- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06629298
확률론적 전신 진동 훈련이 균형 및 실행 기능에 미치는 영향
확률론적 전신 진동 훈련이 균형 및 집행 기능에 미치는 즉각적인 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 임신
- 골합성 재료(예: 나사, 플레이트, 와이어)의 존재
- 관절 문제(특히 무릎, 엉덩이, 허리)
- 근골격계 문제
- 디스크 탈출
- 류머티즘
- 심혈관 문제
- 균형 장애
- 적록색맹
- 평가 전 24시간 이내에 집중 교육을 실시합니다.
- 중추신경계 약물의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 5헤르츠 전신진동 중재
5Hz에서 1분간 휴식을 취하는 확률론적 전신 진동(SR-WBV) 훈련의 3회 1분 세션
|
실험 그룹과 통제 그룹 모두 SRT Zeptor® Medical 플러스 소음 장치(Frei Swiss AG, Zurich)에서 훈련을 수행했습니다. 이 장치는 3차원 모두에서 확률론적으로 진동하는 2개의 독립된 발판을 특징으로 하여 다차원적인 움직임을 만들어 냈습니다. 훈련 동안 참가자들은 두 발로 발판 위에 서고, 팔을 옆으로 편안하게 유지하고, 무릎을 약간 구부린 상태를 유지하고, 벽에 있는 고정 십자가에 시선을 집중하도록 지시 받았습니다. Faes et al.에서 사용된 프로토콜을 따릅니다. (2018), 각 훈련 세션은 3개의 시리즈로 구성되었으며 각 시리즈는 1분간의 진동 훈련과 1분간의 휴식으로 구성되었습니다. 개입 그룹의 진동 주파수는 5Hz로 설정되었습니다. |
|
가짜 비교기: 2헤르츠 전신진동 중재
확률론적 전신 진동(SR-WBV) 훈련의 3회 1분 세션(2Hz에서 1분 휴식)
|
실험 그룹과 통제 그룹 모두 SRT Zeptor® Medical 플러스 소음 장치(Frei Swiss AG, Zurich)에서 훈련을 수행했습니다. 이 장치는 3차원 모두에서 확률론적으로 진동하는 2개의 독립된 발판을 특징으로 하여 다차원적인 움직임을 만들어 냈습니다. 훈련 동안 참가자들은 두 발로 발판 위에 서고, 팔을 옆으로 편안하게 유지하고, 무릎을 약간 구부린 상태를 유지하고, 벽에 있는 고정 십자가에 시선을 집중하도록 지시 받았습니다. Faes et al.에서 사용된 프로토콜을 따릅니다. (2018), 각 훈련 세션은 3개의 시리즈로 구성되었으며 각 시리즈는 1분간의 진동 훈련과 1분간의 휴식으로 구성되었습니다. 개입 그룹의 진동 주파수는 2Hz로 설정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 감각(기준선 대비 변화)
기간: 개입 전 19분, 개입 후 19분(즉각적 효과)
|
주관적 척도(균형감각 0~10)로 측정 지금 이 순간 당신은 근육과 관절에 대한 개인적인 감각(허리통증, 어깨와 목통증, 다리 근육통 등)을 어떻게 평가하시나요? 각 측면의 척도를 가장 적절한 수준으로 조정해 주세요. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 상상할 수 있는 가장 극심한 통증을 의미합니다. |
개입 전 19분, 개입 후 19분(즉각적 효과)
|
|
잔액(기준선에서 변경)
기간: 개입 직전 및 개입 후 13분(즉시 효과)
|
수정된 별 편위 균형 테스트(m-SEBT)로 측정되었습니다. 값이 높을수록 0cm가 최소값이고 ca가 더 나은 균형을 나타냅니다. 100cm는 매우 좋은 균형, 즉 도달 거리를 나타냅니다. 이 균형 테스트에서 참가자는 한쪽 다리로 서 있고 다른 쪽 다리의 운동 범위는 전방(ANT), 후내측(PM), 후외측(PL)의 8개 방향에서 측정됩니다. (소요시간: 5분) |
개입 직전 및 개입 후 13분(즉시 효과)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집행 기능(전환)(기준선에서 변경)
기간: 개입 전 10분, 개입 후 8분(즉각적 효과)
|
Trail-Making Test B로 측정 TMT B의 경우 참가자에게는 숫자와 문자가 모두 채워진 원이 제공되었습니다. 숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 원을 클릭해야 했습니다(예: 1, A, 2, B, 3, C). 연습 과제는 6개의 원으로 구성되었으며, 주요 테스트에는 24개의 원이 포함되었습니다. 처리 시간은 밀리초 단위로 측정되었습니다. 따라서 Trail-Making Test B의 점수가 높을수록 변속 능력이 낮다는 것을 의미합니다. (소요시간: 3분) |
개입 전 10분, 개입 후 8분(즉각적 효과)
|
|
실행 기능(업데이트)(기준에서 변경)
기간: 개입 전과 개입 직후 18분(즉시 효과)
|
Running Span-Task로 측정 참가자들에게는 다양한 길이(3~8자)의 일련의 편지가 제공되었습니다. 각 참가자에 대해 총 Running Span(올바르게 회상된 모든 대상 항목의 합계)과 Running Span Score(적어도 하나의 선택 항목이 포함된 세트에서 올바르게 회상된 대상 항목의 합계)가 모두 계산되었습니다. 따라서 Running Span-Task의 점수가 높을수록(MIN = 0) 업데이트 능력이 높다는 것을 나타냅니다. (소요시간: 8분) |
개입 전과 개입 직후 18분(즉시 효과)
|
|
실행 기능(억제)(기준선에서 변경)
기간: 개입 전 7분, 개입 후 11분(즉각적 효과)
|
스트루프 테스트로 밀리초 단위로 측정됨(반응 시간) 올바르게 식별된 모든 부적합 항목에 대한 반응 시간(밀리초)을 제어 항목의 반응 시간에서 뺍니다. 0ms는 인지 간섭이 없음, 즉 최대 억제 제어를 나타냅니다. 따라서 스트루프 테스트에서 점수가 높을수록 인지 간섭이 더 높다는 것을 의미합니다. 즉, 억제 조절이 더 좋지 않음을 나타냅니다. (소요시간: 2분) |
개입 전 7분, 개입 후 11분(즉각적 효과)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-07-00005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .