- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629298
Efectos del entrenamiento con vibraciones estocásticas de todo el cuerpo sobre el equilibrio y las funciones ejecutivas
Efectos inmediatos del entrenamiento con vibraciones estocásticas de todo el cuerpo sobre el equilibrio y las funciones ejecutivas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- La presencia de materiales osteosintéticos (p. ej., tornillos, placas, alambres)
- Problemas en las articulaciones (particularmente en las rodillas, caderas y espalda)
- Problemas musculoesqueléticos
- hernia de disco
- Reumatismo
- Problemas cardiovasculares
- Trastornos del equilibrio
- Daltonismo rojo-verde
- Formación intensiva dentro de las 24 horas previas a la evaluación.
- Uso de medicamentos para el sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de vibración de cuerpo entero de 5 hercios
Tres sesiones de 1 minuto de entrenamiento con vibración estocástica de cuerpo entero (SR-WBV) con descansos de 1 minuto a 5 Hz
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Tanto el grupo experimental como el grupo de control realizaron su entrenamiento en un dispositivo de ruido SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurich). El dispositivo presentaba dos placas de pie independientes que vibraban estocásticamente en las tres dimensiones, lo que daba como resultado un movimiento multidimensional. Durante el entrenamiento, se pidió a los participantes que se pararan sobre los reposapiés con ambos pies, mantuvieran los brazos relajados a los lados, mantuvieran las rodillas ligeramente dobladas y centraran la mirada en una cruz de fijación en la pared. Siguiendo el protocolo utilizado en Faes et al. (2018), cada sesión de entrenamiento constaba de tres series, cada una de las cuales comprendía un minuto de entrenamiento con vibración seguido de un minuto de descanso. La frecuencia de vibración para el grupo de intervención se fijó en 5 Hz. |
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Comparador falso: Intervención de vibración de cuerpo entero de 2 hercios
Tres sesiones de 1 minuto de entrenamiento con vibración estocástica de cuerpo entero (SR-WBV) con descansos de 1 minuto a 2 Hz
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Tanto el grupo experimental como el grupo de control realizaron su entrenamiento en un dispositivo de ruido SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurich). El dispositivo presentaba dos placas de pie independientes que vibraban estocásticamente en las tres dimensiones, lo que daba como resultado un movimiento multidimensional. Durante el entrenamiento, se pidió a los participantes que se pararan sobre los reposapiés con ambos pies, mantuvieran los brazos relajados a los lados, mantuvieran las rodillas ligeramente dobladas y centraran la mirada en una cruz de fijación en la pared. Siguiendo el protocolo utilizado en Faes et al. (2018), cada sesión de entrenamiento constaba de tres series, cada una de las cuales comprendía un minuto de entrenamiento con vibración seguido de un minuto de descanso. La frecuencia de vibración para el grupo de intervención se fijó en 2 Hz. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de equilibrio (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 19 min antes y 19 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Medido con escala subjetiva (sentido del equilibrio de 0 a 10) ¿Cómo valoras tus sensaciones personales respecto a músculos y articulaciones (dolor de espalda, dolor de hombros y cuello, dolor de músculos de las piernas, etc.) en este momento? Deslice la escala de cada aspecto al nivel más apropiado. 0 significa que no hay dolor y 10 significa el dolor más intenso imaginable. |
19 min antes y 19 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Saldo (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 13 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Medido con la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada (m-SEBT). Los valores más altos indican un mejor equilibrio, siendo 0 cm el mínimo y ca. 100 cm indica muy buen equilibrio, es decir, distancia de alcance. En esta prueba de equilibrio, los participantes se paran sobre una pierna, mientras que el rango de movimiento de la otra pierna se mide en ocho direcciones: anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL). (Duración: 5 min) |
Inmediatamente antes y 13 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ejecutivas (cambio) (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 10 min antes y 8 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Medido con la prueba de creación de senderos B Para TMT B, a los participantes se les presentaron círculos llenos de números y letras. Se les pidió que hicieran clic en los círculos en orden ascendente, alternando entre números y letras (por ejemplo, 1, A, 2, B, 3, C). La tarea de práctica constaba de seis círculos y la prueba principal constaba de 24 círculos. El tiempo de procesamiento se midió en milisegundos. Por lo tanto, puntuaciones más altas en la Prueba de trazado B indican una menor capacidad de cambio. (Duración: 3 min) |
10 min antes y 8 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Funciones ejecutivas (Actualización) (Cambio desde la línea base)
Periodo de tiempo: 18 min antes e inmediatamente después de la intervención (efectos inmediatos)
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Medido con la tarea Running Span A los participantes se les presentó una serie de cartas de diferentes longitudes (de 3 a 8 letras). Para cada participante, se calcularon tanto el Running Span total (suma de todos los elementos objetivo recordados correctamente) como la puntuación Running Span (suma de los elementos objetivo recordados correctamente de series que incluían al menos un distractor). Por lo tanto, puntuaciones más altas (MIN = 0) en Running Span-Task indican una mayor capacidad de actualización. (Duración: 8 min) |
18 min antes e inmediatamente después de la intervención (efectos inmediatos)
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Funciones ejecutivas (Inhibición) (Cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 7 min antes y 11 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Medido con el Test de Stroop en milisegundos (Tiempo de Reacción) Los tiempos de reacción (en milisegundos) para todos los elementos incongruentes correctamente identificados se restaron de los de los elementos de control. 0 ms indican que no hay interferencia cognitiva, es decir, control inhibidor máximo Así, puntuaciones más altas en el Test de Stroop indican una mayor interferencia cognitiva, es decir, un peor control inhibitorio. (Duración: 2 min) |
7 min antes y 11 min después de la intervención (efectos inmediatos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-07-00005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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