68Ga-Pentixafor PET/CT 对原发性醛固酮增多症并发自主皮质醇分泌患者分型诊断的准确性 (ABOARD)
2024年10月9日 更新者：Qifu Li
评价68Ga-Pentixafor PET-CT对原发性醛固酮增多症并发自主皮质醇分泌患者分类诊断的准确性，以AVS和/或术后缓解作为分类诊断的参考标准。
研究概览
详细说明
本研究是一项多中心、前瞻性诊断试验，涉及原发性醛固酮增多症 (PA) 并发自主皮质醇分泌 (ACS) 且伴有肾上腺结节 (≥1cm) 的患者，这些患者完成了 AVS 和 68Ga-Pentixafor PET/CT。
我们将入组97例PA并发ACS的肾上腺结节（≥1cm）患者，根据AVS结果确定治疗方案。
以AVS和/或术后缓解作为分类诊断的参考标准，评价68Ga-Pentixafor PET-CT对PA并发ACS患者分类诊断的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qi fu Li, PhD
- 电话号码：86-89011552
- 邮箱：liqifu@yeah.net
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Ying Song, M.D.
- 电话号码：023-89011552
- 邮箱：shuiyunying@126.com
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接触：
- Qifu Li, PhD
- 电话号码：023-89011552
- 邮箱：liqifu@yeah.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
PA并发ACS患者来自重庆医科大学附属第一医院、西南医科大学附属医院、中南大学湘雅三医院、郑州大学第一附属医院和南京鼓楼医院。
描述
纳入标准：
- 获得书面知情同意书
- 原发性醛固酮增多症的明确诊断；
- 结合自主皮质醇分泌，1mg地塞米松抑制试验（DST）后皮质醇≥50 nmol/l；
- 愿意接受手术的患者；
- 肾上腺 CT 或 MRI 扫描肾上腺有结节（≥1cm）。
排除标准：
- 符合绕过AVS标准的PA患者[即年龄小于35岁、自发性低钾血症、肾上腺CT提示单侧低密度腺瘤（≥1cm）、血浆醛固酮>300pg/ml]；
- 怀疑家族性醛固酮增多症或利德尔综合征。 [即年龄<20岁、高血压、低钾血症，或有家族史]；
- 怀疑嗜铬细胞瘤或肾上腺癌；
- 活动性恶性肿瘤患者；
- 有肾上腺切除史的患者；
- 长期使用糖皮质激素；
- 对造影剂过敏且不能耐受AVS的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；酗酒或吸毒以及精神障碍；
- 纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类 III 或 IV 的充血性心力衰竭；近3个月内有严重心脑血管疾病（心绞痛、心肌梗塞或中风）病史；严重贫血（Hb<60g/L）；严重肝功能障碍或慢性肾脏疾病天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥正常上限3倍，或估计肾小球滤过率（eGFR）<30ml/min/1.73 平方米）；全身炎症反应综合征（SIRS）；未控制的糖尿病（FBG≥13.3 毫摩尔/升);肥胖（BMI≥35公斤/平方米）；未经治疗的动脉瘤；其他可能干扰治疗的合并症；
- 考虑双侧皮质醇分泌过多的患者，例如 PBMAH 或 PPNAD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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68Ga-Pentixafor PET-CT对PA并发ACS患者分类诊断的准确性
大体时间：6个月
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评价68Ga-Pentixafor PET-CT对原发性醛固酮增多症并发自主皮质醇分泌患者分类诊断的准确性，以AVS和/或术后缓解作为分类诊断的参考标准。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 学习椅：Qi fu Li, PhD、the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月12日
初级完成 (估计的)
2026年8月12日
研究完成 (估计的)
2027年8月12日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月9日
首次发布 (实际的)
2024年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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