- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629298
Effetti dell'allenamento stocastico con vibrazioni del corpo intero sull'equilibrio e sulle funzioni esecutive
Effetti immediati dell'allenamento stocastico con vibrazioni del corpo intero sull'equilibrio e sulle funzioni esecutive: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- La presenza di materiali osteosintetici (ad es. viti, placche, fili)
- Problemi articolari (in particolare alle ginocchia, alle anche e alla schiena)
- Problemi muscoloscheletrici
- Ernia del disco
- Reumatismi
- Problemi cardiovascolari
- Disturbi dell'equilibrio
- Daltonismo rosso-verde
- Formazione intensiva nelle 24 ore precedenti la valutazione.
- Uso di farmaci sul sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulle vibrazioni del corpo intero da 5 Hertz
Tre sessioni da 1 minuto di allenamento con vibrazione stocastica del corpo intero (SR-WBV) con pause di 1 minuto a 5 Hz
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Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo hanno effettuato la formazione su un dispositivo antirumore SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurigo). Il dispositivo era dotato di due pedane indipendenti che vibravano stocasticamente in tutte e tre le dimensioni, determinando un movimento multidimensionale. Durante l'allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi sulle pedane con entrambi i piedi, tenere le braccia rilassate lungo i fianchi, mantenere una leggera piegatura delle ginocchia e focalizzare lo sguardo su una croce di fissazione sul muro. Seguendo il protocollo utilizzato in Faes et al. (2018), ciascuna sessione di allenamento consisteva in tre serie, ciascuna comprendente un minuto di allenamento con vibrazioni seguito da un minuto di riposo. La frequenza di vibrazione per il gruppo di intervento è stata fissata a 5 Hz. |
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Comparatore fittizio: Intervento sulle vibrazioni del corpo intero da 2 Hertz
Tre sessioni da 1 minuto di allenamento con vibrazione stocastica del corpo intero (SR-WBV) con pause di 1 minuto a 2 Hz
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Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo hanno effettuato la formazione su un dispositivo antirumore SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurigo). Il dispositivo era dotato di due pedane indipendenti che vibravano stocasticamente in tutte e tre le dimensioni, determinando un movimento multidimensionale. Durante l'allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi sulle pedane con entrambi i piedi, tenere le braccia rilassate lungo i fianchi, mantenere una leggera piegatura delle ginocchia e focalizzare lo sguardo su una croce di fissazione sul muro. Seguendo il protocollo utilizzato in Faes et al. (2018), ciascuna sessione di allenamento consisteva in tre serie, ciascuna comprendente un minuto di allenamento con vibrazioni seguito da un minuto di riposo. La frequenza di vibrazione per il gruppo di intervento è stata fissata a 2 Hz. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di equilibrio (variazione rispetto al basale)
Lasso di tempo: 19 minuti prima e 19 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Misurato con scala soggettiva (senso dell'equilibrio da 0 a 10) Come valuti le tue sensazioni personali riguardo ai muscoli e alle articolazioni (dolore alla schiena, dolore alle spalle e al collo, dolore muscolare alle gambe, ecc.) in questo momento? Si prega di far scorrere la scala per ciascun aspetto al livello più appropriato. 0 significa nessun dolore e 10 significa il dolore più intenso immaginabile. |
19 minuti prima e 19 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Saldo (variazione rispetto al basale)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 13 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Misurato con il test del bilanciamento dell'escursione stellare modificato (m-SEBT). Valori più alti indicano un migliore equilibrio con 0 cm come minimo e ca. 100 cm indicano un ottimo equilibrio, ovvero la distanza raggiunta. In questo test di equilibrio, i partecipanti stanno in piedi su una gamba, mentre l'ampiezza di movimento dell'altra gamba viene misurata in otto direzioni: anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL). (Durata: 5 minuti) |
Immediatamente prima e 13 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni esecutive (Cambiamento) (Cambio rispetto al basale)
Lasso di tempo: 10 minuti prima e 8 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Misurato con il Trail-Making Test B Per TMT B, ai partecipanti sono stati presentati cerchi pieni sia di numeri che di lettere. Dovevano fare clic sui cerchi in ordine crescente, alternando numeri e lettere (ad esempio, 1, A, 2, B, 3, C). Il compito pratico consisteva in sei cerchi e il test principale prevedeva 24 cerchi. Il tempo di elaborazione è stato misurato in millisecondi. Pertanto, punteggi più alti nel Trail-Making Test B indicano una minore capacità di cambio. (Durata: 3 minuti) |
10 minuti prima e 8 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Funzioni esecutive (Aggiornamento) (Modifica rispetto al basale)
Lasso di tempo: 18 minuti prima e immediatamente dopo l'intervento (effetti immediati)
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Misurato con l'attività di intervallo in esecuzione Ai partecipanti è stata presentata una serie di lettere di varia lunghezza (da 3 a 8 lettere). Per ciascun partecipante sono stati calcolati sia il Running Span totale (somma di tutti gli elementi target correttamente richiamati) che il Running Span Score (somma degli elementi target correttamente richiamati dalle serie che includevano almeno un distrattore). Pertanto, punteggi più alti (MIN = 0) nel Running Span-Task indicano una maggiore capacità di aggiornamento. (Durata: 8 minuti) |
18 minuti prima e immediatamente dopo l'intervento (effetti immediati)
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Funzioni esecutive (inibizione) (cambiamento rispetto al basale)
Lasso di tempo: 7 minuti prima e 11 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Misurato con lo Stroop Test in millisecondi (Tempo di reazione) I tempi di reazione (in millisecondi) per tutti gli elementi incongruenti correttamente identificati sono stati sottratti da quelli degli elementi di controllo. 0 ms indicano assenza di interferenza cognitiva, cioè massimo controllo inibitorio Pertanto, punteggi più alti nel test di Stroop indicano una maggiore interferenza cognitiva, cioè un controllo inibitorio più scarso (Durata: 2 minuti) |
7 minuti prima e 11 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-07-00005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti