일
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결과(90일 사망률, ICU 입원 기간, 병원 입원 기간, 기계적 환기 기간)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaseen Arabi, King Abdulaziz Medical City
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huai Y, Guan X, Liu S, Uyeki TM, Jiang H, Klena J, Huang J, Chen M, Peng Y, Yang H, Luo J, Zheng J, Peng Z, Huo X, Xiao L, Chen H, Zhang Y, Xing X, Feng L, Hu DJ, Yu H, Zhan F, Varma JK. Clinical characteristics and factors associated with severe acute respiratory infection and influenza among children in Jingzhou, China. Influenza Other Respir Viruses. 2017 Mar;11(2):148-156. doi: 10.1111/irv.12419. Epub 2016 Sep 20.
- Nguyen HKL, Nguyen SV, Nguyen AP, Hoang PMV, Le TT, Nguyen TC, Hoang HT, Vuong CD, Tran LTT, Le MQ. Surveillance of Severe Acute Respiratory Infection (SARI) for Hospitalized Patients in Northern Vietnam, 2011-2014. Jpn J Infect Dis. 2017 Sep 25;70(5):522-527. doi: 10.7883/yoken.JJID.2016.463. Epub 2017 Mar 28.
- Meerhoff TJ, Simaku A, Ulqinaku D, Torosyan L, Gribkova N, Shimanovich V, Chakhunashvili G, Karseladze I, Yesmagambetova A, Kuatbayeva A, Nurmatov Z, Otorbaeva D, Lupulescu E, Popovici O, Smorodintseva E, Sominina A, Holubka O, Onyshchenko O, Brown CS, Gross D. Surveillance for severe acute respiratory infections (SARI) in hospitals in the WHO European region - an exploratory analysis of risk factors for a severe outcome in influenza-positive SARI cases. BMC Infect Dis. 2015 Jan 8;15:1. doi: 10.1186/s12879-014-0722-x.
- Ruuskanen O, Lahti E, Jennings LC, Murdoch DR. Viral pneumonia. Lancet. 2011 Apr 9;377(9773):1264-75. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61459-6. Epub 2011 Mar 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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