Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI en CT bij gastro-oesofageale junctie of adenocarcinoom van de bovenste maag

10 oktober 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Preoperatieve evaluatie van resectabiliteit bij gastro-oesofageale junctie en adenocarcinoom van de bovenste maag met behulp van multi-parametrische MRI- en CT-beeldvorming.

Nauwkeurige preoperatieve Siewert-classificatie, nauwkeurige beoordeling van de mate van slokdarmbetrokkenheid en stadiëring zijn cruciaal voor het bepalen van de juiste chirurgische aanpak en het bereiken van negatieve resectiemarges. Het doel van deze studie is om de diagnostische prestaties van de multi-parametrische magnetische resonantie beeldvorming (mpMRI) en computertomografie (CT) bij gastro-oesofageale junctie- en bovenste maagkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks een voortdurende daling van de incidentie van maagkanker in de afgelopen jaren, blijven de morbiditeits- en mortaliteitscijfers die verband houden met de gastro-oesofageale junctie en kanker van de bovenste maag hoog. Daarom is het absoluut noodzakelijk om meer verfijnde en geïndividualiseerde precisiestrategieën te ontwikkelen voor screening, diagnose, chirurgische interventie en uitgebreide behandeling. Vanwege de unieke anatomische locatie bestaat er veel discussie over de kritische aspecten van de chirurgische behandeling ervan in de klinische praktijk. Multiparametrische MRI biedt aanzienlijke anatomische voordelen vanwege de hoge resolutie van zacht weefsel, en de functionele beeldvormingsmogelijkheden bieden veelbelovende toepassingen. Met de vooruitgang op het gebied van beeldvormingstechnologie van de buik hebben nieuwe technieken zoals diffusiebeeldvorming van hoge orde en gecomprimeerde detectietechnologie een MRI met hoge resolutie van de maag tijdens vrije ademhaling mogelijk gemaakt, wat nu in de klinische praktijk wordt geïmplementeerd. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat geïndividualiseerde maag-MRI-scans consistent een superieure beeldkwaliteit opleveren, en dat MRI een grotere nauwkeurigheid biedt dan CT bij preoperatieve stadiëringsbeoordelingen. Niettemin moet de vergelijkende studie van MRI en CT bij patiënten met gastro-oesofageale junctie en kanker van de bovenste maag nog worden opgehelderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose gastro-oesofageale junctie of adenocarcinoom van de bovenste maag, die in aanmerking komen voor radicale chirurgische interventie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met maagkanker bevestigd door preoperatieve gastroscopische biopsie;
  2. onderging gestandaardiseerd mpMRI- en CT-onderzoek;
  3. patiënten met volledige postoperatieve pathologische gegevens en pathologische resultaten van gastro-oesofageale junctie of adenocarcinoom van de bovenste maag;

Uitsluitingscriteria:

  1. gecombineerd met andere tumoren;
  2. Klinische gegevens en beeldgegevens ontbraken of konden niet aan de onderzoeksbehoeften voldoen;
  3. de locatie van laesies kon niet worden bepaald;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gastro-oesofageale overgang of adenocarcinoom van de bovenste maag
Patiënten met door een biopsie geverifieerde gastro-oesofageale overgang of adenocarcinoom van de bovenste maag ondergaan mpMRI naast conventionele CT-beeldvorming
Diagnostische toets: mpMRI
Patiënten met gastro-oesofageale junctie of adenocarcinoom van de bovenste maag ondergaan mpMRI met siewert-classificatie, duur van slokdarmbetrokkenheid, primaire stadiëring en herstadiëring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Siewert-classificatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de bevindingen van multiparametrische MRI en CT in de Siewert-classificatie (Typen I, II en III) met een histopathologische referentiestandaard, waarbij de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde worden geëvalueerd.
2 jaar
lengte van de slokdarmbetrokkenheid
Tijdsspanne: 2 jaar
De nauwkeurigheid en AUC van de lengte van de slokdarmbetrokkenheid (niet betrokken, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) geëvalueerd door CT en MRI.
2 jaar
Staging
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het kankerstadium (volgens AJCC 8e editie TNM-classificatie) zoals bepaald door mpMRI vergeleken met CT bij primaire stadiëring en bij herstadiëring. Het aandeel van de geüpgradede, gedegradeerde en juiste patiënten wordt bepaald.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingstijd en herhalingstijd
Tijdsspanne: 3 jaar

Totale overleving van 3 jaar

1- en 3-jaars recidiefvrije overleving
3 jaar
Het aantal patiënten met complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de dag van operatie
De morbiditeits- en mortaliteitscijfers binnen 30 dagen na de dag van de operatie
Binnen 30 dagen na de dag van operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

24 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-SR-587

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker, gastro-oesofageale junctiekanker

Klinische onderzoeken op mpMRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren