- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629298
Wpływ stochastycznego treningu wibracyjnego całego ciała na równowagę i funkcje wykonawcze
Natychmiastowy wpływ stochastycznego treningu wibracyjnego całego ciała na równowagę i funkcje wykonawcze: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Obecność materiałów osteosyntetycznych (np. śrub, płytek, drutów)
- Problemy ze stawami (szczególnie w kolanach, biodrach i plecach)
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego
- Przepuklina dysku
- Reumatyzm
- Problemy sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia równowagi
- Ślepota na barwy czerwono-zielone
- Intensywne szkolenie w ciągu 24 godzin przed oceną.
- Stosowanie leków na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wibracyjna o częstotliwości 5 Hz przekazywana na całe ciało
Trzy 1-minutowe sesje treningu wibracyjnego stochastycznego całego ciała (SR-WBV) z 1-minutowymi przerwami przy 5 Hz
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna przeprowadziły szkolenie na urządzeniu SRT Zeptor® Medical plus szum (Frei Swiss AG, Zurych). Urządzenie posiadało dwie niezależne stopy, które wibrowały stochastycznie we wszystkich trzech wymiarach, powodując ruch wielowymiarowy. Podczas szkolenia uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na podnóżkach obiema stopami, mieć rozluźnione ramiona po bokach, utrzymywać lekkie ugięcie kolan i skupiać wzrok na krzyżu fiksacyjnym na ścianie. Zgodnie z protokołem zastosowanym w Faes i in. (2018) każda sesja treningowa składała się z trzech serii, z których każda obejmowała jedną minutę treningu wibracyjnego, a następnie jedną minutę odpoczynku. Częstotliwość wibracji dla grupy interwencyjnej została ustalona na 5 Hz. |
|
Pozorny komparator: Interwencja wibracyjna o częstotliwości 2 Hz przekazywana na całe ciało
Trzy 1-minutowe sesje treningu wibracyjnego stochastycznego całego ciała (SR-WBV) z 1-minutowymi przerwami przy 2 Hz
|
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna przeprowadziły szkolenie na urządzeniu SRT Zeptor® Medical plus szum (Frei Swiss AG, Zurych). Urządzenie posiadało dwie niezależne stopy, które wibrowały stochastycznie we wszystkich trzech wymiarach, powodując ruch wielowymiarowy. Podczas szkolenia uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na podnóżkach obiema stopami, mieć rozluźnione ramiona po bokach, utrzymywać lekkie ugięcie kolan i skupiać wzrok na krzyżu fiksacyjnym na ścianie. Zgodnie z protokołem zastosowanym w Faes i in. (2018) każda sesja treningowa składała się z trzech serii, z których każda obejmowała jedną minutę treningu wibracyjnego, a następnie jedną minutę odpoczynku. Częstotliwość wibracji dla grupy interwencyjnej ustalono na 2 Hz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie równowagi (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: 19 min przed i 19 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Mierzona skalą subiektywną (poczucie równowagi od 0 do 10) Jak oceniasz swoje osobiste odczucia dotyczące mięśni i stawów (ból pleców, ból ramion i szyi, ból mięśni nóg itp.) w tym momencie? Proszę przesunąć skalę dla każdego aspektu na najbardziej odpowiedni poziom. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić. |
19 min przed i 19 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
|
Saldo (zmiana w stosunku do wartości bazowej)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 13 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Mierzono za pomocą zmodyfikowanego testu równowagi wychylenia gwiazdy (m-SEBT). Wyższe wartości wskazują na lepsze wyważenie, przy czym 0cm to minimum i ok. 100cm oznacza bardzo dobry balans, czyli zasięg zasięgu. W tym teście równowagi uczestnicy stoją na jednej nodze, podczas gdy zakres ruchu drugiej nogi mierzony jest w ośmiu kierunkach: przednim (ANT), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL). (Czas trwania: 5 minut) |
Bezpośrednio przed i 13 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze (przesunięcie) (zmiana w stosunku do wartości bazowej)
Ramy czasowe: 10 min przed i 8 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Zmierzono za pomocą testu tworzenia szlaku B W przypadku TMT B uczestnikom przedstawiono koła wypełnione zarówno cyframi, jak i literami. Ich zadaniem było klikanie w kółka w kolejności rosnącej, na przemian z cyframi i literami (np. 1, A, 2, B, 3, C). Zadanie praktyczne składało się z sześciu kręgów, a test główny obejmował 24 kręgi. Czas przetwarzania mierzono w milisekundach. Zatem wyższe wyniki w teście B przemierzania szlaku wskazują na niższą zdolność zmiany przełożeń. (Czas trwania: 3 minuty) |
10 min przed i 8 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
|
Funkcje wykonawcze (Aktualizacja) (Zmiana w stosunku do wartości bazowej)
Ramy czasowe: 18 min przed i bezpośrednio po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Zmierzono za pomocą zadania Running Span Uczestnicy otrzymali serię liter o różnej długości (od 3 do 8 liter). Dla każdego uczestnika obliczono zarówno całkowity Rozpiętość Biegu (suma wszystkich poprawnie przywołanych elementów docelowych), jak i Wynik Rozpiętości Biegu (suma poprawnie przywołanych elementów docelowych z zestawów zawierających co najmniej jeden dystraktor). Zatem wyższe wyniki (MIN = 0) w zadaniu Running Span wskazują na wyższą zdolność aktualizacji. (Czas trwania: 8 minut) |
18 min przed i bezpośrednio po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
|
Funkcje wykonawcze (Hamowanie) (Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: 7 min przed i 11 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Mierzone za pomocą testu Stroopa w milisekundach (czas reakcji) Czasy reakcji (w milisekundach) dla wszystkich prawidłowo zidentyfikowanych niespójnych pozycji odjęto od czasów dla pozycji kontrolnych. 0 ms oznacza brak zakłóceń poznawczych, tj. maksymalną kontrolę hamowania Zatem wyższe wyniki w teście Stroopa wskazują na wyższą interferencję poznawczą, tj. gorszą kontrolę hamowania (Czas trwania: 2 minuty) |
7 min przed i 11 min po zabiegu (efekty natychmiastowe)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-07-00005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .