Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af 68Ga-Pentixafor PET/CT til subtypediagnose hos patienter med primær aldosteronisme samtidig med autonom kortisolsekretion (ABOARD)

9. oktober 2024 opdateret af: Qifu Li
At evaluere nøjagtigheden af ​​68Ga-Pentixafor PET-CT i klassifikationsdiagnosen af ​​primær aldosteronisme samtidig med autonom cortisolsekretionspatient ved brug af AVS og/eller postoperativ remission som referencestandard for klassifikationsdiagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et multicenter, prospektivt, diagnostisk forsøg, der involverer patienter med primær aldosteronisme (PA) samtidig med patienter med autonom cortisolsekretion (ACS) med binyreknude (≥1 cm), som gennemførte både AVS og 68Ga-Pentixafor PET/CT. Vi vil indskrive 97 PA samtidig med ACS-patienter med binyreknude (≥1 cm). Behandlingsplanen blev bestemt i henhold til AVS-resultaterne. AVS og/eller postoperativ remission blev brugt som referencestandard for klassifikationsdiagnose til at evaluere nøjagtigheden af ​​68Ga-Pentixafor PET-CT i klassifikationsdiagnosen af ​​PA samtidig med ACS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PA sideløbende med ACS-patienter var fra The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, The Affiliated Hospital of Southwest Medical University, The Third Xiangya Hospital of Central South University, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University og Nanjing Drum Tower Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indhentning af skriftligt informeret samtykke
  2. Den klare diagnose af primær aldosteronisme;
  3. Kombineret med autonom kortisolsekretion, kortisol efter 1mg dexamethason suppressionstest (DST) ≥50 nmol/l；
  4. Patienter, der er villige til at blive opereret;
  5. Binyre-CT eller MR-scanning af binyrerne med knude (≥1 cm).

Ekskluderingskriterier:

  1. PA-patienter, der opfylder de by-passede AVS-kriterier [dvs. yngre end 35 år, spontan hypokaliæmi, binyre-CT indikerede unilateralt lavdensitetsadenom (≥1 cm), plasmaaldosteron >300pg/ml]；
  2. Mistanke om familiær hyperaldosteronisme eller Liddle syndrom. [dvs. alder <20 år, hypertension og hypokaliæmi eller med familiehistorie]；
  3. Mistanke om fæokromocytom eller binyrekarcinom;
  4. Patienter med aktivt ondartet tumor；
  5. Patienter med adrenalektomihistorie;
  6. Langvarig brug af glukokortikoider;
  7. Patienter, der er allergiske over for kontrastmidler og ikke kan tolerere AVS;
  8. Gravide eller ammende kvinder; med alkohol- eller stofmisbrug og psykiske lidelser;
  9. Kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation III eller IV; Anamnese med alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom (angina, myokardieinfarkt eller slagtilfælde) inden for de seneste 3 måneder; Alvorlig anæmi (Hb<60g/L); Alvorlig leverdysfunktion eller kronisk nyresygdom aspartataminotransferase (AST) eller alanintransaminase (ALT) ≥3 gange den øvre grænse for normal eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2); Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS); Ukontrolleret diabetes (FBG≥13,3 mmol/L); Fedme (BMI≥35 kg/m²); Ubehandlet aneurisme; Anden komorbiditet, der potentielt kan forstyrre behandlingen;
  10. Overvej patienter med bilateral kortisol hypersekretion såsom PBMAH eller PPNAD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af ​​68Ga-Pentixafor PET-CT i klassifikationsdiagnosen af ​​PA samtidig med ACS-patient
Tidsramme: 6 måneder
At evaluere nøjagtigheden af ​​68Ga-Pentixafor PET-CT i klassifikationsdiagnosen af ​​primær aldosteronisme samtidig med autonom cortisolsekretionspatient ved brug af AVS og/eller postoperativ remission som referencestandard for klassifikationsdiagnose.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qifu Li

Samarbejdspartnere

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Qi fu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABOARD study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-Pentixafor PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner