- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629298
Effekter av stokastisk helkroppsvibrasjonstrening på balanse og utøvende funksjoner
Umiddelbare effekter av stokastisk helkroppsvibrasjonstrening på balanse og utøvende funksjoner: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tilstedeværelsen av osteosyntetiske materialer (f.eks. skruer, plater, ledninger)
- Leddproblemer (spesielt i knær, hofter og rygg)
- Muskel- og skjelettproblemer
- Skiveprolaps
- Revmatisme
- Kardiovaskulære problemer
- Balanseforstyrrelser
- Rød-grønn fargeblindhet
- Intensiv trening innen 24 timer før vurderingen.
- Bruk av medisiner for sentralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5 Hertz helkroppsvibrasjonsintervensjon
Tre 1-minutters økter med stokastisk helkroppsvibrasjon (SR-WBV) trening med 1 minutts pauser ved 5 Hz
|
Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen utførte sin trening på en SRT Zeptor® Medical plus støyenhet (Frei Swiss AG, Zürich). Enheten hadde to uavhengige fotplater som vibrerte stokastisk i alle tre dimensjoner, noe som resulterte i flerdimensjonal bevegelse. Under treningen ble deltakerne instruert om å stå på fotplatene med begge føttene, holde armene avslappet ved sidene, opprettholde en lett bøyning i knærne og fokusere blikket på et fikseringskors på veggen. Etter protokollen brukt i Faes et al. (2018), besto hver treningsøkt av tre serier, som hver besto av ett minutt med vibrasjonstrening etterfulgt av ett minutt hvile. Vibrasjonsfrekvensen for intervensjonsgruppen ble satt til 5 Hz. |
|
Sham-komparator: 2 Hertz helkroppsvibrasjonsintervensjon
Tre 1-minutters økter med stokastisk helkroppsvibrasjon (SR-WBV) trening med 1 minutts pauser ved 2 Hz
|
Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen utførte sin trening på en SRT Zeptor® Medical plus støyenhet (Frei Swiss AG, Zürich). Enheten hadde to uavhengige fotplater som vibrerte stokastisk i alle tre dimensjoner, noe som resulterte i flerdimensjonal bevegelse. Under treningen ble deltakerne instruert om å stå på fotplatene med begge føttene, holde armene avslappet ved sidene, opprettholde en lett bøyning i knærne og fokusere blikket på et fikseringskors på veggen. Etter protokollen brukt i Faes et al. (2018), besto hver treningsøkt av tre serier, som hver besto av ett minutt med vibrasjonstrening etterfulgt av ett minutt hvile. Vibrasjonsfrekvensen for intervensjonsgruppen ble satt til 2 Hz. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sense of Balance (endring fra baseline)
Tidsramme: 19 minutter før og 19 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Målt med subjektiv skala (balansesans fra 0 til 10) Hvordan vurderer du dine personlige opplevelser angående muskler og ledd (ryggsmerter, skulder- og nakkesmerter, muskelsmerter i bena, osv.) i dette øyeblikk? Skyv skalaen for hvert aspekt til det mest passende nivået. 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr den mest intense smerten man kan tenke seg. |
19 minutter før og 19 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
|
Saldo (endring fra baseline)
Tidsramme: Umiddelbart før og 13 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Målt med den modifiserte stjerneekskursjonsbalansetesten (m-SEBT). Høyere verdier indikerer bedre balanse med 0 cm som minimum og ca. 100 cm indikerer veldig god balanse, dvs. rekkevidde. I denne balansetesten står deltakerne på ett ben, mens bevegelsesområdet til det andre benet måles i åtte retninger: anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL). (Varighet: 5 min) |
Umiddelbart før og 13 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutivfunksjoner (Shifting) (Endre fra Baseline)
Tidsramme: 10 minutter før og 8 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Målt med Trail-Making Test B For TMT B ble deltakerne presentert med sirkler fylt med både tall og bokstaver. De ble pålagt å klikke på sirklene i stigende rekkefølge, vekslende mellom tall og bokstaver (f.eks. 1, A, 2, B, 3, C). Øvingsoppgaven besto av seks sirkler, og hovedprøven involverte 24 sirkler. Behandlingstiden ble målt i millisekunder. Dermed indikerer høyere poengsum i Trail-Making Test B lavere vekslingsevne. (Varighet: 3 min) |
10 minutter før og 8 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
|
Eksekutivfunksjoner (Oppdatering) (Endre fra Baseline)
Tidsramme: 18 minutter før og umiddelbart etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Målt med Running Span-Task Deltakerne ble presentert for en serie brev av ulik lengde (3 til 8 bokstaver). For hver deltaker ble både det totale løpende spennet (summen av alle korrekt tilbakekalte målelementer) og løpende spennpoeng (summen av korrekt tilbakekalte målelementer fra sett som inkluderte minst én distraktor) beregnet. Dermed indikerer høyere poengsum (MIN = 0) i Running Span-Task høyere oppdateringsevne. (Varighet: 8 min) |
18 minutter før og umiddelbart etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
|
Utøvende funksjoner (hemning) (endring fra baseline)
Tidsramme: 7 minutter før og 11 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Målt med Stroop Test i millisekunder (reaksjonstid) Reaksjonstidene (i millisekunder) for alle korrekt identifiserte inkongruente elementer ble trukket fra de for kontrollelementer. 0 ms indikerer ingen kognitiv interferens, dvs. maksimal hemmende kontroll Dermed indikerer høyere score i Stroop-testen høyere kognitiv interferens, dvs. dårligere hemmende kontroll (Varighet: 2 min) |
7 minutter før og 11 minutter etter intervensjonen (umiddelbare effekter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-07-00005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .