Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Précision de la TEP/TDM au 68Ga-Pentixafor pour le diagnostic de sous-typage chez les patients atteints d'aldostéronisme primaire concomitant à une sécrétion autonome de cortisol (ABOARD)

9 octobre 2024 mis à jour par: Qifu Li
Évaluer l'exactitude du 68Ga-Pentixafor PET-CT dans le diagnostic de classification de l'aldostéronisme primaire concomitant avec une sécrétion autonome de cortisol chez le patient, en utilisant l'AVS et/ou la rémission postopératoire comme norme de référence pour le diagnostic de classification.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai diagnostique prospectif multicentrique impliquant des patients atteints d'aldostéronisme primaire (AP) concomitant avec des patients à sécrétion autonome de cortisol (SCA) avec nodule surrénalien (≥ 1 cm) qui ont terminé à la fois l'AVS et le 68Ga-Pentixa pour TEP/CT. Nous recruterons 97 PA simultanément avec des patients atteints de SCA avec nodule surrénalien (≥1 cm). Le plan de traitement a été déterminé en fonction des résultats AVS. L'AVS et/ou la rémission postopératoire ont été utilisés comme norme de référence pour le diagnostic de classification afin d'évaluer l'exactitude du 68Ga-Pentixafor PET-CT dans le diagnostic de classification de l'AP concomitant avec les patients atteints de SCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qi fu Li, PhD
  • Numéro de téléphone: 86-89011552
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Qifu Li, PhD
          • Numéro de téléphone: 023-89011552
          • E-mail: liqifu@yeah.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de PA et de SCA provenaient du premier hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing, de l'hôpital affilié de l'université médicale du sud-ouest, du troisième hôpital Xiangya de l'université centrale sud, du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou et de l'hôpital Nanjing Drum Tower.

La description

Critères d'intégration :

  1. Obtenir le consentement éclairé écrit
  2. Le diagnostic clair de l'aldostéronisme primaire;
  3. Combiné avec une sécrétion autonome de cortisol, cortisol après 1 mg de test de suppression de dexaméthasone (DST) ≥50 nmol/l ;
  4. Patients disposés à subir une intervention chirurgicale ;
  5. Tomodensitométrie surrénalienne ou IRM des glandes surrénales avec nodule (≥1 cm).

Critères d'exclusion :

  1. Patients AP qui répondent aux critères AVS de contournement [c'est-à-dire, âge de moins de 35 ans, hypokaliémie spontanée, scanner surrénalien indiquant un adénome unilatéral de faible densité (≥ 1 cm), aldostérone plasmatique > 300 pg/ml] ;
  2. Suspicion d'hyperaldostéronisme familial ou de syndrome de Liddle. [c'est-à-dire âge < 20 ans, hypertension et hypokaliémie, ou avec des antécédents familiaux] ;
  3. Suspicion de phéochromocytome ou de carcinome surrénalien;
  4. Patients atteints d'une tumeur activement maligne ;
  5. Patients ayant des antécédents de surrénalectomie ;
  6. Utilisation à long terme de glucocorticoïdes ;
  7. Patients allergiques aux produits de contraste et ne tolérant pas l'AVS ;
  8. Femmes enceintes ou allaitantes ; avec abus d'alcool ou de drogues et troubles mentaux ;
  9. Insuffisance cardiaque congestive avec classification fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ; Antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire grave (angine de poitrine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) au cours des 3 derniers mois ; Anémie sévère (Hb < 60 g/L) ; Dysfonctionnement hépatique grave ou maladie rénale chronique aspartate aminotransférase (AST) ou alanine transaminase (ALT) ≥3 fois la limite supérieure de la normale, ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <30 ml/min/1,73 m2); Syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS); Diabète non contrôlé (FBG≥13,3 mmol/L); Obésité (IMC≥35 kg/m²) ; Anévrisme non traité ; Autres comorbidités pouvant interférer avec le traitement ;
  10. Envisagez les patients présentant une hypersécrétion bilatérale de cortisol telle que PBMAH ou PPNAD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'exactitude du 68Ga-Pentixafor PET-CT dans le diagnostic de classification de l'AP concomitant avec un patient atteint de SCA
Délai: 6 mois
Évaluer l'exactitude du 68Ga-Pentixafor PET-CT dans le diagnostic de classification de l'aldostéronisme primaire concomitant avec une sécrétion autonome de cortisol chez le patient, en utilisant l'AVS et/ou la rémission postopératoire comme norme de référence pour le diagnostic de classification.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner