- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629298
Stokastisen koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja toimeenpanotoimintoihin
Stokastisen koko kehon tärinäharjoittelun välittömät vaikutukset tasapainoon ja johtamistoimintoihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Osteosynteettisten materiaalien (esim. ruuvit, levyt, langat) läsnäolo
- Nivelongelmat (erityisesti polvissa, lantiossa ja selässä)
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat
- Levytyrä
- Reumatismi
- Sydän- ja verisuoniongelmat
- Tasapainohäiriöt
- Punavihreä värisokeus
- Intensiivinen koulutus 24 tuntia ennen arviointia.
- Keskushermostolääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 Hertsin koko kehon tärinäinterventio
Kolme 1 minuutin stokastista kokovartalovärähtelyä (SR-WBV) harjoittelua 1 minuutin tauoilla 5 Hz:llä
|
Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä suorittivat harjoituksensa SRT Zeptor® Medical plus -kohinalaitteella (Frei Swiss AG, Zürich). Laitteessa oli kaksi erillistä jalkalevyä, jotka värähtelivät stokastisesti kaikissa kolmessa ulottuvuudessa, mikä johti moniulotteiseen liikkeeseen. Harjoittelun aikana osallistujia ohjeistettiin seisomaan jalkalevyillä molemmilla jaloilla, pitämään kädet rentoina kyljellään, pitämään polvissaan hieman taivutettua ja kohdistamaan katseensa seinällä olevaan kiinnitysristiin. Noudattamalla julkaisussa Faes et ai. (2018), jokainen harjoituskerta koostui kolmesta sarjasta, joista jokainen sisälsi yhden minuutin tärinäharjoittelun, jota seurasi minuutin lepo. Interventioryhmän värähtelytaajuudeksi asetettiin 5 Hz. |
|
Huijausvertailija: 2 Hertsin koko kehon tärinäinterventio
Kolme 1 minuutin stokastista kokovartalovärähtelyä (SR-WBV) harjoittelua 1 minuutin tauoilla 2 Hz:llä
|
Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä suorittivat harjoituksensa SRT Zeptor® Medical plus -kohinalaitteella (Frei Swiss AG, Zürich). Laitteessa oli kaksi erillistä jalkalevyä, jotka värähtelivät stokastisesti kaikissa kolmessa ulottuvuudessa, mikä johti moniulotteiseen liikkeeseen. Harjoittelun aikana osallistujia ohjeistettiin seisomaan jalkalevyillä molemmilla jaloilla, pitämään kädet rentoina kyljellään, pitämään polvissaan hieman taivutettua ja kohdistamaan katseensa seinällä olevaan kiinnitysristiin. Noudattamalla julkaisussa Faes et ai. (2018), jokainen harjoituskerta koostui kolmesta sarjasta, joista jokainen sisälsi yhden minuutin tärinäharjoittelun, jota seurasi minuutin lepo. Interventioryhmän värähtelytaajuudeksi asetettiin 2 Hz. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon tunne (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 19 min ennen ja 19 min sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Mitattu subjektiivisella asteikolla (tasapainon tunne 0-10) Miten arvioit henkilökohtaisia tuntemuksiasi lihaksissa ja nivelissä (selkäkipu, hartia- ja niskakipu, jalkalihaskipu jne.) tällä hetkellä? Liu'uta kunkin näkökohdan asteikko sopivimmalle tasolle. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua. |
19 min ennen ja 19 min sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
|
Saldo (muutos perustasosta)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 13 minuuttia sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Mitattu modifioidulla tähtien ekskursiotasapainotestillä (m-SEBT). Suuremmat arvot osoittavat parempaa tasapainoa, 0 cm on minimi ja n. 100 cm, mikä tarkoittaa erittäin hyvää tasapainoa, eli ulottuvuusetäisyyttä. Tässä tasapainotestissä osallistujat seisovat yhdellä jalalla, kun taas toisen jalan liikealue mitataan kahdeksassa suunnassa: anterior (ANT), posteromedial (PM) ja posterolateraalinen (PL). (Kesto: 5 min) |
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 13 minuuttia sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnot (Siirto) (Vaihda perustasosta)
Aikaikkuna: 10 min ennen ja 8 min sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Mitattu poluntekotestillä B TMT B:n osallistujille esitettiin ympyrät, jotka oli täynnä sekä numeroita että kirjaimia. Heidän oli napsautettava ympyröitä nousevassa järjestyksessä vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä (esim. 1, A, 2, B, 3, C). Harjoitustehtävä koostui kuudesta ympyrästä ja päätestissä 24 ympyrää. Käsittelyaika mitattiin millisekunteina. Siten korkeammat pisteet jäljentekotestissä B osoittavat heikompaa vaihtokykyä. (Kesto: 3 min) |
10 min ennen ja 8 min sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
|
Johtotoiminnot (päivitys) (muutos perustasosta)
Aikaikkuna: 18 min ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Mitattu Running Span-tehtävällä Osallistujille esiteltiin sarja eripituisia kirjaimia (3-8 kirjainta). Kullekin osallistujalle laskettiin sekä juoksujaksojen kokonaismäärä (kaikkien oikein palautettujen kohdekohteiden summa) että juoksuvälin pistemäärä (oikein palautettujen kohdekohteiden summa sarjoista, jotka sisälsivät vähintään yhden häiritsevän tekijän). Siten korkeammat pisteet (MIN = 0) Running Span-tehtävässä osoittavat parempaa päivityskykyä. (Kesto: 8 min) |
18 min ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
|
Toimeenpanotoiminnot (esto) (muutos perustasosta)
Aikaikkuna: 7 min ennen ja 11 min sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Mitattu Stroop-testillä millisekunteina (reaktioaika) Reaktioajat (millisekunteina) kaikille oikein tunnistetuille epäyhtenäisille kohteille vähennettiin kontrollikohteiden reaktioajat. 0 ms ei ilmaise kognitiivista häiriötä, eli maksimaalista estävää kontrollia Siten korkeammat pisteet Stroop-testissä osoittavat suurempaa kognitiivista häiriötä, eli heikompaa estokontrollia (Kesto: 2 min) |
7 min ennen ja 11 min sen jälkeen (välittömät vaikutukset)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-07-00005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .