Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR og CT i Gastroøsofageal Junction eller Upper Gastric Adenocarcinoma

10. oktober 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Preoperativ evaluering av resektabilitet i gastroøsofageal overgang og øvre gastrisk adenokarsinom ved bruk av multiparametrisk MR og CT-avbildning.

Nøyaktig preoperativ Siewert-klassifisering, presis vurdering av omfanget av esophageal involvering og stadieinndeling er avgjørende for å bestemme riktig kirurgisk tilnærming og oppnå negative reseksjonsmarginer. Hensikten med denne studien er å undersøke den diagnostiske ytelsen til multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) og computertomografi (CT) i gastroøsofageal junction og øvre gastrisk kreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for en kontinuerlig nedgang i forekomsten av magekreft de siste årene, forblir sykelighet og dødelighet assosiert med gastroøsofageal-krysset og øvre magekreft forhøyet. Følgelig er det viktig å utvikle mer raffinerte og individualiserte presisjonsstrategier for screening, diagnose, kirurgisk inngrep og omfattende behandling. På grunn av den unike anatomiske plasseringen, eksisterer det betydelig debatt om de kritiske aspektene ved kirurgisk behandling i klinisk praksis. Multiparametrisk MR gir betydelige anatomiske fordeler på grunn av dens høye bløtvevsoppløsning, og dens funksjonelle avbildningsevne presenterer lovende bruksområder. Med fremskritt innen abdominal avbildningsteknologi, har nye teknikker som høyordens diffusjonsavbildning og komprimert sensing-teknologi gjort det mulig med høyoppløselig MR av magen under fri pust, som nå implementeres i klinisk praksis. Tidligere forskning har vist at individualisert gastrisk MR-skanning konsekvent gir overlegen bildekvalitet, og MR gir større nøyaktighet enn CT i preoperative stadievurderinger. Ikke desto mindre gjenstår den sammenlignende studien av MR og CT hos pasienter med gastroøsofageal junction og øvre gastrisk kreft å bli belyst.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med gastroøsofageal junction eller øvre gastrisk adenokarsinom som er kandidater for radikal kirurgisk intervensjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. pasienter med magekreft bekreftet ved preoperativ gastroskopisk biopsi;
  2. gjennomgikk standardisert mpMRI og CT-undersøkelse;
  3. pasienter med fullstendige postoperative patologiske data og patologiske resultater av gastroøsofageal Junction eller øvre gastrisk adenokarsinom;

Ekskluderingskriterier:

  1. kombinert med andre svulster;
  2. Kliniske data og bildedata manglet eller kunne ikke dekke forskningsbehovene;
  3. plasseringen av lesjoner kunne ikke bestemmes;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentelt: Gastroøsofageal overgang eller øvre gastrisk adenokarsinom
Pasienter med biopsiverifisert gastroøsofageal overgang eller øvre gastrisk adenokarsinom gjennomgår mpMRI i tillegg til konvensjonell CT-avbildning
Diagnostisk test: mpMRI
Pasienter med gastroøsofageal junction eller øvre gastrisk adenokarsinom gjennomgår mpMRI ved siewert-klassifisering, lengden på esophageal involvering, primær iscenesettelse og gjenoppgradering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Siewert-klassifisering
Tidsramme: 2 år
Sammenlign funnene av multiparametrisk MR og CT i Siewert-klassifiseringen (type I, II og III) mot en histopatologisk referansestandard, og evaluer sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
2 år
lengden av esophageal involvering
Tidsramme: 2 år
Nøyaktigheten og AUC for lengden av esophageal involvering (ikke involvert, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) evaluert ved CT og MR.
2 år
Iscenesettelse
Tidsramme: 2 år
Sammenlign kreftstadiet (i henhold til AJCC 8. utgave TNM-klassifisering) som bestemt ved mpMRI sammenlignet med CT ved primær stadie og ved ny staging. Andelen oppgraderte, nedgraderte og riktige pasienter bestemmes.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid og gjentakelsestid
Tidsramme: 3 år

3 års total overlevelse

1-års og 3-års residivfri overlevelse
3 år
Antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonsdagen
Sykelighet og dødelighet innen 30 dager etter operasjonsdagen
Innen 30 dager etter operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-SR-587

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft, Gastroesofageal Junction Cancer

Kliniske studier på mpMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere