Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность ПЭТ/КТ с 68Ga-Пентиксафором для субтипической диагностики у пациентов с первичным альдостеронизмом, сочетающимся с автономной секрецией кортизола (ABOARD)

9 октября 2024 г. обновлено: Qifu Li
Оценить точность ПЭТ-КТ с 68Ga-Пентиксафором в классификационной диагностике первичного альдостеронизма, сочетающегося с автономной секрецией кортизола, с использованием AVS и/или послеоперационной ремиссии в качестве эталонного стандарта для классификационной диагностики.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное диагностическое исследование с участием пациентов с первичным альдостеронизмом (ПА) в сочетании с автономной секрецией кортизола (ОКС) и пациентами с узлами надпочечников (≥1 см), которые прошли как АВС, так и 68Ga-Пентикса для ПЭТ/КТ. Мы наберем 97 пациентов с ПА одновременно с ОКС с узлом надпочечника (≥1 см). План лечения определялся по результатам АВС. АВС и/или послеоперационная ремиссия использовались в качестве эталона для классификационной диагностики для оценки точности 68Ga-Пентиксафора ПЭТ-КТ в классификационной диагностике ПА, сочетающейся с пациентами с ОКС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qi fu Li, PhD
  • Номер телефона: 86-89011552
  • Электронная почта: liqifu@yeah.net

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Рекрутинг
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Ying Song, M.D.
          • Номер телефона: 023-89011552
          • Электронная почта: shuiyunying@126.com
        • Контакт:
          • Qifu Li, PhD
          • Номер телефона: 023-89011552
          • Электронная почта: liqifu@yeah.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПА, одновременно с ОКС, были из Первой дочерней больницы Медицинского университета Чунцина, Дочерней больницы Юго-Западного медицинского университета, Третьей больницы Сянъя Центрального Южного университета, Первой дочерней больницы Университета Чжэнчжоу и Нанкинского госпиталя Барабанная башня.

Описание

Критерии включения:

  1. Получение письменного информированного согласия
  2. Четкий диагноз первичного альдостеронизма;
  3. В сочетании с автономной секрецией кортизола кортизол после теста на подавление дексаметазона в дозе 1 мг (ТЛЧ) ≥50 нмоль/л;
  4. Пациенты, желающие пройти операцию;
  5. КТ или МРТ надпочечников с узлом (≥1 см).

Критерии исключения:

  1. Пациенты с ПА, соответствующие критериям обхода АВС (т. е. моложе 35 лет, спонтанная гипокалиемия, КТ надпочечников указывает на одностороннюю аденому низкой плотности (≥1 см), альдостерон плазмы >300 пг/мл);
  2. Подозрение на семейный гиперальдостеронизм или синдром Лиддла. [т.е. возраст <20 лет, гипертония и гипокалиемия или семейный анамнез];
  3. Подозрение на феохромоцитому или рак надпочечников;
  4. Пациенты с активно злокачественной опухолью;
  5. Пациенты, перенесшие адреналэктомию в анамнезе;
  6. Длительный прием глюкокортикоидов;
  7. Пациенты с аллергией на контрастные вещества и непереносимостью AVS;
  8. Беременные или кормящие женщины; при злоупотреблении алкоголем или наркотиками и психических расстройствах;
  9. Застойная сердечная недостаточность по функциональной классификации III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); Серьезные сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания в анамнезе (стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт) за последние 3 месяца; Тяжелая анемия (Hb<60 г/л); Серьезная дисфункция печени или хроническое заболевание почек. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) в ≥3 раза превышает верхнюю границу нормы или расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73. м2); синдром системного воспалительного ответа (SIRS); Неконтролируемый диабет (FBG≥13,3 ммоль/л); Ожирение (ИМТ≥35 кг/м²); Нелеченная аневризма; Другие сопутствующие заболевания, потенциально мешающие лечению;
  10. Рассмотрите пациентов с двусторонней гиперсекрецией кортизола, таких как PBMAH или PPNAD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ПЭТ-КТ с 68Ga-Пентиксафором в классификационной диагностике ПА, сочетающейся с пациентом с ОКС
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить точность ПЭТ-КТ с 68Ga-Пентиксафором в классификационной диагностике первичного альдостеронизма, сочетающегося с автономной секрецией кортизола, с использованием AVS и/или послеоперационной ремиссии в качестве эталонного стандарта для классификационной диагностики.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться