- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06629298
Effekter av stokastisk helkroppsvibrationsträning på balans och verkställande funktioner
Omedelbara effekter av stokastisk helkroppsvibrationsträning på balans och verkställande funktioner: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Institut für Psychologie, Arbeits- und Organisationspsychologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Förekomsten av osteosyntetiska material (t.ex. skruvar, plattor, trådar)
- Ledproblem (särskilt i knän, höfter och rygg)
- Muskuloskeletala problem
- Diskbråck
- Reumatism
- Kardiovaskulära problem
- Balansstörningar
- Rödgrön färgblindhet
- Intensiv träning inom 24 timmar före bedömningen.
- Användning av läkemedel mot centrala nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 5 Hertz Vibrationsintervention för hela kroppen
Tre 1-minuters pass med stokastisk helkroppsvibration (SR-WBV) träning med 1 minuts pauser vid 5 Hz
|
Både experimentgruppen och kontrollgruppen utförde sin träning på en SRT Zeptor® Medical plus bullerapparat (Frei Swiss AG, Zürich). Enheten hade två oberoende fotplattor som vibrerade stokastiskt i alla tre dimensioner, vilket resulterade i flerdimensionell rörelse. Under träningen instruerades deltagarna att stå på fotplattorna med båda fötterna, hålla armarna avslappnade vid sidorna, bibehålla en lätt böjning i knäna och fokusera blicken på ett fixeringskors på väggen. Enligt protokollet som används i Faes et al. (2018) bestod varje träningspass av tre serier som var och en omfattar en minuts vibrationsträning följt av en minuts vila. Vibrationsfrekvensen för interventionsgruppen sattes till 5 Hz. |
|
Sham Comparator: 2 Hertz Vibrationsintervention för hela kroppen
Tre 1-minuterspass med stokastisk helkroppsvibration (SR-WBV) träning med 1 minuts pauser vid 2 Hz
|
Både experimentgruppen och kontrollgruppen utförde sin träning på en SRT Zeptor® Medical plus bullerapparat (Frei Swiss AG, Zürich). Enheten hade två oberoende fotplattor som vibrerade stokastiskt i alla tre dimensioner, vilket resulterade i flerdimensionell rörelse. Under träningen instruerades deltagarna att stå på fotplattorna med båda fötterna, hålla armarna avslappnade vid sidorna, bibehålla en lätt böjning i knäna och fokusera blicken på ett fixeringskors på väggen. Enligt protokollet som används i Faes et al. (2018) bestod varje träningspass av tre serier som var och en omfattar en minuts vibrationsträning följt av en minuts vila. Vibrationsfrekvensen för interventionsgruppen sattes till 2 Hz. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sense of Balance (Ändra från baslinjen)
Tidsram: 19 minuter före och 19 minuter efter ingreppet (omedelbara effekter)
|
Mätt med subjektiv skala (balanskänsla från 0 till 10) Hur bedömer du dina personliga förnimmelser angående muskler och leder (ryggsmärtor, axel- och nacksmärtor, muskelsmärta i benen etc.) i detta ögonblick? Skjut skalan för varje aspekt till den mest lämpliga nivån. 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den mest intensiva smärta man kan tänka sig. |
19 minuter före och 19 minuter efter ingreppet (omedelbara effekter)
|
|
Saldo (Ändra från Baseline)
Tidsram: Omedelbart före och 13 minuter efter interventionen (omedelbara effekter)
|
Uppmätt med det modifierade stjärnexkursionsbalanstestet (m-SEBT). Högre värden indikerar bättre balans med 0cm som minimum och ca. 100 cm vilket indikerar mycket bra balans, dvs räckvidd. I detta balanstest står deltagarna på ett ben, medan det andra benets rörelseomfång mäts i åtta riktningar: anterior (ANT), posteromedial (PM) och posterolateral (PL). (Längd: 5 min) |
Omedelbart före och 13 minuter efter interventionen (omedelbara effekter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutivfunktioner (skiftande) (Ändra från baslinje)
Tidsram: 10 min före och 8 min efter interventionen (omedelbar effekt)
|
Uppmätt med Trail-Making Test B För TMT B fick deltagarna cirklar fyllda med både siffror och bokstäver. De var tvungna att klicka på cirklarna i stigande ordning, växlande mellan siffror och bokstäver (t.ex. 1, A, 2, B, 3, C). Övningsuppgiften bestod av sex cirklar och huvudtestet involverade 24 cirklar. Bearbetningstiden mättes i millisekunder. Sålunda indikerar högre poäng i Trail-Making Test B lägre växlingsförmåga. (Längd: 3 min) |
10 min före och 8 min efter interventionen (omedelbar effekt)
|
|
Verkställande funktioner (Uppdatering) (Ändra från Baseline)
Tidsram: 18 minuter före och omedelbart efter interventionen (omedelbar effekt)
|
Uppmätt med Running Span-Task Deltagarna fick en serie brev av varierande längd (3 till 8 bokstäver). För varje deltagare beräknades både det totala Running Span (summan av alla korrekt återkallade målobjekt) och Running Span Score (summan av korrekt återkallade målposter från uppsättningar som inkluderade minst en distraktor). Sålunda indikerar högre poäng (MIN = 0) i Running Span-Task högre uppdateringsförmåga. (Längd: 8 min) |
18 minuter före och omedelbart efter interventionen (omedelbar effekt)
|
|
Exekutivfunktioner (Hämning) (Ändra från Baseline)
Tidsram: 7 min före och 11 min efter interventionen (omedelbara effekter)
|
Uppmätt med Stroop Test i millisekunder (reaktionstid) Reaktionstiderna (i millisekunder) för alla korrekt identifierade inkongruenta artiklar subtraherades från de för kontrollobjekt. 0 ms indikerar ingen kognitiv störning, dvs maximal hämmande kontroll Sålunda indikerar högre poäng i Stroop-testet högre kognitiv störning, det vill säga sämre hämmande kontroll (Längd: 2 min) |
7 min före och 11 min efter interventionen (omedelbara effekter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Achim Elfering, Prof. Dr. phil. nat., University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-07-00005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .