- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629298
Effets de l'entraînement par vibrations stochastiques du corps entier sur l'équilibre et les fonctions exécutives
Effets immédiats de l'entraînement par vibrations stochastiques du corps entier sur l'équilibre et les fonctions exécutives : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- En bonne santé
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- La présence de matériaux ostéosynthétiques (par exemple, vis, plaques, fils)
- Problèmes articulaires (en particulier au niveau des genoux, des hanches et du dos)
- Problèmes musculo-squelettiques
- Hernie discale
- Rhumatisme
- Problèmes cardiovasculaires
- Troubles de l'équilibre
- Daltonisme rouge-vert
- Formation intensive dans les 24 heures précédant l'évaluation.
- Utilisation de médicaments pour le système nerveux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par vibration de 5 Hertz sur tout le corps
Trois séances d'une minute d'entraînement par vibrations stochastiques du corps entier (SR-WBV) avec des pauses d'une minute à 5 Hz
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Le groupe expérimental et le groupe témoin ont effectué leur formation sur un appareil SRT Zeptor® Medical plus noise (Frei Swiss AG, Zurich). L'appareil comportait deux plaques de pied indépendantes qui vibraient de manière stochastique dans les trois dimensions, entraînant un mouvement multidimensionnel. Pendant la formation, les participants devaient se tenir debout sur les repose-pieds avec les deux pieds, garder les bras détendus sur les côtés, maintenir les genoux légèrement pliés et concentrer leur regard sur une croix de fixation sur le mur. Suivant le protocole utilisé dans Faes et al. (2018), chaque séance d'entraînement consistait en trois séries, chacune comprenant une minute d'entraînement vibratoire suivie d'une minute de repos. La fréquence de vibration pour le groupe d'intervention a été fixée à 5 Hz. |
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Comparateur factice: Intervention par vibration de 2 Hertz sur tout le corps
Trois séances d'une minute d'entraînement par vibrations stochastiques du corps entier (SR-WBV) avec des pauses d'une minute à 2 Hz
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Le groupe expérimental et le groupe témoin ont effectué leur formation sur un appareil SRT Zeptor® Medical plus noise (Frei Swiss AG, Zurich). L'appareil comportait deux plaques de pied indépendantes qui vibraient de manière stochastique dans les trois dimensions, entraînant un mouvement multidimensionnel. Pendant la formation, les participants devaient se tenir debout sur les repose-pieds avec les deux pieds, garder les bras détendus sur les côtés, maintenir les genoux légèrement pliés et concentrer leur regard sur une croix de fixation sur le mur. Suivant le protocole utilisé dans Faes et al. (2018), chaque séance d'entraînement comprenait trois séries, chacune comprenant une minute d'entraînement vibratoire suivie d'une minute de repos. La fréquence de vibration pour le groupe d'intervention a été fixée à 2 Hz. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiment d'équilibre (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 19 min avant et 19 min après l'intervention (effets immédiats)
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Mesuré avec une échelle subjective (sens de l'équilibre de 0 à 10) Comment évaluez-vous vos sensations personnelles concernant les muscles et les articulations (mal de dos, douleurs aux épaules et au cou, douleurs musculaires des jambes, etc.) en ce moment ? Veuillez faire glisser l'échelle pour chaque aspect jusqu'au niveau le plus approprié. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur la plus intense imaginable. |
19 min avant et 19 min après l'intervention (effets immédiats)
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Solde (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: Immédiatement avant et 13 min après l'intervention (effets immédiats)
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Mesuré avec le test modifié de balance d'excursion en étoile (m-SEBT). Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre, 0 cm étant le minimum et env. 100 cm indiquant un très bon équilibre, c'est-à-dire une distance de portée. Dans ce test d'équilibre, les participants se tiennent sur une jambe, tandis que l'amplitude de mouvement de l'autre jambe est mesurée dans huit directions : antérieure (ANT), postéro-médiale (PM) et postéro-latérale (PL). (Durée : 5 minutes) |
Immédiatement avant et 13 min après l'intervention (effets immédiats)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions exécutives (changeant) (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 10 min avant et 8 min après l'intervention (effets immédiats)
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Mesuré avec le Trail-Making Test B Pour le TMT B, les participants se sont vu présenter des cercles remplis de chiffres et de lettres. Ils devaient cliquer sur les cercles par ordre croissant, en alternant entre les chiffres et les lettres (par exemple, 1, A, 2, B, 3, C). La tâche pratique comprenait six cercles et le test principal impliquait 24 cercles. Le temps de traitement a été mesuré en millisecondes. Ainsi, des scores plus élevés au test B de Trail-Making indiquent une capacité de changement de vitesse inférieure. (Durée : 3 minutes) |
10 min avant et 8 min après l'intervention (effets immédiats)
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Fonctions exécutives (Mise à jour) (Changement par rapport à la référence)
Délai: 18 min avant et immédiatement après l'intervention (effets immédiats)
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Mesuré avec la tâche Span en cours d'exécution Les participants se sont vu présenter une série de lettres de différentes longueurs (3 à 8 lettres). Pour chaque participant, le Running Span total (somme de tous les éléments cibles correctement rappelés) et le Running Span Score (somme des éléments cibles correctement rappelés provenant d'ensembles comprenant au moins un distraction) ont été calculés. Ainsi, des scores plus élevés (MIN = 0) dans la tâche Running Span indiquent une capacité de mise à jour plus élevée. (Durée : 8 minutes) |
18 min avant et immédiatement après l'intervention (effets immédiats)
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Fonctions exécutives (inhibition) (changement par rapport à la ligne de base)
Délai: 7 min avant et 11 min après l'intervention (effets immédiats)
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Mesuré avec le test Stroop en millisecondes (temps de réaction) Les temps de réaction (en millisecondes) pour tous les éléments incongrus correctement identifiés ont été soustraits de ceux des éléments de contrôle. 0 ms indique aucune interférence cognitive, c'est-à-dire un contrôle inhibiteur maximal Ainsi, des scores plus élevés au test de Stroop indiquent une interférence cognitive plus élevée, c'est-à-dire un contrôle inhibiteur plus faible. (Durée : 2 minutes) |
7 min avant et 11 min après l'intervention (effets immédiats)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-07-00005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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