- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629298
Effecten van stochastische vibratietraining van het hele lichaam op het evenwicht en de executieve functies
Onmiddellijke effecten van stochastische vibratietraining van het hele lichaam op het evenwicht en de executieve functies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- De aanwezigheid van osteosynthetische materialen (bijv. schroeven, platen, draden)
- Gewrichtsproblemen (vooral in de knieën, heupen en rug)
- Problemen met het bewegingsapparaat
- Hernia
- Reuma
- Cardiovasculaire problemen
- Evenwichtsstoornissen
- Rood-groene kleurenblindheid
- Intensieve training binnen 24 uur voorafgaand aan het assessment.
- Gebruik van medicijnen voor het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5 Hertz trillingsinterventie voor het hele lichaam
Drie sessies van 1 minuut met stochastische lichaamstrillingen (SR-WBV) met pauzes van 1 minuut bij 5 Hz
|
Zowel de experimentele groep als de controlegroep voerden hun training uit op een SRT Zeptor® Medical plus geluidsapparaat (Frei Swiss AG, Zürich). Het apparaat had twee onafhankelijke voetplaten die stochastisch trilden in alle drie de dimensies, wat resulteerde in multidimensionale beweging. Tijdens de training kregen de deelnemers de opdracht om met beide voeten op de voetplaten te gaan staan, de armen ontspannen langs hun lichaam te houden, de knieën licht gebogen te houden en hun blik te richten op een fixatiekruis aan de muur. Volgens het protocol dat wordt gebruikt in Faes et al. (2018) bestond elke trainingssessie uit drie series, elk bestaande uit één minuut vibratietraining gevolgd door één minuut rust. De trillingsfrequentie voor de interventiegroep was vastgesteld op 5 Hz. |
|
Sham-vergelijker: 2 Hertz trillingsinterventie voor het hele lichaam
Drie sessies van 1 minuut met stochastische lichaamstrillingen (SR-WBV) met pauzes van 1 minuut bij 2 Hz
|
Zowel de experimentele groep als de controlegroep voerden hun training uit op een SRT Zeptor® Medical plus geluidsapparaat (Frei Swiss AG, Zürich). Het apparaat had twee onafhankelijke voetplaten die stochastisch trilden in alle drie de dimensies, wat resulteerde in multidimensionale beweging. Tijdens de training kregen de deelnemers de opdracht om met beide voeten op de voetplaten te gaan staan, de armen ontspannen langs hun lichaam te houden, de knieën licht gebogen te houden en hun blik te richten op een fixatiekruis aan de muur. Volgens het protocol dat wordt gebruikt in Faes et al. (2018) bestond elke trainingssessie uit drie series, elk bestaande uit één minuut vibratietraining gevolgd door één minuut rust. De trillingsfrequentie voor de interventiegroep was vastgesteld op 2 Hz. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel voor evenwicht (verandering ten opzichte van de basislijn)
Tijdsspanne: 19 min vóór en 19 min na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Gemeten met subjectieve schaal (evenwichtsgevoel van 0 tot 10) Hoe beoordeelt u op dit moment uw persoonlijke sensaties met betrekking tot spieren en gewrichten (rugpijn, schouder- en nekpijn, beenspierpijn, etc.)? Verschuif de schaal voor elk aspect naar het meest geschikte niveau. 0 betekent geen pijn en 10 betekent de meest intense pijn die je je kunt voorstellen. |
19 min vóór en 19 min na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
|
Saldo (verandering ten opzichte van de basislijn)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en 13 minuten na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Gemeten met de gemodificeerde steruitslagbalanstest (m-SEBT). Hogere waarden duiden op een betere balans, waarbij 0 cm het minimum is en ca. 100 cm duidt op een zeer goede balans, d.w.z. reikafstand. Bij deze balanstest staan de deelnemers op één been, terwijl het bewegingsbereik van het andere been in acht richtingen wordt gemeten: anterieur (ANT), posteromediaal (PM) en posterolateraal (PL). (Duur: 5 min) |
Onmiddellijk vóór en 13 minuten na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Executieve functies (verschuiven) (verandering ten opzichte van de basislijn)
Tijdsspanne: 10 min vóór en 8 min na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Gemeten met de Trail-Making Test B Voor TMT B kregen de deelnemers cirkels te zien gevuld met zowel cijfers als letters. Ze moesten in oplopende volgorde op de cirkels klikken, afwisselend tussen cijfers en letters (bijvoorbeeld 1, A, 2, B, 3, C). De oefentaak bestond uit zes cirkels en de hoofdtest bestond uit 24 cirkels. De verwerkingstijd werd gemeten in milliseconden. Hogere scores in de Trail-Making Test B duiden dus op een lager schakelvermogen. (Duur: 3 min) |
10 min vóór en 8 min na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
|
Uitvoerende functies (bijwerken) (verandering ten opzichte van de basislijn)
Tijdsspanne: 18 min vóór en onmiddellijk na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Gemeten met de Running Span-Taak Deelnemers kregen een reeks letters van verschillende lengte (3 tot 8 letters) te zien. Voor elke deelnemer werd zowel de totale Running Span (som van alle correct opgeroepen doelitems) als de Running Span Score (som van correct opgeroepen doelitems uit sets met ten minste één afleider) berekend. Hogere scores (MIN = 0) in de Running Span-taak duiden dus op een hoger updatevermogen. (Duur: 8 min) |
18 min vóór en onmiddellijk na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
|
Executieve functies (remming) (verandering ten opzichte van de basislijn)
Tijdsspanne: 7 min vóór en 11 min na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Gemeten met de Stroop Test in milliseconden (reactietijd) De reactietijden (in milliseconden) voor alle correct geïdentificeerde incongruente items werden afgetrokken van die voor controle-items. 0 ms duidt op geen cognitieve interferentie, dat wil zeggen maximale remmende controle Hogere scores in de Stroop-test duiden dus op een hogere cognitieve interferentie, dat wil zeggen een slechtere remmende controle (Duur: 2 min) |
7 min vóór en 11 min na de interventie (onmiddellijke effecten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-07-00005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .