Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność 68Ga-Pentixafor PET/CT w diagnostyce podtypów u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem współistniejącym z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu (ABOARD)

9 października 2024 zaktualizowane przez: Qifu Li
Ocena dokładności 68Ga-Pentixafor PET-CT w diagnostyce klasyfikacyjnej pierwotnego aldosteronizmu współistniejącego z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu u pacjenta, przy użyciu AVS i/lub remisji pooperacyjnej jako standardu odniesienia w diagnostyce klasyfikacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem diagnostycznym z udziałem pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem (PA) współistniejącym z pacjentami z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu (ACS) z guzkiem nadnercza (≥1 cm), którzy ukończyli zarówno AVS, jak i 68Ga-Pentixafor PET/CT. Do badania zakwalifikujemy 97 PA chorych na ACS z guzkiem nadnercza (≥1cm). Plan leczenia został ustalony na podstawie wyników AVS. AVS i/lub remisja pooperacyjna były standardem referencyjnym w diagnostyce klasyfikacyjnej w celu oceny dokładności 68Ga-Pentixafor PET-CT w diagnostyce klasyfikacyjnej PA współistniejącej z pacjentami z ACS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci PA współtowarzyszący pacjentom z ACS pochodzili z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, Szpitala Stowarzyszonego Southwest Medical University, Trzeciego Szpitala Xiangya Uniwersytetu Central South, Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou i szpitala Nanjing Drum Tower.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uzyskanie pisemnej świadomej zgody
  2. Jasna diagnoza pierwotnego aldosteronizmu;
  3. W połączeniu z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu, kortyzol po 1 mg teście tłumienia deksametazonu (DST) ≥50 nmol/l;
  4. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na operację;
  5. Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny nadnerczy z guzkiem (≥1 cm).

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z PA, którzy spełniają kryteria AVS z omijaniem omijającym [tj. młodsi niż 35 lat, spontaniczna hipokaliemia, CT nadnerczy wykazały jednostronnego gruczolaka o małej gęstości (≥1 cm, aldosteron w osoczu > 300 pg/ml]);
  2. Podejrzenie rodzinnego hiperaldosteronizmu lub zespołu Liddle'a. [tj. wiek < 20 lat, nadciśnienie i hipokaliemia lub wywiad rodzinny];
  3. Podejrzenie guza chromochłonnego lub raka nadnerczy;
  4. Pacjenci z aktywnie złośliwym nowotworem;
  5. Pacjenci, którzy mieli w przeszłości adrenalektomię;
  6. Długotrwałe stosowanie glukokortykoidów;
  7. Pacjenci, którzy są uczuleni na środki kontrastowe i nie tolerują AVS;
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków i zaburzeniami psychicznymi;
  9. Zastoinowa niewydolność serca z klasyfikacją funkcjonalną III lub IV New York Heart Association (NYHA); Historia poważnych chorób układu krążenia lub naczyń mózgowych (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub udar) w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Ciężka niedokrwistość (Hb<60g/L); Poważna dysfunkcja wątroby lub przewlekła choroba nerek. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub transaminaza alaninowa (ALT) ≥3-krotność górnej granicy normy lub szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2); zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS); Niekontrolowana cukrzyca (FBG ≥13,3 mmol/l); Otyłość (BMI≥35 kg/m²); Nieleczony tętniak; Inne choroby współistniejące, które mogą zakłócać leczenie;
  10. Weź pod uwagę pacjentów z obustronnym nadmiernym wydzielaniem kortyzolu, takim jak PBMAH lub PPNAD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność 68Ga-Pentixafor PET-CT w diagnostyce klasyfikacyjnej PA współistniejącego z pacjentem z ACS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena dokładności 68Ga-Pentixafor PET-CT w diagnostyce klasyfikacyjnej pierwotnego aldosteronizmu współistniejącego z autonomicznym wydzielaniem kortyzolu u pacjenta, przy użyciu AVS i/lub remisji pooperacyjnej jako standardu odniesienia w diagnostyce klasyfikacyjnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-Pentixadla PET/CT

Subskrybuj