使用经胸超声心动图优化术前血容量 (EchOptimal)

入组前访视包括在急诊手术室对患者进行术前评估。 该评估由麻醉师对急诊手术室中所有需要手术护理的患者进行。

该评估的结构类似于麻醉师为预定手术进行的麻醉前咨询。 在术前评估过程中，会收集患者的病史和手术史、当前的治疗方法以及可能的过敏情况。 还进行有针对性的临床检查。

经过评估后，麻醉师会分析患者带来的风险以及与手术和麻醉相关的具体风险，以确定最佳的围手术期策略。

根据法国和欧洲建议提供的表格，手术干预根据术后 30 天内心血管并发症的情况，将手术干预分为三类（低、中、高）。

在此咨询期间，将确定符合研究资格的患者（ASA 分类 3 或 4，需要全身麻醉进行中度或高风险手术）。

在验证纳入/排除标准后，患者将被告知该研究、其过程、目标和限制。

我们将向患者发送一封信息函，并以书面形式收集其知情同意书。

因此，预纳入和纳入访问将同时进行。

2. 纳入访视（V0）：

这次访问与预纳入访问同时进行：

• 由研究者验证纳入/不纳入标准。
• 有关研究、其程序、限制和可预见风险的患者信息。
• 在确保患者充分理解拟议方案并回答所有问题后，提交信息函并获得书面知情同意书。
• 主要病史和并发治疗的收集。
• 临床检查生命体征。

• 研究程序的解释。

  3. 协议的实际实施 - 患者管理：

纳入后（根据上文第 1 和 2 段），所有患者都将接受标准围手术期监测：

• 5 导联心电图（IntelliVue MP 70，Philips HealthCare，阿姆斯特丹，荷兰）。
• 脉搏血氧测定法。
• 在确认没有禁忌症后，使用在局部麻醉下插入桡动脉（右或左）的导管直接连续测量血压。 导管将连接到在腋中线第五肋间校准的压力传感器。
• 双谱指数（BIS™ Quatro Sensor，Covidien，都柏林，爱尔兰）用于监测麻醉深度，将值保持在建议范围内（45 到 55 之间）。
• 将加速度计（飞利浦 IntelliVue NMT，飞利浦医疗保健，阿姆斯特丹，荷兰）放置在连续血压测量部位对面的拇指上，以监测神经肌肉阻滞剂（箭毒）的效果。

在进入手术室（急诊手术区恢复室）之前，患者将接受以下操作：

• 对照组：未经容量优化的经胸超声心动图（TTE），按照术前评估心室和瓣膜功能的建议进行。 该 TTE 将由经验丰富的操作员进行，独立于患者的护理。
• 实验组：如前所述，具有容量优化的 TTE，由经验丰富的操作员独立于患者的护理进行执行。

对于所有患者，执行 TTE 的独立操作员将与负责患者的麻醉师共享收集到的数据（心室和瓣膜功能）。 这些数据对于具有所包含资料的患者非常重要，将按照建议收集并记录在麻醉咨询软件的标准化报告中。

在手术室中，患者管理将根据患者情况遵循麻醉和重症监护的最佳实践，包括：

• 使用强制通风保暖毯（BairHugger™，3M France，Cergy-Pontoise，法国）对患者进行舒适的定位和保暖。
• 在全身麻醉诱导前进行预氧合，目标呼气 O2 分数高于 90%。
• 使用带有靶控麻醉软件的自动注射器、异丙酚和瑞芬太尼通过静脉注射诱导全身麻醉。 麻醉深度将根据脑电双频指数值进行调整。
• 箭毒的管理。

• 根据适合患者的围手术期保护性通气建议（FiO2 40%，潮气量 6-8 mL/kg 理想体重，PEEP）进行经口气管插管和机械通气

  • 5 至 +8 cmH2O）。
• 插入食管多普勒探头（Cardio-Q，Gamida，Eaubonne，法国）和导尿管。
• 根据当前的建议，使用食管多普勒的每搏输出量测量以及通过 TTE 同时测量主动脉下时间速度积分 (ITVSAo)，对两组进行容量优化。

在整个麻醉诱导过程中以及收集主要结果的 15 分钟内，不参与患者护理的独立研究者将记录所有必要的数据。

4. 研究期间的后续评估（V1、V2等）： 本研究不需要额外的血液样本。 对于符合本研究纳入标准的患者，建议在术前进行一项称为“术前筛查”（FOCUS 检查）的术前 TTE，以评估其在干预前的整体心功能 [15]（IIB 类，2022 年欧洲证据级别 B 级推荐）心脏病学会关于接受非心脏手术的患者评估和管理的指南）。 因此，与标准护理相比，“额外”进行的 TTE 比例将很小或没有，并且只会有利于术前评估。

然而，如前所述（在摘要和上下文段落中），在全身麻醉诱导之前并不常规进行容量优化。 这种优化不需要血液样本，但涉及晶体的指导给药（目前，这种给药通常是经验性的，而不是测量的）。

使用的超声心动图机器将是手术室中已有的机器（本研究不需要额外的设备）。

5.研究结束评估：全身麻醉诱导完成15分钟后随访结束。

将对诱导开始和诱导结束后 15 分钟之间的所有数据进行分析。

6、长期跟踪评价：无长期跟踪评价。

10. 需要收集的数据

患者全身麻醉期间监测设备记录的所有数据都将被记录下来。 这包括：

全身麻醉诱导前：

• 来自患者术前评估的数据（年龄、体重、身高、慢性病、长期治疗、ASA 分类、手术指征、收缩压、舒张压和平均血压、心率、外周血氧饱和度）。
• TTE 数据包括主动脉下时间速度积分 (ITVSAo)。
• 实验组中进行的容量优化的数据（施用的晶体体积、晶体类型、ITVSAo 的重复测量、血压、心率、外周血氧饱和度）。
• 容量优化所需的时间（从放置超声心动图探头到最后一次晶体给药结束）。

在全身麻醉诱导期间以及开始控制通气后的 15 分钟内：

• 与靶控静脉麻醉注射器一起使用的异丙酚和瑞芬太尼的最大脑靶标。
• 最高和最低收缩压、舒张压和平均血压。
• 测量血压 < 65 mmHg 的持续时间（由于血压是连续测量的，因此以 1 分钟为间隔评估该持续时间）。
• 脉压的最高和最低呼吸变化。
• 最高和最低心率。
• 最高和最低的氧饱和度。
• 最高和最低呼出二氧化碳水平。
• 15 分钟内的最高、最低和平均双频指数。
• 全身麻醉诱导后通过食管多普勒获得的容量优化数据（每搏输出量、校正射血时间、峰值速度）、血压、心率和外周血氧饱和度的重复测量。
• 诱导后给予晶体体积以优化体积。
• 施用的血管加压药物（名称和总剂量）。