Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI i CT w połączeniu żołądkowo-przełykowym lub gruczolakoraku górnego żołądka

10 października 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Przedoperacyjna ocena resekcji połączenia żołądkowo-przełykowego i gruczolakoraka górnego żołądka z wykorzystaniem wieloparametrycznego obrazowania MRI i CT.

Dokładna przedoperacyjna klasyfikacja Siewerta, precyzyjna ocena stopnia zajęcia przełyku oraz ocena stopnia zaawansowania mają kluczowe znaczenie dla ustalenia odpowiedniego dostępu operacyjnego i uzyskania ujemnych marginesów resekcji. Celem pracy jest zbadanie skuteczności diagnostycznej wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) i tomografii komputerowej (CT) w leczeniu raka połączenia żołądkowo-przełykowego i górnego odcinka żołądka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ciągłego spadku zapadalności na raka żołądka w ostatnich latach, wskaźniki zachorowalności i umieralności związanej z rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego i rakiem górnego odcinka żołądka pozostają podwyższone. W związku z tym konieczne jest opracowanie bardziej wyrafinowanych i zindywidualizowanych, precyzyjnych strategii badań przesiewowych, diagnozowania, interwencji chirurgicznej i kompleksowego leczenia. Ze względu na wyjątkowe położenie anatomiczne toczy się poważna dyskusja dotycząca kluczowych aspektów leczenia chirurgicznego w praktyce klinicznej. Wieloparametryczny MRI oferuje znaczące korzyści anatomiczne ze względu na wysoką rozdzielczość tkanek miękkich, a możliwości obrazowania funkcjonalnego stanowią obiecujące zastosowania. Wraz z postępem w technologii obrazowania jamy brzusznej nowatorskie techniki, takie jak obrazowanie dyfuzyjne wysokiego rzędu i technologia wykrywania skompresowanego, umożliwiły wykonanie rezonansu magnetycznego żołądka o wysokiej rozdzielczości podczas swobodnego oddychania, co jest obecnie wdrażane w praktyce klinicznej. Wcześniejsze badania wykazały, że zindywidualizowane badanie MRI żołądka konsekwentnie zapewnia doskonałą jakość obrazu, a MRI zapewnia większą dokładność niż CT w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania. Niemniej jednak badanie porównawcze MRI i CT u pacjentów z rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego i rakiem górnego żołądka pozostaje do wyjaśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym połączeniem żołądkowo-przełykowym lub gruczolakorakiem górnego żołądka, którzy są kandydatami do radykalnej interwencji chirurgicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. pacjenci z rakiem żołądka potwierdzonym przedoperacyjną biopsją gastroskopową;
  2. przeszedł standaryzowane badanie mpMRI i CT;
  3. pacjenci z pełnymi pooperacyjnymi danymi patologicznymi i wynikami patologicznymi połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka górnego żołądka;

Kryteria wykluczenia:

  1. w połączeniu z innymi nowotworami;
  2. Brakowało danych klinicznych i obrazowych lub nie spełniały one potrzeb badawczych;
  3. nie udało się ustalić lokalizacji zmian;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalne: połączenie żołądkowo-przełykowe lub gruczolakorak górnego żołądka
Pacjenci z potwierdzonym biopsją połączeniem żołądkowo-przełykowym lub gruczolakorakiem górnego żołądka poddawani są mpMRI oprócz konwencjonalnego obrazowania CT
Test diagnostyczny: mpMRI
Pacjenci ze złączem żołądkowo-przełykowym lub gruczolakorakiem górnego żołądka poddawani są mpMRI według klasyfikacji Siewerta, długości zajęcia przełyku, pierwotnego stopnia zaawansowania i ponownej oceny stopnia zaawansowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Siewerta
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj wyniki wieloparametrycznych MRI i CT w klasyfikacji Siewerta (typ I, II i III) z histopatologicznym standardem referencyjnym, oceniając czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną.
2 lata
długość zajęcia przełyku
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność i AUC długości zajęcia przełyku (niezajęte, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, > 4 cm) oceniane za pomocą CT i MRI.
2 lata
Inscenizacja
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj stopień zaawansowania nowotworu (zgodnie z klasyfikacją TNM AJCC, wydanie 8) określony za pomocą mpMRI w porównaniu z tomografią komputerową w fazie pierwotnej i w fazie ponownej oceny. Określa się odsetek pacjentów z podwyższoną, obniżoną oceną i właściwymi.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia i czas nawrotu
Ramy czasowe: 3 lata

3-letnie przeżycie całkowite

1-letni i 3-letni czas przeżycia bez nawrotów
3 lata
Liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dnia operacji
Wskaźniki zachorowalności i śmiertelności w ciągu 30 dni od dnia operacji
W ciągu 30 dni od dnia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-SR-587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka, Rak połączenia żołądkowo-przełykowego

Badania kliniczne na mpMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj