Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av stokastisk helkroppsvibrasjonstrening på balanse og utøvende funksjoner

16. oktober 2024 oppdatert av: University of Bern

Umiddelbare effekter av stokastisk helkroppsvibrasjonstrening på balanse og utøvende funksjoner: En randomisert kontrollert prøvelse

Fall representerer en betydelig økonomisk byrde, og koster millioner av dollar årlig i Sveits (SUVA, 2022). Gode ​​kognitive evner og god balanse representerer modifiserbare beskyttelsesfaktorer mot fall (Kurz, 2008). Denne studien undersøker effekten av stokastisk helkroppsvibrasjonstrening (SR-WBV) på eksekutive funksjoner og balanse. For dette formål ble deltakerne randomisert inn i en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen gjennomgikk SR-WBV med en frekvens på 5 Hertz (Hz), mens deltakerne i kontrollgruppen gjennomgikk SR-WBV ved 2 Hz. Treningen på en SRT Zeptor® Medical plus støyenhet besto av tre ett-minutters intervaller med vibrasjoner, ispedd ett-minutters hvileperioder. Data om eksekutive funksjoner (Oppdatering, Skifting, Inhibering) og balanse ble samlet inn før og etter intervensjonen, supplert med subjektive vurderinger av konsentrasjon og balanse gjennom spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3012
        • Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tilstedeværelsen av osteosyntetiske materialer (f.eks. skruer, plater, ledninger)
  • Leddproblemer (spesielt i knær, hofter og rygg)
  • Muskel- og skjelettproblemer
  • Skiveprolaps
  • Revmatisme
  • Kardiovaskulære problemer
  • Balanseforstyrrelser
  • Rød-grønn fargeblindhet
  • Intensiv trening innen 24 timer før vurderingen.
  • Bruk av medisiner for sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5 Hertz helkroppsvibrasjonsintervensjon
Tre 1-minutters økter med stokastisk helkroppsvibrasjon (SR-WBV) trening med 1 minutts pauser ved 5 Hz

Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen utførte sin trening på en SRT Zeptor® Medical plus støyenhet (Frei Swiss AG, Zürich). Enheten hadde to uavhengige fotplater som vibrerte stokastisk i alle tre dimensjoner, noe som resulterte i flerdimensjonal bevegelse. Under treningen ble deltakerne instruert om å stå på fotplatene med begge føttene, holde armene avslappet ved sidene, opprettholde en lett bøyning i knærne og fokusere blikket på et fikseringskors på veggen. Etter protokollen brukt i Faes et al. (2018), besto hver treningsøkt av tre serier, som hver besto av ett minutt med vibrasjonstrening etterfulgt av ett minutt hvile.

Vibrasjonsfrekvensen for intervensjonsgruppen ble satt til 5 Hz.

Sham-komparator: 2 Hertz helkroppsvibrasjonsintervensjon
Tre 1-minutters økter med stokastisk helkroppsvibrasjon (SR-WBV) trening med 1 minutts pauser ved 2 Hz

Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen utførte sin trening på en SRT Zeptor® Medical plus støyenhet (Frei Swiss AG, Zürich). Enheten hadde to uavhengige fotplater som vibrerte stokastisk i alle tre dimensjoner, noe som resulterte i flerdimensjonal bevegelse. Under treningen ble deltakerne instruert om å stå på fotplatene med begge føttene, holde armene avslappet ved sidene, opprettholde en lett bøyning i knærne og fokusere blikket på et fikseringskors på veggen. Etter protokollen brukt i Faes et al. (2018), besto hver treningsøkt av tre serier, som hver besto av ett minutt med vibrasjonstrening etterfulgt av ett minutt hvile.

Vibrasjonsfrekvensen for intervensjonsgruppen ble satt til 2 Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sense of Balance (endring fra baseline)
Tidsramme: 19 minutter før og 19 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Målt med subjektiv skala (balansesans fra 0 til 10)

Hvordan vurderer du dine personlige opplevelser angående muskler og ledd (ryggsmerter, skulder- og nakkesmerter, muskelsmerter i bena, osv.) i dette øyeblikk?

Skyv skalaen for hvert aspekt til det mest passende nivået.

0 betyr ingen smerte, og 10 betyr den mest intense smerten man kan tenke seg.

19 minutter før og 19 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
Saldo (endring fra baseline)
Tidsramme: Umiddelbart før og 13 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Målt med den modifiserte stjerneekskursjonsbalansetesten (m-SEBT). Høyere verdier indikerer bedre balanse med 0 cm som minimum og ca. 100 cm indikerer veldig god balanse, dvs. rekkevidde.

I denne balansetesten står deltakerne på ett ben, mens bevegelsesområdet til det andre benet måles i åtte retninger: anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL).

(Varighet: 5 min)

Umiddelbart før og 13 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksekutivfunksjoner (Shifting) (Endre fra Baseline)
Tidsramme: 10 minutter før og 8 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Målt med Trail-Making Test B

For TMT B ble deltakerne presentert med sirkler fylt med både tall og bokstaver. De ble pålagt å klikke på sirklene i stigende rekkefølge, vekslende mellom tall og bokstaver (f.eks. 1, A, 2, B, 3, C). Øvingsoppgaven besto av seks sirkler, og hovedprøven involverte 24 sirkler. Behandlingstiden ble målt i millisekunder.

Dermed indikerer høyere poengsum i Trail-Making Test B lavere vekslingsevne.

(Varighet: 3 min)

10 minutter før og 8 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
Eksekutivfunksjoner (Oppdatering) (Endre fra Baseline)
Tidsramme: 18 minutter før og umiddelbart etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Målt med Running Span-Task

Deltakerne ble presentert for en serie brev av ulik lengde (3 til 8 bokstaver).

For hver deltaker ble både det totale løpende spennet (summen av alle korrekt tilbakekalte målelementer) og løpende spennpoeng (summen av korrekt tilbakekalte målelementer fra sett som inkluderte minst én distraktor) beregnet.

Dermed indikerer høyere poengsum (MIN = 0) i Running Span-Task høyere oppdateringsevne.

(Varighet: 8 min)

18 minutter før og umiddelbart etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
Utøvende funksjoner (hemning) (endring fra baseline)
Tidsramme: 7 minutter før og 11 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Målt med Stroop Test i millisekunder (reaksjonstid)

Reaksjonstidene (i millisekunder) for alle korrekt identifiserte inkongruente elementer ble trukket fra de for kontrollelementer.

0 ms indikerer ingen kognitiv interferens, dvs. maksimal hemmende kontroll

Dermed indikerer høyere score i Stroop-testen høyere kognitiv interferens, dvs. dårligere hemmende kontroll

(Varighet: 2 min)

7 minutter før og 11 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-07-00005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ved ankomst genererte deltakerne en individuell ID, som var knyttet til deres identitet i en passordbeskyttet fil i to uker, hvor de kunne be om sletting av data. Etter denne perioden ble koblingen permanent fjernet, noe som sikret full anonymitet. Kun aggregerte statistiske analyser ble utført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere