- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629298
Effekter af stokastisk helkropsvibrationstræning på balance og udøvende funktioner
Umiddelbare virkninger af stokastisk helkropsvibrationstræning på balance og eksekutive funktioner: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tilstedeværelsen af osteosyntetiske materialer (f.eks. skruer, plader, ledninger)
- Ledproblemer (især i knæ, hofter og ryg)
- Muskuloskeletale problemer
- Diskusprolaps
- Gigt
- Kardiovaskulære problemer
- Balanceforstyrrelser
- Rød-grøn farveblindhed
- Intensiv træning inden for 24 timer før vurderingen.
- Brug af medicin til centralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 5 Hertz helkropsvibrationsintervention
Tre 1-minutters sessioner med stokastisk helkropsvibration (SR-WBV) træning med 1 minuts pauser ved 5 Hz
|
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen udførte deres træning på en SRT Zeptor® Medical plus støjenhed (Frei Swiss AG, Zürich). Enheden havde to uafhængige fodplader, der vibrerede stokastisk i alle tre dimensioner, hvilket resulterede i flerdimensionel bevægelse. Under træningen blev deltagerne instrueret i at stå på fodpladerne med begge fødder, holde armene afslappede ved siden af, opretholde en let bøjning i knæene og fokusere blikket på et fikseringskors på væggen. I overensstemmelse med protokollen anvendt i Faes et al. (2018) bestod hver træningssession af tre serier, der hver omfattede et minuts vibrationstræning efterfulgt af et minuts hvile. Vibrationsfrekvensen for interventionsgruppen blev sat til 5 Hz. |
|
Sham-komparator: 2 Hertz helkropsvibrationsintervention
Tre 1-minutters sessioner med stokastisk helkropsvibration (SR-WBV) træning med 1 minuts pauser ved 2 Hz
|
Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen udførte deres træning på en SRT Zeptor® Medical plus støjenhed (Frei Swiss AG, Zürich). Enheden havde to uafhængige fodplader, der vibrerede stokastisk i alle tre dimensioner, hvilket resulterede i flerdimensionel bevægelse. Under træningen blev deltagerne instrueret i at stå på fodpladerne med begge fødder, holde armene afslappede ved siden af, opretholde en let bøjning i knæene og fokusere blikket på et fikseringskors på væggen. I overensstemmelse med protokollen anvendt i Faes et al. (2018) bestod hver træningssession af tre serier, der hver omfattede et minuts vibrationstræning efterfulgt af et minuts hvile. Vibrationsfrekvensen for interventionsgruppen blev sat til 2 Hz. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancesans (ændring fra baseline)
Tidsramme: 19 min før og 19 min efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
Målt med subjektiv skala (balancesans fra 0 til 10) Hvordan vurderer du dine personlige fornemmelser vedrørende muskler og led (rygsmerter, skulder- og nakkesmerter, muskelsmerter i benene osv.) i dette øjeblik? Skub venligst skalaen for hvert aspekt til det mest passende niveau. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder den mest intense smerte, man kan forestille sig. |
19 min før og 19 min efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
|
Saldo (ændring fra baseline)
Tidsramme: Umiddelbart før og 13 minutter efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
Målt med den modificerede stjerneekskursionsbalancetest (m-SEBT). Højere værdier indikerer bedre balance med 0 cm som minimum og ca. 100 cm, hvilket indikerer meget god balance, dvs. rækkevidde. I denne balancetest står deltagerne på det ene ben, mens det andet bens bevægelsesområde måles i otte retninger: anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL). (Varighed: 5 min) |
Umiddelbart før og 13 minutter efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktioner (Shifting) (Skift fra baseline)
Tidsramme: 10 min før og 8 min efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
Målt med Trail-Making Test B Til TMT B blev deltagerne præsenteret for cirkler fyldt med både tal og bogstaver. De skulle klikke på cirklerne i stigende rækkefølge, skiftende mellem tal og bogstaver (f.eks. 1, A, 2, B, 3, C). Øveopgaven bestod af seks cirkler, og hovedtesten involverede 24 cirkler. Behandlingstiden blev målt i millisekunder. Således indikerer højere score i Trail-Making Test B lavere skifteevne. (Varighed: 3 min) |
10 min før og 8 min efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
|
Executive funktioner (Opdatering) (Skift fra Baseline)
Tidsramme: 18 minutter før og umiddelbart efter indgrebet (umiddelbare virkninger)
|
Målt med Running Span-Task Deltagerne blev præsenteret for en række breve af varierende længde (3 til 8 bogstaver). For hver deltager blev både det samlede Running Span (summen af alle korrekt genkaldte målelementer) og Running Span Score (summen af korrekt genkaldte målelementer fra sæt, der omfattede mindst én distraktor) beregnet. Således indikerer højere score (MIN = 0) i Running Span-Task højere opdateringsevne. (Varighed: 8 min) |
18 minutter før og umiddelbart efter indgrebet (umiddelbare virkninger)
|
|
Eksekutivfunktioner (hæmning) (ændring fra baseline)
Tidsramme: 7 min før og 11 min efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
Målt med Stroop Test i millisekunder (reaktionstid) Reaktionstiderne (i millisekunder) for alle korrekt identificerede inkongruente elementer blev trukket fra dem for kontrolelementer. 0 ms indikerer ingen kognitiv interferens, dvs. maksimal hæmmende kontrol Således indikerer højere score i Stroop-testen højere kognitiv interferens, dvs. dårligere hæmmende kontrol (Varighed: 2 min) |
7 min før og 11 min efter interventionen (umiddelbare virkninger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-07-00005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5Hz Stokastisk Resonans Vibrationstræning for hele kroppen
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)