경흉부 심장초음파를 이용한 수술 전 혈액량 최적화 (EchOptimal)

포함 전 방문은 응급 수술실에서 환자에 대한 수술 전 평가로 구성됩니다. 이 평가는 응급 수술실에서 수술적 치료가 필요한 모든 환자를 대상으로 마취과 전문의가 실시합니다.

이 평가는 예정된 수술을 위해 마취과 의사가 실시하는 마취 전 상담과 유사하게 구성됩니다. 이 수술 전 평가 동안 환자의 의료 및 수술 기록, 현재 치료 및 가능한 알레르기가 수집됩니다. 표적화된 임상 검사도 수행됩니다.

이 평가 후 마취과 의사는 환자가 내포하는 위험과 수술 및 마취와 관련된 특정 위험을 분석하여 최상의 수술 전후 전략을 정의합니다.

수술 중재는 프랑스와 유럽 권장 사항에서 제공한 표에 따라 수술 후 30일 이내에 심혈관 합병증에 대한 수술 후 심혈관 위험도의 세 가지 범주(낮음, 중간, 높음)로 분류됩니다.

이 상담 동안 연구에 적합한 환자(ASA 분류 3 또는 4, 중등도 또는 고위험 수술을 위해 전신 마취가 필요함)가 확인됩니다.

포함/제외 기준을 확인한 후 환자에게 연구, 과정, 목표 및 제약 사항에 대한 정보를 제공합니다.

환자에게 정보 편지가 제공되고, 사전 동의는 서면으로 수집됩니다.

따라서 사전 포함 방문과 포함 방문이 동시에 이루어집니다.

2. 포함 방문(V0):

이 방문은 포함 전 방문과 함께 수행됩니다.

• 조사관이 포함/비포함 기준을 확인합니다.
• 연구, 절차, 제약 및 예측 가능한 위험에 관한 환자 정보.
• 제안된 프로토콜에 대한 환자의 완전한 이해를 보장하고 모든 질문에 답변한 후 정보 편지를 제시하고 서면 동의서를 얻습니다.
• 주요 병력 및 동시치료를 수집합니다.
• 활력징후를 이용한 임상검사.

• 연구 절차에 대한 설명.

  3. 프로토콜의 실제 구현 - 환자 관리:

포함 후(위의 1항과 2항에 따라) 모든 환자는 표준 수술 전후 모니터링을 받게 됩니다.

• 5-리드 심전도(IntelliVue MP 70, Philips HealthCare, 암스테르담, 네덜란드).
• 맥박 산소 측정.
• 금기 사항이 없는지 확인한 후 국소 마취 하에 요골 동맥(오른쪽 또는 왼쪽)에 삽입된 카테터를 사용하여 직접적이고 지속적인 혈압을 측정합니다. 카테터는 겨드랑이 중앙선의 다섯 번째 늑간 공간에서 보정된 압력 변환기에 연결됩니다.
• 마취 깊이를 모니터링하고 권장 범위(45~55 사이) 내로 값을 유지하는 이중 스펙트럼 지수(BIS™ Quatro 센서, 코비디엔, 아일랜드 더블린).
• 신경근 차단제(curare)의 효과를 모니터링하기 위해 지속적인 혈압 측정 부위 반대편 엄지손가락에 가속도계(Philips IntelliVue NMT, Philips HealthCare, Amsterdam, 네덜란드)를 배치했습니다.

수술실(비상 수술실의 회복실)에 들어가기 전에 환자는 다음을 겪게 됩니다.

• 대조군: 심실 및 판막 기능의 수술 전 평가를 위해 권장되는 대로 수행되는 용적 최적화가 없는 경흉부 심장초음파검사(TTE). 이 TTE는 환자 진료와 관계없이 숙련된 운영자가 수행합니다.
• 실험 그룹: 앞에서 설명한 대로 용량 최적화를 갖춘 TTE로, 환자 진료와 관계없이 숙련된 작업자가 수행합니다.

모든 환자에 대해 TTE를 수행하는 독립 시술자는 수집된 데이터(심실 및 판막 기능)를 환자를 담당하는 마취과 의사와 공유합니다. 포함된 프로필을 가진 환자에게 중요한 이 데이터는 권장 사항에 따라 수집되고 마취 상담 소프트웨어의 표준화된 보고서에 문서화됩니다.

수술실에서 환자 관리는 다음을 포함하여 환자 프로필을 기반으로 마취 및 집중 치료에 대한 모범 사례를 따릅니다.

• 강제 공기 가온 담요(BairHugger™, 3M France, Cergy-Pontoise, France)를 사용하여 환자를 편안하게 배치하고 따뜻하게 합니다.
• 전신 마취 유도 전 목표 만료 O2 비율을 90% 이상으로 하는 사전 산소 투여.
• 프로포폴과 레미펜타닐이 포함된 표적 제어 마취 소프트웨어가 포함된 자동 주사기를 사용하여 정맥 주사를 통해 전신 마취를 유도합니다. 마취의 깊이는 이중 스펙트럼 지수 값에 따라 조정됩니다.
• 큐라레의 관리.

• 환자에게 적합한 수술 전후 보호 환기 권장 사항에 따른 구강기관 삽관 및 기계적 환기(FiO2 40%, 일회 호흡량 6-8 mL/kg(이상 체중), PEEP

  • 5~+8cmH2O).
• 식도 도플러 프로브(Cardio-Q, Gamida, Eaubonne, France) 및 요도 카테터 삽입.
• 식도 도플러의 박출량 측정과 TTE를 통한 ITVSAo(대동맥하 시간-속도 적분)의 동시 측정을 사용하여 현재 권장 사항에 따라 두 그룹의 용적을 최적화합니다.

마취 유도 전체와 일차 결과 수집에 해당하는 15분 동안 환자 치료에 관여하지 않는 독립 조사관이 필요한 모든 데이터를 기록합니다.

4. 연구 기간 동안의 후속 평가(V1, V2 등): 이 연구에는 추가 혈액 샘플이 필요하지 않습니다. "수술 전 스크리닝"(FOCUS 검사)이라고 하는 수술 전 TTE는 개입 전 전반적인 심장 기능을 평가하기 위해 이 연구의 포함 기준을 충족하는 환자에 대해 수술 전에 제안됩니다[15](2022 유럽 표준의 클래스 IIB, 증거 수준 B 권장 사항). 비심장 수술을 받는 환자의 평가 및 관리에 관한 심장학회 지침). 결과적으로, 표준 치료와 비교하여 "추가로" 수행되는 TTE의 비율은 최소화되거나 전혀 없으며 수술 전 평가에만 도움이 될 수 있습니다.

그러나 앞서 설명한 것처럼(요약 및 맥락 단락에서) 전신 마취 유도 전에는 용량 최적화가 일상적으로 수행되지 않습니다. 이 최적화에는 혈액 샘플이 필요하지 않지만 결정질의 안내 투여가 포함됩니다(현재 이 투여는 종종 경험적이며 측정되지 않습니다).

사용되는 심장초음파 검사 기계는 수술실에 이미 있는 기계입니다(이 연구에는 추가 장비가 필요하지 않습니다).

5. 연구 종료 평가: 후속 조치는 전신 마취 유도 완료 후 15분 후에 종료됩니다.

유도 시작부터 유도 종료 후 15분 사이의 모든 데이터에 대한 분석이 수행됩니다.

6. 장기 추적 평가: 장기 추적 평가가 없습니다.

10. 수집항목

전신 마취 중 환자의 모니터링 장치에 의해 기록된 모든 데이터가 기록됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

전신 마취 유도 전:

• 환자의 수술 전 평가 데이터(나이, 체중, 키, 만성 질환, 만성 치료, ASA 분류, 수술 적응증, 수축기, 확장기 및 평균 혈압, 심박수, 말초 산소 포화도).
• ITVSAo(대동맥하 시간-속도 적분)를 포함한 TTE 데이터입니다.
• 실험군에서 수행된 용적 최적화에 대한 데이터(투여된 결정질의 양, 결정질의 유형, ITVSAo의 반복 측정, 혈압, 심박수, 말초 산소 포화도).
• 용량 최적화에 필요한 시간(심장초음파 프로브 배치부터 마지막 ​​결정질 투여 종료까지).

전신마취 유도 중 및 인공호흡 시작 후 15분 동안:

• 표적 조절 정맥 마취 주사기와 함께 사용되는 프로포폴과 레미펜타닐의 최대 뇌 표적.
• 최고 및 최저 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압입니다.
• 혈압이 65mmHg 미만으로 측정되는 기간(혈압은 지속적으로 측정되므로 이 기간은 1분 간격으로 평가됩니다).
• 맥압의 최고 및 최저 호흡 변화입니다.
• 최고 및 최저 심박수.
• 가장 높은 산소 포화도와 가장 낮은 산소 포화도.
• 만료된 최고 및 최저 CO2 수준.
• 15분 동안의 최고, 최저 및 평균 이중 스펙트럼 지수입니다.
• 식도 도플러(박출량, 수정된 박출 시간, 최고 속도), 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도의 반복 측정을 통해 얻은 전신 마취 유도 후 용량 최적화 데이터입니다.
• 유도 후 부피 최적화를 위해 투여된 결정질의 부피.
• 투여된 혈관수축제 약물(이름 및 총 복용량).