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Effetti dell'allenamento stocastico con vibrazioni del corpo intero sull'equilibrio e sulle funzioni esecutive

16 ottobre 2024 aggiornato da: University of Bern

Effetti immediati dell'allenamento stocastico con vibrazioni del corpo intero sull'equilibrio e sulle funzioni esecutive: uno studio controllato randomizzato

Le cadute rappresentano un onere finanziario significativo e costano milioni di dollari ogni anno in Svizzera (SUVA, 2022). Buone capacità cognitive e un buon equilibrio rappresentano fattori protettivi modificabili contro le cadute (Kurz, 2008). Il presente studio indaga l’impatto dell’allenamento stocastico con vibrazioni del corpo intero (SR-WBV) sulle funzioni esecutive e sull’equilibrio. A tal fine, i partecipanti sono stati randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento sono stati sottoposti a SR-WBV ad una frequenza di 5 Hertz (Hz), mentre i partecipanti al gruppo di controllo sono stati sottoposti a SR-WBV a 2 Hz. L'addestramento su un dispositivo SRT Zeptor® Medical plus noise consisteva in tre intervalli di vibrazione di un minuto, intervallati da periodi di riposo di un minuto. I dati sulle funzioni esecutive (Aggiornamento, Spostamento, Inibizione) e sull'equilibrio sono stati raccolti prima e dopo l'intervento, integrati da valutazioni soggettive di concentrazione ed equilibrio attraverso questionari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3012
        • Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • La presenza di materiali osteosintetici (ad es. viti, placche, fili)
  • Problemi articolari (in particolare alle ginocchia, alle anche e alla schiena)
  • Problemi muscoloscheletrici
  • Ernia del disco
  • Reumatismi
  • Problemi cardiovascolari
  • Disturbi dell'equilibrio
  • Daltonismo rosso-verde
  • Formazione intensiva nelle 24 ore precedenti la valutazione.
  • Uso di farmaci sul sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulle vibrazioni del corpo intero da 5 Hertz
Tre sessioni da 1 minuto di allenamento con vibrazione stocastica del corpo intero (SR-WBV) con pause di 1 minuto a 5 Hz

Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo hanno effettuato la formazione su un dispositivo antirumore SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurigo). Il dispositivo era dotato di due pedane indipendenti che vibravano stocasticamente in tutte e tre le dimensioni, determinando un movimento multidimensionale. Durante l'allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi sulle pedane con entrambi i piedi, tenere le braccia rilassate lungo i fianchi, mantenere una leggera piegatura delle ginocchia e focalizzare lo sguardo su una croce di fissazione sul muro. Seguendo il protocollo utilizzato in Faes et al. (2018), ciascuna sessione di allenamento consisteva in tre serie, ciascuna comprendente un minuto di allenamento con vibrazioni seguito da un minuto di riposo.

La frequenza di vibrazione per il gruppo di intervento è stata fissata a 5 Hz.

Comparatore fittizio: Intervento sulle vibrazioni del corpo intero da 2 Hertz
Tre sessioni da 1 minuto di allenamento con vibrazione stocastica del corpo intero (SR-WBV) con pause di 1 minuto a 2 Hz

Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo hanno effettuato la formazione su un dispositivo antirumore SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Zurigo). Il dispositivo era dotato di due pedane indipendenti che vibravano stocasticamente in tutte e tre le dimensioni, determinando un movimento multidimensionale. Durante l'allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi sulle pedane con entrambi i piedi, tenere le braccia rilassate lungo i fianchi, mantenere una leggera piegatura delle ginocchia e focalizzare lo sguardo su una croce di fissazione sul muro. Seguendo il protocollo utilizzato in Faes et al. (2018), ciascuna sessione di allenamento consisteva in tre serie, ciascuna comprendente un minuto di allenamento con vibrazioni seguito da un minuto di riposo.

La frequenza di vibrazione per il gruppo di intervento è stata fissata a 2 Hz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di equilibrio (variazione rispetto al basale)
Lasso di tempo: 19 minuti prima e 19 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)

Misurato con scala soggettiva (senso dell'equilibrio da 0 a 10)

Come valuti le tue sensazioni personali riguardo ai muscoli e alle articolazioni (dolore alla schiena, dolore alle spalle e al collo, dolore muscolare alle gambe, ecc.) in questo momento?

Si prega di far scorrere la scala per ciascun aspetto al livello più appropriato.

0 significa nessun dolore e 10 significa il dolore più intenso immaginabile.

19 minuti prima e 19 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
Saldo (variazione rispetto al basale)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 13 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)

Misurato con il test del bilanciamento dell'escursione stellare modificato (m-SEBT). Valori più alti indicano un migliore equilibrio con 0 cm come minimo e ca. 100 cm indicano un ottimo equilibrio, ovvero la distanza raggiunta.

In questo test di equilibrio, i partecipanti stanno in piedi su una gamba, mentre l'ampiezza di movimento dell'altra gamba viene misurata in otto direzioni: anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL).

(Durata: 5 minuti)

Immediatamente prima e 13 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni esecutive (Cambiamento) (Cambio rispetto al basale)
Lasso di tempo: 10 minuti prima e 8 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)

Misurato con il Trail-Making Test B

Per TMT B, ai partecipanti sono stati presentati cerchi pieni sia di numeri che di lettere. Dovevano fare clic sui cerchi in ordine crescente, alternando numeri e lettere (ad esempio, 1, A, 2, B, 3, C). Il compito pratico consisteva in sei cerchi e il test principale prevedeva 24 cerchi. Il tempo di elaborazione è stato misurato in millisecondi.

Pertanto, punteggi più alti nel Trail-Making Test B indicano una minore capacità di cambio.

(Durata: 3 minuti)

10 minuti prima e 8 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)
Funzioni esecutive (Aggiornamento) (Modifica rispetto al basale)
Lasso di tempo: 18 minuti prima e immediatamente dopo l'intervento (effetti immediati)

Misurato con l'attività di intervallo in esecuzione

Ai partecipanti è stata presentata una serie di lettere di varia lunghezza (da 3 a 8 lettere).

Per ciascun partecipante sono stati calcolati sia il Running Span totale (somma di tutti gli elementi target correttamente richiamati) che il Running Span Score (somma degli elementi target correttamente richiamati dalle serie che includevano almeno un distrattore).

Pertanto, punteggi più alti (MIN = 0) nel Running Span-Task indicano una maggiore capacità di aggiornamento.

(Durata: 8 minuti)

18 minuti prima e immediatamente dopo l'intervento (effetti immediati)
Funzioni esecutive (inibizione) (cambiamento rispetto al basale)
Lasso di tempo: 7 minuti prima e 11 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)

Misurato con lo Stroop Test in millisecondi (Tempo di reazione)

I tempi di reazione (in millisecondi) per tutti gli elementi incongruenti correttamente identificati sono stati sottratti da quelli degli elementi di controllo.

0 ms indicano assenza di interferenza cognitiva, cioè massimo controllo inibitorio

Pertanto, punteggi più alti nel test di Stroop indicano una maggiore interferenza cognitiva, cioè un controllo inibitorio più scarso

(Durata: 2 minuti)

7 minuti prima e 11 minuti dopo l'intervento (effetti immediati)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-07-00005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

All'arrivo, i partecipanti hanno generato un ID individuale, che è stato collegato alla loro identità in un file protetto da password per due settimane, durante le quali potevano richiedere la cancellazione dei dati. Trascorso tale periodo, il collegamento è stato definitivamente rimosso, garantendo il pieno anonimato. Sono state condotte solo analisi statistiche aggregate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento con vibrazione del corpo intero con risonanza stocastica a 5 Hz

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