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Efectos del entrenamiento con vibraciones estocásticas de todo el cuerpo sobre el equilibrio y las funciones ejecutivas

16 de octubre de 2024 actualizado por: University of Bern

Efectos inmediatos del entrenamiento con vibraciones estocásticas de todo el cuerpo sobre el equilibrio y las funciones ejecutivas: un ensayo controlado aleatorio

Las caídas representan una carga financiera importante y cuestan millones de dólares al año en Suiza (SUVA, 2022). Las buenas capacidades cognitivas y el buen equilibrio representan factores protectores modificables contra las caídas (Kurz, 2008). El presente estudio investiga el impacto del entrenamiento estocástico con vibraciones de cuerpo entero (SR-WBV) en las funciones ejecutivas y el equilibrio. Para ello, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o un grupo de control. Los participantes del grupo de intervención se sometieron a SR-WBV a una frecuencia de 5 Hertz (Hz), mientras que los participantes del grupo de control se sometieron a SR-WBV a 2 Hz. El entrenamiento en un dispositivo de ruido SRT Zeptor® Medical plus consistió en tres intervalos de vibración de un minuto, intercalados con períodos de descanso de un minuto. Se recogieron datos sobre funciones ejecutivas (Actualización, Cambio, Inhibición) y equilibrio antes y después de la intervención, complementados con valoraciones subjetivas de concentración y equilibrio mediante cuestionarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3012
        • Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • La presencia de materiales osteosintéticos (p. ej., tornillos, placas, alambres)
  • Problemas en las articulaciones (particularmente en las rodillas, caderas y espalda)
  • Problemas musculoesqueléticos
  • hernia de disco
  • Reumatismo
  • Problemas cardiovasculares
  • Trastornos del equilibrio
  • Daltonismo rojo-verde
  • Formación intensiva dentro de las 24 horas previas a la evaluación.
  • Uso de medicamentos para el sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de vibración de cuerpo entero de 5 hercios
Tres sesiones de 1 minuto de entrenamiento con vibración estocástica de cuerpo entero (SR-WBV) con descansos de 1 minuto a 5 Hz

Tanto el grupo experimental como el grupo de control realizaron su entrenamiento en un dispositivo de ruido SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurich). El dispositivo presentaba dos placas de pie independientes que vibraban estocásticamente en las tres dimensiones, lo que daba como resultado un movimiento multidimensional. Durante el entrenamiento, se pidió a los participantes que se pararan sobre los reposapiés con ambos pies, mantuvieran los brazos relajados a los lados, mantuvieran las rodillas ligeramente dobladas y centraran la mirada en una cruz de fijación en la pared. Siguiendo el protocolo utilizado en Faes et al. (2018), cada sesión de entrenamiento constaba de tres series, cada una de las cuales comprendía un minuto de entrenamiento con vibración seguido de un minuto de descanso.

La frecuencia de vibración para el grupo de intervención se fijó en 5 Hz.

Comparador falso: Intervención de vibración de cuerpo entero de 2 hercios
Tres sesiones de 1 minuto de entrenamiento con vibración estocástica de cuerpo entero (SR-WBV) con descansos de 1 minuto a 2 Hz

Tanto el grupo experimental como el grupo de control realizaron su entrenamiento en un dispositivo de ruido SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurich). El dispositivo presentaba dos placas de pie independientes que vibraban estocásticamente en las tres dimensiones, lo que daba como resultado un movimiento multidimensional. Durante el entrenamiento, se pidió a los participantes que se pararan sobre los reposapiés con ambos pies, mantuvieran los brazos relajados a los lados, mantuvieran las rodillas ligeramente dobladas y centraran la mirada en una cruz de fijación en la pared. Siguiendo el protocolo utilizado en Faes et al. (2018), cada sesión de entrenamiento constaba de tres series, cada una de las cuales comprendía un minuto de entrenamiento con vibración seguido de un minuto de descanso.

La frecuencia de vibración para el grupo de intervención se fijó en 2 Hz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de equilibrio (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 19 min antes y 19 min después de la intervención (efectos inmediatos)

Medido con escala subjetiva (sentido del equilibrio de 0 a 10)

¿Cómo valoras tus sensaciones personales respecto a músculos y articulaciones (dolor de espalda, dolor de hombros y cuello, dolor de músculos de las piernas, etc.) en este momento?

Deslice la escala de cada aspecto al nivel más apropiado.

0 significa que no hay dolor y 10 significa el dolor más intenso imaginable.

19 min antes y 19 min después de la intervención (efectos inmediatos)
Saldo (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 13 min después de la intervención (efectos inmediatos)

Medido con la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada (m-SEBT). Los valores más altos indican un mejor equilibrio, siendo 0 cm el mínimo y ca. 100 cm indica muy buen equilibrio, es decir, distancia de alcance.

En esta prueba de equilibrio, los participantes se paran sobre una pierna, mientras que el rango de movimiento de la otra pierna se mide en ocho direcciones: anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL).

(Duración: 5 min)

Inmediatamente antes y 13 min después de la intervención (efectos inmediatos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones ejecutivas (cambio) (cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 10 min antes y 8 min después de la intervención (efectos inmediatos)

Medido con la prueba de creación de senderos B

Para TMT B, a los participantes se les presentaron círculos llenos de números y letras. Se les pidió que hicieran clic en los círculos en orden ascendente, alternando entre números y letras (por ejemplo, 1, A, 2, B, 3, C). La tarea de práctica constaba de seis círculos y la prueba principal constaba de 24 círculos. El tiempo de procesamiento se midió en milisegundos.

Por lo tanto, puntuaciones más altas en la Prueba de trazado B indican una menor capacidad de cambio.

(Duración: 3 min)

10 min antes y 8 min después de la intervención (efectos inmediatos)
Funciones ejecutivas (Actualización) (Cambio desde la línea base)
Periodo de tiempo: 18 min antes e inmediatamente después de la intervención (efectos inmediatos)

Medido con la tarea Running Span

A los participantes se les presentó una serie de cartas de diferentes longitudes (de 3 a 8 letras).

Para cada participante, se calcularon tanto el Running Span total (suma de todos los elementos objetivo recordados correctamente) como la puntuación Running Span (suma de los elementos objetivo recordados correctamente de series que incluían al menos un distractor).

Por lo tanto, puntuaciones más altas (MIN = 0) en Running Span-Task indican una mayor capacidad de actualización.

(Duración: 8 min)

18 min antes e inmediatamente después de la intervención (efectos inmediatos)
Funciones ejecutivas (Inhibición) (Cambio desde el inicio)
Periodo de tiempo: 7 min antes y 11 min después de la intervención (efectos inmediatos)

Medido con el Test de Stroop en milisegundos (Tiempo de Reacción)

Los tiempos de reacción (en milisegundos) para todos los elementos incongruentes correctamente identificados se restaron de los de los elementos de control.

0 ms indican que no hay interferencia cognitiva, es decir, control inhibidor máximo

Así, puntuaciones más altas en el Test de Stroop indican una mayor interferencia cognitiva, es decir, un peor control inhibitorio.

(Duración: 2 min)

7 min antes y 11 min después de la intervención (efectos inmediatos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-07-00005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

A su llegada, los participantes generaban una identificación individual, que estaba vinculada a su identidad en un archivo protegido con contraseña durante dos semanas, durante las cuales podían solicitar la eliminación de datos. Después de este período, el enlace se eliminó permanentemente, garantizando el total anonimato. Sólo se realizaron análisis estadísticos agregados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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