자율적 코르티솔 분비와 동시에 원발성 알도스테론증이 있는 환자의 하위 유형 진단을 위한 68Ga-Pentixa for PET/CT의 정확도 (ABOARD)
2024년 10월 9일 업데이트: Qifu Li
자율 코르티솔 분비 환자와 동반된 원발성 알도스테론증의 분류 진단에서 PET-CT에 대한 68Ga-Pentixa의 정확성을 평가하기 위해 AVS 및/또는 수술 후 완화를 분류 진단의 참고 표준으로 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PET/CT에 대해 AVS와 68Ga-Pentixa를 모두 완료한 부신 결절(≥1cm)이 있는 자율 코티솔 분비(ACS) 환자와 동시에 원발성 알도스테론증(PA) 환자를 대상으로 하는 다기관, 전향적, 진단 시험입니다.
부신 결절(≥1cm)이 있는 ACS 환자와 동시에 97명의 PA를 등록할 예정입니다. 치료 계획은 AVS 결과에 따라 결정되었습니다.
ACS 환자와 동시 PA 분류 진단에서 PET-CT에 대한 68Ga-Pentixa의 정확성을 평가하기 위해 AVS 및/또는 수술 후 완화를 분류 진단의 참조 표준으로 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qi fu Li, PhD
- 전화번호: 86-89011552
- 이메일: liqifu@yeah.net
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Ying Song, M.D.
- 전화번호: 023-89011552
- 이메일: shuiyunying@126.com
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연락하다:
- Qifu Li, PhD
- 전화번호: 023-89011552
- 이메일: liqifu@yeah.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACS 환자와 동시 PA는 충칭 의과 대학 제1 부속 병원, 남서 의과 대학 부속 병원, 중남 대학 제3 Xiangya 병원, 정저우 대학 제1 부속 병원 및 난징 드럼 타워 병원 출신이었습니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의 받기
- 원발성 알도스테론증의 명확한 진단;
- 자율 코티솔 분비와 결합하여 1mg 덱사메타손 억제 테스트(DST) 후 코티솔 ≥50 nmol/l;
- 수술을 희망하는 환자;
- 결절(≥1cm)이 있는 부신의 부신 CT 또는 MRI 스캔.
제외 기준:
- AVS 우회 기준(즉, 35세 미만, 자발성 저칼륨혈증, 부신 CT에서 일측성 저밀도 선종(≥1cm), 혈장 알도스테론 >300pg/ml 표시)을 충족하는 PA 환자;
- 가족성 고알도스테론증 또는 리들 증후군이 의심됩니다. [예: 20세 미만, 고혈압 및 저칼륨혈증 또는 가족력이 있는 경우];
- 갈색세포종 또는 부신암이 의심되는 경우;
- 활동성 악성 종양을 앓고 있는 환자;
- 부신절제술 병력이 있는 환자;
- 글루코코르티코이드의 장기간 사용;
- 조영제에 알레르기가 있고 AVS를 견딜 수 없는 환자;
- 임신 또는 수유중인 여성; 알코올 또는 약물 남용 및 정신 장애가 있는 경우
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류 III 또는 IV에 따른 울혈성 심부전; 지난 3개월 동안 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환(협심증, 심근경색 또는 뇌졸중)의 병력 심한 빈혈(Hb<60g/L); 심각한 간 기능 장애 또는 만성 신장 질환 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT)가 정상 상한치의 3배 이상 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) <30ml/분/1.73 m2); 전신 염증 반응 증후군(SIRS); 조절되지 않는 당뇨병(FBG≥13.3) mmol/L); 비만(BMI≥35kg/m²); 치료되지 않은 동맥류; 잠재적으로 치료를 방해하는 기타 동반질환;
- PBMAH 또는 PPNAD와 같은 양측 코티솔 과다분비 환자를 고려하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACS 환자와 동시 PA 분류 진단에서 PET-CT에 대한 68Ga-Pentixa의 정확도
기간: 6개월
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자율 코르티솔 분비 환자와 동반된 원발성 알도스테론증의 분류 진단에서 PET-CT에 대한 68Ga-Pentixa의 정확성을 평가하기 위해 AVS 및/또는 수술 후 완화를 분류 진단의 참고 표준으로 사용합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Qi fu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Heinze B, Fuss CT, Mulatero P, Beuschlein F, Reincke M, Mustafa M, Schirbel A, Deutschbein T, Williams TA, Rhayem Y, Quinkler M, Rayes N, Monticone S, Wild V, Gomez-Sanchez CE, Reis AC, Petersenn S, Wester HJ, Kropf S, Fassnacht M, Lang K, Herrmann K, Buck AK, Bluemel C, Hahner S. Targeting CXCR4 (CXC Chemokine Receptor Type 4) for Molecular Imaging of Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Feb;71(2):317-325. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09975. Epub 2017 Dec 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 12일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABOARD study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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