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위식도 접합부 또는 상부 위 선암종의 MRI 및 CT

2024년 10월 10일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

다중 매개 변수 MRI 및 CT 영상을 활용한 위식도 접합부 및 상부 위 선암종의 절제 가능성에 대한 수술 전 평가.

정확한 수술 전 Siewert 분류, 식도 침범 범위에 대한 정확한 평가 및 병기 결정은 적절한 수술 접근법을 결정하고 음의 절제 마진을 달성하는 데 중요합니다. 본 연구의 목적은 위식도접합부암과 상부위암에서 다중 매개변수 자기공명영상(mpMRI)과 컴퓨터 단층촬영(CT)의 진단 성능을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 위암 발병률이 지속적으로 감소하고 있음에도 불구하고 위식도접합부암 및 상부위암과 관련된 이환율과 사망률은 여전히 ​​증가하고 있습니다. 따라서 선별검사, 진단, 수술적 개입, 종합적인 치료를 위해 보다 정교하고 개별화된 정밀 전략을 개발하는 것이 필수적입니다. 독특한 해부학적 위치로 인해 임상 실습에서 수술 관리의 중요한 측면에 관해 상당한 논쟁이 존재합니다. 다중 매개변수 MRI는 높은 연조직 해상도로 인해 상당한 해부학적 이점을 제공하며 기능적 영상 기능은 유망한 응용 분야를 제시합니다. 복부 영상 기술의 발전으로 고차 확산 영상 및 압축 감지 기술과 같은 새로운 기술로 인해 자유 호흡 중 위장의 고해상도 MRI가 가능해졌으며 현재 임상 실습에 구현되고 있습니다. 이전 연구에서는 개별화된 위 MRI 스캐닝이 지속적으로 우수한 이미지 품질을 제공하고 수술 전 단계 평가에서 MRI가 CT보다 더 높은 정확도를 제공한다는 사실이 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 위식도접합부암과 상부위암 환자를 대상으로 MRI와 CT를 비교 연구한 결과는 아직 밝혀지지 않았다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위식도 접합부 또는 상부 위 선암종으로 진단된 환자로서 근치적 수술이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 위내시경 생검으로 확인된 위암 환자;
  2. 표준화된 mpMRI 및 CT 검사를 받았습니다.
  3. 완전한 수술 후 병리학적 데이터 및 위식도 접합부 또는 상부 위 선암종의 병리학적 결과가 있는 환자;

제외 기준:

  1. 다른 종양과 결합;
  2. 임상 및 영상 데이터가 누락되었거나 연구 요구 사항을 충족할 수 없었습니다.
  3. 병변의 위치를 ​​결정할 수 없었다;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험: 위식도 접합부 또는 상부 위 선암종
생검으로 확인된 위식도 접합부 또는 상부 위 선암종 환자는 기존 CT 영상에 추가로 mpMRI를 시행합니다.
진단 검사: mpMRI
위식도 접합부 또는 상부 위 선암종 환자는 시워트 분류, 식도 침범 기간, 일차 병기 및 재병기 결정에서 mpMRI를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시워트 분류
기간: 2년
Siewert 분류(유형 I, II 및 III)의 다중 매개변수 MRI 및 CT 결과를 조직병리학적 참조 표준과 비교하여 민감도, 특이성, 양성 예측 값 및 음성 예측 값을 평가합니다.
2년
식도 침범 기간
기간: 2년
CT와 MRI로 식도 침범 길이(비침범, 0-2cm, 2-3cm, 3-4cm, >4cm)의 정확도와 AUC를 평가했습니다.
2년
각색
기간: 2년
MpMRI로 결정된 암 단계(AJCC 8판 TNM 분류에 따름)를 1차 병기 결정 및 재병기 결정 시 CT와 비교합니다. 업그레이드된 환자, 다운그레이드된 환자, 올바른 환자의 비율이 결정됩니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 시간과 재발 시간
기간: 3년

3년 전체 생존율

1년 및 3년 무재발 생존기간
3년
합병증 환자 수
기간: 수술일로부터 30일 이내
수술일로부터 30일 이내의 이병률과 사망률
수술일로부터 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-SR-587

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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