Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ и КТ при аденокарциноме желудочно-пищеводного перехода или верхней части желудка

10 октября 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Предоперационная оценка резектабельности желудочно-пищеводного перехода и аденокарциномы верхнего отдела желудка с использованием многопараметрической МРТ и КТ.

Точная предоперационная классификация Зиверта, точная оценка степени поражения пищевода и стадирование имеют решающее значение для определения соответствующего хирургического подхода и достижения отрицательных границ резекции. Целью данного исследования является изучение диагностической эффективности многопараметрической магнитно-резонансной томографии (мпМРТ) и компьютерной томографии (КТ) при раке желудочно-пищеводного перехода и верхних отделов желудка.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на постоянное снижение заболеваемости раком желудка в последние годы, показатели заболеваемости и смертности, связанные с раком желудочно-пищеводного перехода и верхних отделов желудка, остаются повышенными. Следовательно, крайне важно разработать более совершенные и индивидуализированные прецизионные стратегии скрининга, диагностики, хирургического вмешательства и комплексного лечения. Из-за уникального анатомического расположения существуют серьезные споры относительно важнейших аспектов хирургического лечения в клинической практике. Мультипараметрическая МРТ предлагает значительные анатомические преимущества благодаря высокому разрешению мягких тканей, а ее возможности функциональной визуализации открывают многообещающие применения. Благодаря достижениям в области технологий визуализации брюшной полости новые методы, такие как диффузионная визуализация высокого порядка и технология сжатия изображений, облегчили проведение МРТ желудка с высоким разрешением во время свободного дыхания, что теперь применяется в клинической практике. Предыдущие исследования показали, что индивидуальное МРТ желудка неизменно дает превосходное качество изображения, а МРТ обеспечивает большую точность, чем КТ, при предоперационной оценке стадии. Тем не менее, сравнительное исследование МРТ и КТ у пациентов с раком желудочно-пищеводного перехода и верхних отделов желудка еще предстоит выяснить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом аденокарциномы желудочно-пищеводного перехода или верхнего отдела желудка, являющиеся кандидатами на радикальное хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с раком желудка, подтвержденным предоперационной гастроскопической биопсией;
  2. прошел стандартизированное мпМРТ и КТ обследование;
  3. пациенты с полными послеоперационными патологоанатомическими данными и патологоанатомическими результатами желудочно-пищеводного перехода или аденокарциномы верхнего отдела желудка;

Критерии исключения:

  1. сочетаться с другими опухолями;
  2. Клинические и визуализирующие данные отсутствовали или не могли удовлетворить потребности исследований;
  3. расположение очагов поражения определить не удалось;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Желудочно-пищеводный переход или аденокарцинома верхнего отдела желудка.
Пациентам с подтвержденным биопсией желудочно-пищеводным переходом или аденокарциномой верхнего отдела желудка в дополнение к традиционной КТ проводят мпМРТ.
Диагностический тест: мпМРТ
Пациентам с аденокарциномой желудочно-пищеводного перехода или верхних отделов желудка проводят мпМРТ по классификации Зиверта, протяженности поражения пищевода, первичной и повторной стадии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация Зиверта
Временное ограничение: 2 года
Сравните результаты многопараметрической МРТ и КТ по ​​классификации Зиверта (типы I, II и III) с гистопатологическим эталонным стандартом, оценивая чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность.
2 года
продолжительность поражения пищевода
Временное ограничение: 2 года
Точность и AUC длины поражения пищевода (не вовлеченного, 0–2 см, 2–3 см, 3–4 см, >4 см) оценивали с помощью КТ и МРТ.
2 года
Постановка
Временное ограничение: 2 года
Сравните стадию рака (в соответствии с 8-й редакцией TNM-классификации AJCC), определенную с помощью мпМРТ, по сравнению с КТ при первичной стадии и при повторной стадии. Определены доли повышенных, пониженных и правых пациентов.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выживания и время рецидива
Временное ограничение: 3 года

3-летняя общая выживаемость

1-летняя и 3-летняя выживаемость без рецидивов
3 года
Количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: В течение 30 дней со дня операции
Показатели заболеваемости и смертности в течение 30 дней после дня операции
В течение 30 дней со дня операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-SR-587

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка, рак желудочно-пищеводного соединения

Клинические исследования мпМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться