Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a CT u gastroezofageální junkce nebo adenokarcinomu horního žaludku

10. října 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Předoperační hodnocení resekability u gastroezofageální junkce a adenokarcinomu horního žaludku s využitím multiparametrického MRI a CT zobrazení.

Přesná předoperační Siewertova klasifikace, přesné posouzení rozsahu postižení jícnu a stanovení stadia je klíčové pro stanovení vhodného operačního přístupu a dosažení negativních resekčních okrajů. Účelem této studie je prozkoumat diagnostický výkon víceparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (mpMRI) a počítačové tomografie (CT) u karcinomů gastroesofageální junkce a horní části žaludku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory neustálému poklesu výskytu rakoviny žaludku v posledních letech zůstává morbidita a mortalita spojená s gastroezofageální junkcí a rakovinou horní části žaludku zvýšená. V důsledku toho je nezbytné vyvinout jemnější a individualizované přesné strategie pro screening, diagnostiku, chirurgický zákrok a komplexní léčbu. Vzhledem k jedinečné anatomické poloze existuje značná diskuse o kritických aspektech chirurgického řešení v klinické praxi. Multiparametrická MRI nabízí významné anatomické výhody díky vysokému rozlišení měkkých tkání a její funkční zobrazovací schopnosti představují slibné aplikace. S pokrokem v technologii zobrazování břicha nové techniky, jako je difúzní zobrazování vysokého řádu a technologie komprimovaného snímání, usnadnily MRI žaludku s vysokým rozlišením během volného dýchání, které je nyní implementováno v klinické praxi. Předchozí výzkum prokázal, že individualizované skenování žaludeční magnetickou rezonancí trvale poskytuje vynikající kvalitu obrazu a MRI poskytuje větší přesnost než CT v předoperačním stanovení stadia. Nicméně srovnávací studie MRI a CT u pacientů s gastroezofageální junkcí a karcinomem horní části žaludku je stále potřeba objasnit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou gastroezofageální junkce nebo adenokarcinom horní části žaludku, kteří jsou kandidáty na radikální chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. pacienti s karcinomem žaludku potvrzeným předoperační gastroskopickou biopsií;
  2. podstoupil standardizované mpMRI a CT vyšetření;
  3. pacienti s kompletními pooperačními patologickými údaji a patologickými výsledky gastroezofageální junkce nebo adenokarcinomu horní části žaludku;

Kritéria vyloučení:

  1. v kombinaci s jinými nádory;
  2. Klinická a zobrazovací data chyběla nebo nemohla vyhovět potřebám výzkumu;
  3. umístění lézí nebylo možné určit;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální: Gastroezofageální junkce nebo adenokarcinom horní části žaludku
Pacienti s biopsií ověřenou gastroezofageální junkcí nebo adenokarcinomem horní části žaludku podstupují kromě konvenčního CT zobrazení mpMRI
Diagnostický test: mpMRI
Pacienti s gastroezofageální junkcí nebo adenokarcinomem horní části žaludku podstupují mpMRI podle Siewertovy klasifikace, délky postižení jícnu, primárního stagingu a restagingu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Siewertova klasifikace
Časové okno: 2 roky
Porovnejte nálezy multiparametrické MRI a CT v Siewertově klasifikaci (typy I, II a III) s histopatologickým referenčním standardem a vyhodnoťte senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu.
2 roky
délka postižení jícnu
Časové okno: 2 roky
Přesnost a AUC délky postižení jícnu (nezahrnuto, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, > 4 cm) hodnocené pomocí CT a MRI.
2 roky
Inscenace
Časové okno: 2 roky
Porovnejte stádium rakoviny (podle AJCC 8. vydání TNM-klasifikace) stanovené pomocí mpMRI ve srovnání s CT v primárním stádiu a při restagingu. Stanoví se podíl pacientů s vyšší, nižší klasifikací a správných pacientů.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přežití a doba opakování
Časové okno: 3 roky

3leté celkové přežití

1leté a 3leté přežití bez recidivy
3 roky
Počet pacientů s komplikacemi
Časové okno: Do 30 dnů po dni provozu
Morbidita a mortalita do 30 dnů po dni operace
Do 30 dnů po dni provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-SR-587

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina žaludku, rakovina gastroezofageálního spojení

Klinické studie na mpMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit