- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629298
Účinky stochastického tréninku vibrací celého těla na rovnováhu a výkonné funkce
Okamžité účinky cvičení stochastických vibrací celého těla na rovnováhu a výkonné funkce: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Přítomnost osteosyntetických materiálů (např. šrouby, dlahy, dráty)
- Problémy s klouby (zejména v kolenou, kyčlích a zádech)
- Muskuloskeletální problémy
- Výhřez ploténky
- Revmatismus
- Kardiovaskulární problémy
- Poruchy rovnováhy
- Červeno-zelená barvoslepost
- Intenzivní školení do 24 hodin před hodnocením.
- Užívání léků na centrální nervový systém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 5 Hertz Celotělový vibrační zásah
Tři 1minutové tréninky stochastických vibrací celého těla (SR-WBV) s 1minutovými přestávkami při 5 Hz
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina prováděly trénink na hlukovém zařízení SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Curych). Zařízení obsahovalo dvě nezávislé nožní desky, které stochasticky vibrovaly ve všech třech rozměrech, což vedlo k vícerozměrnému pohybu. Během tréninku byli účastníci instruováni, aby stáli na ploskách nohou oběma nohama, měli ruce uvolněné v bok, udržovali mírný pokrčený v kolenou a zaměřili svůj pohled na fixační kříž na stěně. Podle protokolu použitého ve Faes et al. (2018), každý trénink se skládal ze tří sérií, z nichž každá obsahovala jednu minutu vibračního tréninku, po které následovala jedna minuta odpočinku. Frekvence vibrací pro zásahovou skupinu byla nastavena na 5 Hz. |
|
Falešný srovnávač: 2 Hertz Celotělový vibrační zásah
Tři 1minutové tréninky stochastických vibrací celého těla (SR-WBV) s 1minutovými přestávkami při 2 Hz
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina prováděly trénink na hlukovém zařízení SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Curych). Zařízení obsahovalo dvě nezávislé nožní desky, které stochasticky vibrovaly ve všech třech rozměrech, což vedlo k vícerozměrnému pohybu. Během tréninku byli účastníci instruováni, aby stáli na ploskách nohou oběma nohama, měli ruce uvolněné v bok, udržovali mírný pokrčený v kolenou a zaměřili svůj pohled na fixační kříž na stěně. Podle protokolu použitého ve Faes et al. (2018), každý trénink se skládal ze tří sérií, z nichž každá obsahovala jednu minutu vibračního tréninku, po které následovala jedna minuta odpočinku. Frekvence vibrací pro zásahovou skupinu byla nastavena na 2 Hz. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl pro rovnováhu (změna od základní linie)
Časové okno: 19 minut před a 19 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
Měřeno subjektivní stupnicí (smysl pro rovnováhu od 0 do 10) Jak v tuto chvíli hodnotíte své osobní pocity týkající se svalů a kloubů (bolesti zad, ramen a šíje, svalů nohou atd.)? Posuňte stupnici pro každý aspekt na nejvhodnější úroveň. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. |
19 minut před a 19 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
|
Zůstatek (změna od základní linie)
Časové okno: Bezprostředně před a 13 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
Měřeno pomocí modifikovaného testu vyvážení hvězdy (m-SEBT). Vyšší hodnoty znamenají lepší vyvážení, přičemž 0 cm je minimum a cca. 100 cm značí velmi dobré vyvážení, tedy dosah. V tomto testu rovnováhy účastníci stojí na jedné noze, zatímco rozsah pohybu druhé nohy se měří v osmi směrech: přední (ANT), posteromediální (PM) a posterolaterální (PL). (Trvání: 5 minut) |
Bezprostředně před a 13 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné funkce (posunování) (změna od základní linie)
Časové okno: 10 minut před a 8 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
Měřeno testem Trail-Making B U TMT B byly účastníkům předloženy kruhy vyplněné jak čísly, tak písmeny. Museli klikat na kroužky ve vzestupném pořadí a střídat čísla a písmena (např. 1, A, 2, B, 3, C). Cvičný úkol se skládal ze šesti kruhů a hlavní test zahrnoval 24 kruhů. Doba zpracování byla měřena v milisekundách. Vyšší skóre v testu tvorby stop B tedy ukazuje na nižší schopnost řazení. (Trvání: 3 minuty) |
10 minut před a 8 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
|
Výkonné funkce (aktualizace) (změna oproti základnímu stavu)
Časové okno: 18 minut před a bezprostředně po zákroku (okamžité účinky)
|
Měřeno pomocí úlohy Running Span-Task Účastníkům byla předložena řada písmen různé délky (3 až 8 písmen). Pro každého účastníka bylo vypočítáno jak celkové rozpětí běhu (součet všech správně připomenutých cílových položek), tak skóre běhu (součet správně připomenutých cílových položek ze sad, které zahrnovaly alespoň jeden distraktor). Vyšší skóre (MIN = 0) v úloze Running Span tedy znamená vyšší schopnost aktualizace. (Trvání: 8 minut) |
18 minut před a bezprostředně po zákroku (okamžité účinky)
|
|
Výkonné funkce (inhibice) (změna od základní linie)
Časové okno: 7 minut před a 11 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
Měřeno Stroopovým testem v milisekundách (doba reakce) Reakční časy (v milisekundách) pro všechny správně identifikované nekongruentní položky byly odečteny od reakčních časů pro kontrolní položky. 0 ms indikuje žádnou kognitivní interferenci, tj. maximální inhibiční kontrolu Vyšší skóre ve Stroopově testu tedy naznačuje vyšší kognitivní interferenci, tj. horší inhibiční kontrolu (Trvání: 2 minuty) |
7 minut před a 11 minut po zákroku (okamžité účinky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-07-00005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko