- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629298
Efeitos do treinamento estocástico de vibração de corpo inteiro no equilíbrio e nas funções executivas
Efeitos imediatos do treinamento estocástico de vibração de corpo inteiro no equilíbrio e nas funções executivas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saudável
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- A presença de materiais osteossintéticos (por exemplo, parafusos, placas, fios)
- Problemas nas articulações (principalmente nos joelhos, quadris e costas)
- Problemas musculoesqueléticos
- Hérnia de disco
- Reumatismo
- Problemas cardiovasculares
- Distúrbios de equilíbrio
- Daltonismo vermelho-verde
- Treinamento intensivo nas 24 horas anteriores à avaliação.
- Uso de medicamentos para o sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção vibratória de corpo inteiro de 5 Hertz
Três sessões de 1 minuto de treinamento de vibração estocástica de corpo inteiro (SR-WBV) com intervalos de 1 minuto a 5 Hz
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle realizaram seu treinamento em um aparelho SRT Zeptor® Medical plus noise (Frei Swiss AG, Zurique). O dispositivo apresentava duas bases independentes que vibravam estocasticamente em todas as três dimensões, resultando em movimento multidimensional. Durante o treinamento, os participantes foram orientados a ficar em pé sobre as placas com os dois pés, manter os braços relaxados ao lado do corpo, manter os joelhos levemente flexionados e focar o olhar em uma cruz de fixação na parede. Seguindo o protocolo utilizado em Faes et al. (2018), cada sessão de treinamento consistiu em três séries, cada uma composta por um minuto de treinamento vibratório seguido de um minuto de descanso. A frequência de vibração para o grupo intervenção foi fixada em 5 Hz. |
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Comparador Falso: Intervenção vibratória de corpo inteiro de 2 Hertz
Três sessões de 1 minuto de treinamento de vibração estocástica de corpo inteiro (SR-WBV) com intervalos de 1 minuto a 2 Hz
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Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle realizaram seu treinamento em um aparelho SRT Zeptor® Medical plus noise (Frei Swiss AG, Zurique). O dispositivo apresentava duas bases independentes que vibravam estocasticamente em todas as três dimensões, resultando em movimento multidimensional. Durante o treinamento, os participantes foram orientados a ficar em pé sobre as placas com os dois pés, manter os braços relaxados ao lado do corpo, manter os joelhos levemente flexionados e focar o olhar em uma cruz de fixação na parede. Seguindo o protocolo utilizado em Faes et al. (2018), cada sessão de treinamento consistiu em três séries, cada uma composta por um minuto de treinamento vibratório seguido de um minuto de descanso. A frequência de vibração para o grupo intervenção foi fixada em 2 Hz. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de equilíbrio (mudança da linha de base)
Prazo: 19 minutos antes e 19 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)
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Medido com escala subjetiva (senso de equilíbrio de 0 a 10) Como você avalia suas sensações pessoais em relação aos músculos e articulações (dores nas costas, dores nos ombros e pescoço, dores musculares nas pernas, etc.) neste momento? Deslize a escala de cada aspecto para o nível mais apropriado. 0 significa nenhuma dor e 10 significa a dor mais intensa imaginável. |
19 minutos antes e 19 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)
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Saldo (alteração da linha de base)
Prazo: Imediatamente antes e 13 minutos após a intervenção (efeitos imediatos)
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Medido com o teste de equilíbrio de excursão estelar modificado (m-SEBT). Valores mais altos indicam melhor equilíbrio, sendo 0cm o mínimo e ca. 100 cm indicando equilíbrio muito bom, ou seja, distância de alcance. Neste teste de equilíbrio, os participantes ficam em pé sobre uma perna, enquanto a amplitude de movimento da outra perna é medida em oito direções: anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL). (Duração: 5 minutos) |
Imediatamente antes e 13 minutos após a intervenção (efeitos imediatos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções executivas (mudança) (mudança da linha de base)
Prazo: 10 min antes e 8 min depois da intervenção (efeitos imediatos)
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Medido com o teste B de trilha Para o TMT B, os participantes foram apresentados a círculos preenchidos com números e letras. Eles foram solicitados a clicar nos círculos em ordem crescente, alternando entre números e letras (por exemplo, 1, A, 2, B, 3, C). A tarefa prática consistiu em seis círculos e o teste principal envolveu 24 círculos. O tempo de processamento foi medido em milissegundos. Assim, pontuações mais altas no Trail-Making Test B indicam menor capacidade de deslocamento. (Duração: 3 minutos) |
10 min antes e 8 min depois da intervenção (efeitos imediatos)
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Funções executivas (Atualização) (Mudança da linha de base)
Prazo: 18 minutos antes e imediatamente após a intervenção (efeitos imediatos)
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Medido com o Running Span-Task Os participantes foram apresentados a uma série de letras de comprimentos variados (3 a 8 letras). Para cada participante, foram calculados tanto o Running Span total (soma de todos os itens alvo lembrados corretamente) quanto o Running Span Score (soma de itens alvo lembrados corretamente de conjuntos que incluíam pelo menos um distrator). Assim, pontuações mais altas (MIN = 0) na Running Span-Task indicam maior capacidade de atualização. (Duração: 8 minutos) |
18 minutos antes e imediatamente após a intervenção (efeitos imediatos)
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Funções executivas (inibição) (mudança da linha de base)
Prazo: 7 minutos antes e 11 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)
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Medido com o teste Stroop em milissegundos (tempo de reação) Os tempos de reação (em milissegundos) para todos os itens incongruentes identificados corretamente foram subtraídos daqueles dos itens de controle. 0 ms indica nenhuma interferência cognitiva, ou seja, controle inibitório máximo Assim, pontuações mais altas no Teste Stroop indicam maior interferência cognitiva, ou seja, pior controle inibitório (Duração: 2 minutos) |
7 minutos antes e 11 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-07-00005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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