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Efeitos do treinamento estocástico de vibração de corpo inteiro no equilíbrio e nas funções executivas

16 de outubro de 2024 atualizado por: University of Bern

Efeitos imediatos do treinamento estocástico de vibração de corpo inteiro no equilíbrio e nas funções executivas: um ensaio clínico randomizado

As quedas representam um encargo financeiro significativo, custando milhões de dólares anualmente na Suíça (SUVA, 2022). Boas habilidades cognitivas e bom equilíbrio representam fatores de proteção modificáveis ​​contra quedas (Kurz, 2008). O presente estudo investiga o impacto do treinamento vibratório estocástico de corpo inteiro (SR-WBV) nas funções executivas e no equilíbrio. Para tanto, os participantes foram randomizados em um grupo intervenção ou grupo controle. Os participantes do grupo intervenção foram submetidos à SR-WBV na frequência de 5 Hertz (Hz), enquanto os participantes do grupo controle foram submetidos à SR-WBV a 2 Hz. O treinamento em aparelho de ruído SRT Zeptor® Medical plus consistiu em três intervalos de vibração de um minuto, intercalados com períodos de descanso de um minuto. Dados sobre funções executivas (Atualização, Mudança, Inibição) e equilíbrio foram coletados antes e após a intervenção, complementados por avaliações subjetivas de concentração e equilíbrio por meio de questionários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3012
        • Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Saudável

Critérios de exclusão:

  • Gravidez
  • A presença de materiais osteossintéticos (por exemplo, parafusos, placas, fios)
  • Problemas nas articulações (principalmente nos joelhos, quadris e costas)
  • Problemas musculoesqueléticos
  • Hérnia de disco
  • Reumatismo
  • Problemas cardiovasculares
  • Distúrbios de equilíbrio
  • Daltonismo vermelho-verde
  • Treinamento intensivo nas 24 horas anteriores à avaliação.
  • Uso de medicamentos para o sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção vibratória de corpo inteiro de 5 Hertz
Três sessões de 1 minuto de treinamento de vibração estocástica de corpo inteiro (SR-WBV) com intervalos de 1 minuto a 5 Hz

Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle realizaram seu treinamento em um aparelho SRT Zeptor® Medical plus noise (Frei Swiss AG, Zurique). O dispositivo apresentava duas bases independentes que vibravam estocasticamente em todas as três dimensões, resultando em movimento multidimensional. Durante o treinamento, os participantes foram orientados a ficar em pé sobre as placas com os dois pés, manter os braços relaxados ao lado do corpo, manter os joelhos levemente flexionados e focar o olhar em uma cruz de fixação na parede. Seguindo o protocolo utilizado em Faes et al. (2018), cada sessão de treinamento consistiu em três séries, cada uma composta por um minuto de treinamento vibratório seguido de um minuto de descanso.

A frequência de vibração para o grupo intervenção foi fixada em 5 Hz.

Comparador Falso: Intervenção vibratória de corpo inteiro de 2 Hertz
Três sessões de 1 minuto de treinamento de vibração estocástica de corpo inteiro (SR-WBV) com intervalos de 1 minuto a 2 Hz

Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle realizaram seu treinamento em um aparelho SRT Zeptor® Medical plus noise (Frei Swiss AG, Zurique). O dispositivo apresentava duas bases independentes que vibravam estocasticamente em todas as três dimensões, resultando em movimento multidimensional. Durante o treinamento, os participantes foram orientados a ficar em pé sobre as placas com os dois pés, manter os braços relaxados ao lado do corpo, manter os joelhos levemente flexionados e focar o olhar em uma cruz de fixação na parede. Seguindo o protocolo utilizado em Faes et al. (2018), cada sessão de treinamento consistiu em três séries, cada uma composta por um minuto de treinamento vibratório seguido de um minuto de descanso.

A frequência de vibração para o grupo intervenção foi fixada em 2 Hz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso de equilíbrio (mudança da linha de base)
Prazo: 19 minutos antes e 19 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)

Medido com escala subjetiva (senso de equilíbrio de 0 a 10)

Como você avalia suas sensações pessoais em relação aos músculos e articulações (dores nas costas, dores nos ombros e pescoço, dores musculares nas pernas, etc.) neste momento?

Deslize a escala de cada aspecto para o nível mais apropriado.

0 significa nenhuma dor e 10 significa a dor mais intensa imaginável.

19 minutos antes e 19 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)
Saldo (alteração da linha de base)
Prazo: Imediatamente antes e 13 minutos após a intervenção (efeitos imediatos)

Medido com o teste de equilíbrio de excursão estelar modificado (m-SEBT). Valores mais altos indicam melhor equilíbrio, sendo 0cm o mínimo e ca. 100 cm indicando equilíbrio muito bom, ou seja, distância de alcance.

Neste teste de equilíbrio, os participantes ficam em pé sobre uma perna, enquanto a amplitude de movimento da outra perna é medida em oito direções: anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL).

(Duração: 5 minutos)

Imediatamente antes e 13 minutos após a intervenção (efeitos imediatos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções executivas (mudança) (mudança da linha de base)
Prazo: 10 min antes e 8 min depois da intervenção (efeitos imediatos)

Medido com o teste B de trilha

Para o TMT B, os participantes foram apresentados a círculos preenchidos com números e letras. Eles foram solicitados a clicar nos círculos em ordem crescente, alternando entre números e letras (por exemplo, 1, A, 2, B, 3, C). A tarefa prática consistiu em seis círculos e o teste principal envolveu 24 círculos. O tempo de processamento foi medido em milissegundos.

Assim, pontuações mais altas no Trail-Making Test B indicam menor capacidade de deslocamento.

(Duração: 3 minutos)

10 min antes e 8 min depois da intervenção (efeitos imediatos)
Funções executivas (Atualização) (Mudança da linha de base)
Prazo: 18 minutos antes e imediatamente após a intervenção (efeitos imediatos)

Medido com o Running Span-Task

Os participantes foram apresentados a uma série de letras de comprimentos variados (3 a 8 letras).

Para cada participante, foram calculados tanto o Running Span total (soma de todos os itens alvo lembrados corretamente) quanto o Running Span Score (soma de itens alvo lembrados corretamente de conjuntos que incluíam pelo menos um distrator).

Assim, pontuações mais altas (MIN = 0) na Running Span-Task indicam maior capacidade de atualização.

(Duração: 8 minutos)

18 minutos antes e imediatamente após a intervenção (efeitos imediatos)
Funções executivas (inibição) (mudança da linha de base)
Prazo: 7 minutos antes e 11 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)

Medido com o teste Stroop em milissegundos (tempo de reação)

Os tempos de reação (em milissegundos) para todos os itens incongruentes identificados corretamente foram subtraídos daqueles dos itens de controle.

0 ms indica nenhuma interferência cognitiva, ou seja, controle inibitório máximo

Assim, pontuações mais altas no Teste Stroop indicam maior interferência cognitiva, ou seja, pior controle inibitório

(Duração: 2 minutos)

7 minutos antes e 11 minutos depois da intervenção (efeitos imediatos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-07-00005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ao chegarem, os participantes geraram uma identificação individual, que ficou vinculada à sua identidade em um arquivo protegido por senha por duas semanas, durante as quais puderam solicitar a exclusão dos dados. Após esse período, o link foi removido definitivamente, garantindo total anonimato. Apenas análises estatísticas agregadas foram realizadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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