Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost 68Ga-Pentixafor PET/CT pro diagnostiku subtypizace u pacientů s primárním aldosteronismem současně s autonomní sekrecí kortizolu (ABOARD)

9. října 2024 aktualizováno: Qifu Li
Vyhodnotit přesnost 68Ga-Pentixafor PET-CT v klasifikační diagnostice primárního aldosteronismu souběžně s pacientem s autonomní sekrecí kortizolu s použitím AVS a/nebo pooperační remise jako referenčního standardu pro klasifikační diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrická, prospektivní, diagnostická studie zahrnující pacienty s primárním aldosteronismem (PA) současně s autonomní sekrecí kortizolu (ACS) s adrenálním uzlem (≥1 cm), kteří dokončili AVS i 68Ga-Pentixafor PET/CT. Zařadíme 97 PA současně s AKS s uzlíkem nadledvinek (≥1 cm). Léčebný plán byl stanoven podle výsledků AVS. AVS a/nebo pooperační remise byly použity jako referenční standard pro klasifikační diagnostiku k hodnocení přesnosti 68Ga-Pentixafor PET-CT v klasifikační diagnóze PA souběžně s pacienty s AKS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qi fu Li, PhD
  • Telefonní číslo: 86-89011552
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PA souběžní s pacienty s ACS byli z První přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Chongqing, Přidružené nemocnice Jihozápadní lékařské univerzity, Třetí nemocnice Xiangya Central South University, První přidružené nemocnice univerzity Zhengzhou a nemocnice Nanjing Drum Tower Hospital.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Získání písemného informovaného souhlasu
  2. Jasná diagnóza primárního aldosteronismu；
  3. V kombinaci s autonomní sekrecí kortizolu kortizol po 1 mg dexamethasonového supresního testu (DST) ≥50 nmol/l；
  4. Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit operaci；
  5. CT nebo MRI nadledvinek s uzlem (≥1 cm).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s PA, kteří splňují kritéria bypassing AVS [tj. mladší 35 let, spontánní hypokalémie, CT nadledvin indikovalo jednostranný adenom s nízkou hustotou (≥ 1 cm), plazmatický aldosteron > 300 pg/ml]；
  2. Podezření na familiární hyperaldosteronismus nebo Liddle syndrom. [tj. věk <20 let, hypertenze a hypokalémie nebo s rodinnou anamnézou]；
  3. Podezření na feochromocytom nebo karcinom nadledvin；
  4. Pacienti s aktivně maligním nádorem；
  5. Pacienti s adrenalektomií v anamnéze；
  6. Dlouhodobé užívání glukokortikoidů；
  7. Pacienti, kteří jsou alergičtí na kontrastní látky a netolerují AVS；
  8. Těhotné nebo kojící ženy; se zneužíváním alkoholu nebo drog a duševními poruchami;
  9. Městnavé srdeční selhání s funkční klasifikací III nebo IV New York Heart Association (NYHA); Anamnéza závažného kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění (angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) v posledních 3 měsících; Těžká anémie (Hb<60g/L); Závažná jaterní dysfunkce nebo chronické onemocnění ledvin aspartátaminotransferáza (AST) nebo alanintransamináza (ALT) ≥3násobek horní hranice normálu nebo odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2); syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS); Nekontrolovaný diabetes (FBG≥13,3 mmol/l); Obezita (BMI≥35 kg/m²); Neléčené aneuryzma; Jiná komorbidita potenciálně interferující s léčbou；
  10. Zvažte pacienty s bilaterální hypersekrecí kortizolu, jako je PBMAH nebo PPNAD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost 68Ga-Pentixafor PET-CT v klasifikační diagnóze PA souběžně s pacientem s AKS
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotit přesnost 68Ga-Pentixafor PET-CT v klasifikační diagnostice primárního aldosteronismu souběžně s pacientem s autonomní sekrecí kortizolu s použitím AVS a/nebo pooperační remise jako referenčního standardu pro klasifikační diagnostiku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qifu Li

Spolupracovníci

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qi fu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABOARD study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-Pentixa pro PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit