- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629298
Влияние тренировки стохастической вибрации всего тела на баланс и исполнительные функции
Непосредственное влияние тренировки стохастической вибрации всего тела на баланс и исполнительные функции: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
Критерии исключения:
- Беременность
- Наличие остеосинтетических материалов (например, винтов, пластин, спиц)
- Проблемы с суставами (особенно в коленях, бедрах и спине)
- Проблемы опорно-двигательного аппарата
- Грыжа диска
- Ревматизм
- Сердечно-сосудистые проблемы
- Нарушения баланса
- Красно-зеленая цветовая слепота
- Интенсивное обучение в течение 24 часов до оценки.
- Использование препаратов центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство вибрацией всего тела частотой 5 Гц
Три 1-минутных сеанса тренировки стохастической вибрации всего тела (SR-WBV) с 1-минутными перерывами при частоте 5 Гц.
|
И экспериментальная, и контрольная группы проводили тренировки на шумовом устройстве SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Цюрих). Устройство имело две независимые ножные пластины, которые стохастически вибрировали во всех трех измерениях, что приводило к многомерному движению. Во время тренировки участникам было предложено встать обеими ногами на подставки для ног, держать руки расслабленными по бокам, слегка согнуть колени и сосредоточить взгляд на фиксирующем кресте на стене. Следуя протоколу, использованному Faes et al. (2018), каждая тренировка состояла из трех серий, каждая из которых включала одну минуту вибрационной тренировки с последующей одной минутой отдыха. Частота вибрации для экспериментальной группы была установлена на уровне 5 Гц. |
|
Фальшивый компаратор: Вмешательство с применением вибрации всего тела частотой 2 Гц
Три 1-минутных сеанса тренировки стохастической вибрации всего тела (SR-WBV) с 1-минутными перерывами при частоте 2 Гц.
|
И экспериментальная, и контрольная группы проводили тренировки на шумовом устройстве SRT Zeptor® Medical plus (Frei Swiss AG, Цюрих). Устройство имело две независимые ножные пластины, которые стохастически вибрировали во всех трех измерениях, что приводило к многомерному движению. Во время тренировки участникам было предложено встать обеими ногами на подставки для ног, держать руки расслабленными по бокам, слегка согнуть колени и сосредоточить взгляд на фиксирующем кресте на стене. Следуя протоколу, использованному Faes et al. (2018), каждая тренировка состояла из трех серий, каждая из которых включала одну минуту вибрационной тренировки с последующей одной минутой отдыха. Частота вибрации для экспериментальной группы была установлена на уровне 2 Гц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство баланса (изменение по сравнению с базовым уровнем)
Временное ограничение: 19 минут до и 19 минут после вмешательства (непосредственные эффекты)
|
Измеряется по субъективной шкале (чувство равновесия от 0 до 10). Как вы оцениваете свои личные ощущения относительно мышц и суставов (боль в спине, боль в плечах и шее, боль в мышцах ног и т. д.) в этот момент? Пожалуйста, переместите шкалу для каждого аспекта на наиболее подходящий уровень. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить. |
19 минут до и 19 минут после вмешательства (непосредственные эффекты)
|
|
Баланс (изменение по сравнению с базовым уровнем)
Временное ограничение: Непосредственно до и через 13 минут после вмешательства (непосредственные эффекты)
|
Измерено с помощью модифицированного теста баланса отклонения звезды (m-SEBT). Более высокие значения указывают на лучший баланс: минимум 0 см и ок. 100 см указывает на очень хороший баланс, т.е. расстояние досягаемости. В этом тесте на равновесие участники стоят на одной ноге, а диапазон движений другой ноги измеряется в восьми направлениях: переднем (ANT), заднемедиальном (PM) и заднелатеральном (PL). (Продолжительность: 5 мин) |
Непосредственно до и через 13 минут после вмешательства (непосредственные эффекты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции (Смена) (Изменение по сравнению с базовым уровнем)
Временное ограничение: За 10 минут до и через 8 минут после вмешательства (немедленные эффекты)
|
Измерено с помощью теста прокладывания тропы B. В случае TMT B участникам были представлены кружки, заполненные цифрами и буквами. Им нужно было щелкать кружки в порядке возрастания, чередуя цифры и буквы (например, 1, А, 2, Б, 3, С). Практическое задание состояло из шести кругов, а основное испытание включало 24 круга. Время обработки измерялось в миллисекундах. Таким образом, более высокие баллы в тесте B на прокладывание маршрута указывают на более низкую способность переключения передач. (Продолжительность: 3 мин) |
За 10 минут до и через 8 минут после вмешательства (немедленные эффекты)
|
|
Исполнительные функции (обновление) (изменение по сравнению с базовым уровнем)
Временное ограничение: За 18 минут до и сразу после вмешательства (немедленные эффекты)
|
Измерено с помощью выполняющейся задачи Span-Task Участникам были представлены серии букв разной длины (от 3 до 8 букв). Для каждого участника рассчитывались как общая продолжительность бега (сумма всех правильно названных целевых элементов), так и оценка продолжительности бега (сумма правильно вызванных целевых элементов из наборов, которые включали хотя бы один отвлекающий фактор). Таким образом, более высокие баллы (MIN = 0) в выполняемой задаче указывают на более высокую способность обновления. (Продолжительность: 8 мин) |
За 18 минут до и сразу после вмешательства (немедленные эффекты)
|
|
Исполнительные функции (Торможение) (Изменение по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 7 минут до и 11 минут после вмешательства (немедленные эффекты)
|
Измеряется с помощью теста Струпа в миллисекундах (время реакции). Время реакции (в миллисекундах) для всех правильно определенных несоответствующих элементов вычиталось из времени реакции для контрольных элементов. 0 мс указывают на отсутствие когнитивных помех, т.е. максимальный тормозной контроль. Таким образом, более высокие баллы в тесте Струпа указывают на более высокие когнитивные помехи, то есть на худший тормозной контроль. (Продолжительность: 2 мин) |
7 минут до и 11 минут после вмешательства (немедленные эффекты)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-07-00005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .